据报道，Inovio Pharmaceuticals 已经进行了新一轮裁员，并对公司研发项目进行优先级调整，将资源集中于其核心罕见病候选药物。该药物在上市审批初期便遭到 FDA 的质疑。

Inovio是一家专注于开发DNA药物的公司，目前有3类产品：DNA疫苗，DNA免疫治疗药物，DNA编码单抗药物（dMAbs）。利用公司专利手持设备，将DNA递送到细胞内。

Inovio 最新年报显示，截至 2026年 3 月 11 日，公司共有员工 112 人，较上一年度报告中的 134 人有所减少。

Inovio 在 3 月 12 日披露，公司 “已裁撤那些无法直接支持我们核心目标 —— 推动 INO‑3107 在美国获批上市 —— 的岗位”。

INO‑3107 是一款 DNA 药物，旨在激活 T 细胞，攻击感染特定型别人乳头瘤病毒（HPV）的细胞。这些病毒株会导致声带部位肿瘤生长，引发一种名为复发性呼吸道乳头状瘤病的罕见疾病，若气道受阻，可能危及生命。

Inovio 于 12 月底为 INO‑3107 提交了加速批准申请，FDA 原定在 2026 年 10 月 30 日前做出审批决定。但目前看来，FDA认为Inovio 递交的数据不足以支持加速批准路径，Inovio则计划进一步争取加速批准路径的可能性。

该公司在提交上市申请时表示：“Inovio 仍坚信，相较于现有疗法，INO‑3107 具备显著的临床治疗获益，且满足加速批准标准。”

根据 3 月 12 日的公告，FDA 已同意就相关问题与 Inovio 召开会议，但目前尚未确定会议时间。

INO‑3107 的审评工作由即将卸任的生物制品评价与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad 负责。Vinay Prasad 在其一年任期内，因所在部门驳回多款罕见病药物而备受争议，这些否决决定往往与药企此前获得的 FDA 指导意见相悖。

FDA 最初于 2023 年 10 月（拜登政府时期）同意将 INO‑3107 纳入加速批准审评。当时，FDA 告知 Inovio，其单臂 1/2 期临床试验数据可支持上市申请。

具体信息以企业声明为准