3月18日,强生宣布Icotrokinra(商品名:Icotyde)获得FDA批准上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人的中重度斑块状银屑病(PsO)。

截图来源:强生官网
强生创新药物负责人 Jennifer Taubert 在公告中表示,此次获批有望为中重度斑块状银屑病治疗树立全新标准。
Jennifer Taubert 补充道:“我们很自豪能将这一颠覆性创新成果推向市场,这标志着斑块状银屑病治疗模式的革命性转变,让患者与临床医生更有能力实现治疗目标。”
银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,全球患者超过1.25亿人,其中中重度患者占比约30%。传统治疗手段中,局部用药难以控制广泛皮损,系统治疗药物如甲氨蝶呤存在肝毒性风险,而生物制剂(如IL-23单抗)虽疗效显著,但需皮下/静脉注射,患者依从性受注射恐惧、冷链储存等因素限制。
Icotrokinra是首个可精准阻断 IL-23 受体的靶向口服肽类药物,每日晨起用水送服一次即可。目前,银屑病市场主流仍为使用相对繁琐的注射制剂,如艾伯维的 Skyrizi 及强生自有产品 Tremfya。
Icotrokinra由Protagonist Therapeutics原研。2017年,强生与Protagonist Therapeutics就开发一代IL-23R药物达成许可和合作协议。双方在2019年扩大了合作范围,将二代IL-23R药物包括在内,交易总额最高可达10.25亿美元。2021年,强生再次修订合作协议,获得两款二代IL-23R药物(Icotrokinra和JNJ-5186)的全球权益,交易总额最高可达9.8亿美元。