2026年4月8日，FDA向辉瑞（Pfizer）发出一封无标题警告函（Untitled Letter），原因是其抗癌药物本妥昔单抗(Adcetris)在社媒上的视频广告存在误导性宣传。

该监管函特别点名辉瑞在Facebook上发布的一系列广告，称其涉嫌违反管控药品广告的《联邦食品、药品和化妆品法案》。

Adcetris 是辉瑞 2023 年以430 亿美元收购Seagen公司时获得的抗癌药。监管机构表示，核心问题是辉瑞未列明该药物获批的具体适应症：仅暗示 Adcetris 可用于T 细胞淋巴瘤或 “某些未经治疗的 CD30 表达外周 T 细胞淋巴瘤”，表述不够具体，而官方获批文本明确列出了符合条件的具体疾病亚型。

函件还指出，广告具有误导性还因其遗漏了 Adcetris 的风险信息，包括：“严重感染、机会性感染、严重皮肤反应及高血糖相关警示与注意事项中提及的致死性结局。”这些社交媒体视频还未披露 Adcetris 的已知禁忌症，包括与博来霉素（bleomycin）联用会引发肺毒性。

辉瑞发言人在邮件中表示：“我们已收到 FDA 关于 Adcetris 面向消费者的 Facebook 广告的函件。公司坚持负责任宣传与合规运营，高度重视相关问题，将在规定时限内回复 FDA。”

这不是辉瑞第一次因为宣传不当收到警告，2025年9 月初，辉瑞就收到 FDA 无标题函，当时处方药推广办公室（OPDP）质疑其溃疡性结肠炎药物Velsipity（伊曲莫德 /etrasimod） 的宣传。

FDA 当时指出，广告中出现奇幻生物经治疗后蜕变的画面，夸大了药物疗效；同时批评画面在音频播报核心信息时过于花哨，分散注意力并构成误导。FDA 后续发布结案函，表示辉瑞已整改相关问题。

对医药营销人员而言，处方药推广办公室（OPDP）的监管函极具参考价值，因其标志着监管机构对推广边界的态度变化—— 尤其在 Facebook 等社交平台，相较于电视广告，适应症清晰度与风险披露更难规范呈现。

今年2 月底，诺和诺德也曾收到类似监管函—— 因其 Ozempic（司美格鲁肽）的电视广告涉嫌违规宣传。FDA 指出，涉事广告存在宣传表述问题及不当暗示，夸大了 Ozempic 的疗效。

新闻参考来源：https://www.mmm-online.com/news/fda-flags-facebook-ads-pfizer-cancer-drugs/