全球首个自免疾病 CAR-T 完成关键试验，上市只差临门一脚，Kyverna Therapeutics在审批收官阶段临近之际，正着手强化自身商业化布局能力。

该公司于 5 月 4 日发布公告，宣布聘请曾任职于Omeros与艾伯维（AbbVie）的Nadia Dac担任新任首席商务官（CCO），由她全面主导CAR-T 疗法 miv-cel 的商业化战略制定与落地执行工作。

Nadia Dac拥有近 30 年市场营销从业经验，深耕生物技术与生命科学领域，曾长期任职于艾伯维、诺华、辉瑞、礼来等知名药企。

在艾伯维任职期间，她担任全球专科药商业化开发副总裁，负责罕见病与神经科学领域的产品组合战略及优化，支持多款专科药资产在复杂、高度竞争市场中的研发推进与生命周期管理。

职业生涯早期，Nadia Dac在诺华任职，成功推动Gilenya®和Extavia®两款多发性硬化症药物上市；她还曾在辉瑞支持阿尔茨海默病治疗药物安理申 ®（Aricept®）的相关工作。除此之外，她还在强生与礼来的神经科学领域营销与销售岗位任职近十年。

加入Kyverna之前，她担任Omeros首席商务官，期间搭建并领导罕见病业务商业化团队，覆盖血液及免疫相关疾病领域，还主导了药物Yartemlea的上市工作，该药物用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病。

Kyverna CEO Warner Biddle在公告中称：“公司正处在向商业化阶段转型的关键节点，我们非常荣幸Nadia正式加盟团队。”

2025 年 12 月 15 日，Kyverna公布了其 CAR-T 疗法 miv-cel 针对僵人综合征的 II 期临床试验结果。数据显示，所有主要及次要终点均达到高度统计学显著，且安全性可控。公司计划于今年年上半年向美国 FDA 提交上市申请。如果获批，miv-cel 将成为全球首款用于自身免疫疾病的 CAR-T 疗法。

僵人综合征（stiff person syndrome，SPS），是指一种以躯轴和下肢肌肉过度收缩，伴肌痛性肌肉痉挛为特征的罕见的、严重的中枢神经系统疾病。目前美国确诊的僵人综合征患者约有 6000 例。知名歌手席琳・迪翁自公开确诊该病后，也让这一罕见病受到了更广泛的社会关注。

“随着 miv-cel 向着僵人综合征全球首创获批稳步推进，我们正在为打造领先、多适应症的神经免疫疾病产品管线筑牢根基。”

据悉，Kyverna后续还将持续搭建并扩容商业化团队，驱动公司长期业务增长。