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本期内容速览
· 百济神州百悦泽®（泽布替尼）获批用于治疗套细胞淋巴瘤
· 世界首款疟疾疫苗获批用于儿童
· 恒瑞新副总裁人选已定
· 华东医药与比利时KiOmed签署合作协议 持续加码医美全球化布局
· 一药企董事长涉嫌行贿被捕
· 首家过评！恒瑞医药注射用环磷酰胺通过仿制药一致性评价
01
百济神州百悦泽®（泽布替尼）获批用于治疗套细胞淋巴瘤
10月11日，百济神州宣布，百悦泽®（泽布替尼）已在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。2021年10月7日，百悦泽®在澳大利亚获得首次批准，用于治疗既往接受过至少一种疗法的华世巨球蛋白血症（WM）成人患者，或作为一线疗法用于治疗不适合化学免疫治疗的患者。
百济神州已向澳大利亚药品福利咨询委员会（PBAC）提交了百悦泽®的报销申请，其中MCL适应症已于2021年7月被推荐纳入报销补贴清单。
来源：美通社
02
世界首款疟疾疫苗获批用于儿童
10月11日，据英国《新科学家》杂志网站报道，基于试点项目数据，世界上首款疟疾疫苗已被批准在撒哈拉以南非洲及其他疟疾传播中高风险地区的儿童中普遍使用，这是迄今唯一已获证明可显著降低儿童罹患疟疾几率的疫苗。
来源：新浪新闻
03
恒瑞新副总裁人选已定
近日，医学领域专家JosephE.Eid博士正式对外宣布加入恒瑞医药，担任执行副总裁、首席医学官兼全球药物开发负责人，侧重于美国、欧洲市场的药物开发事务。据悉，JosephE.Eid博士曾任罗氏、默沙东、百时美施贵宝等多家跨国药企的高管职位。
身为医学肿瘤学家和血液学家，JosephE.Eid博士在学术医学和生物制药行业的临床开发和医学事务方面拥有20多年的丰富经验，涵盖小分子、单克隆抗体和免疫肿瘤学临床1-4期项目。有了这些经验的加持，JosephE.Eid博士的加入也在昭示着恒瑞的国际化表现可期。
来源：药智网
04
华东医药与比利时KiOmed签署合作协议 持续加码医美全球化布局
近日，华东医药英国全资子公司Sinclair与比利时KiOmed Pharma SA签署产品独家许可协议，Sinclair获得KiOmed 4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域，在皮肤医美领域的独家许可，包括利用KiOmed相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。
Sinclair将向KiOmed支付首付款400万欧元，以及最高不超过1000万欧元的研发注册里程碑付款，和约定比例的净销售额提成费。
来源：华东医药
05
近日，中国检察网发布的一则起诉书显示，某某药业有限公司董事长因涉嫌对非国家工作人员行贿罪，被司法机关逮捕和起诉。
经查实，2016年至2019年间，被告人冯泽驹利用自己曾经作为某药业股份有限公司副总裁的职务便利，将北京某中药饮片有限公司生产的药品销售进北京***医院（住所地北京市丰台区***路***号），为北京某中药饮片有限公司生产的药品扩大销路，为此收受北京某中药饮片有限公司经理樊某甲（另案处理）等人给予的药品回扣款人民币662万余元。
目前，被告人冯泽驹已于2020年9月21日被北京市**局丰台分局刑事拘留，并于同年10月28日被逮捕。涉案款物已随案移送至北京市丰台区人民法院。
06
首家过评！恒瑞医药注射用环磷酰胺通过仿制药一致性评价
近日，恒瑞医药收到国家药品***理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司注射用环磷酰胺通过仿制药质量和疗效一致性评价。恒瑞医药为该品种通过仿制药一致性评价的首家企业。
环磷酰胺属于烷化剂类细胞毒性药物，可干扰DNA及RNA功能，与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成。恒瑞医药注射用环磷酰胺（0.5g）于2003年在中国获批上市，2014年被美国FDA批准上市，2019年环磷酰胺美国市场份额超过原研药。
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