近日，Abivax公布了其核心管线obefazimod在治疗中至重度溃疡性结肠炎（UC）的三期临床试验数据，结果显示，两个剂量Obefazimod均达到了试验的主要终点和所有关键的次要终点，展现了持久的疾病控制能力，经安慰剂校正后的临床缓解率增幅达 40%。

然而，Abivax在该试验中的多名高剂量受试患者确诊癌症，引发了市场对Obefazimod安全性的担忧，公司股价暴跌。

实验报告显示，在50mg实验组中，共7例恶性肿瘤事件，其中包括：2例基底细胞癌（BCC）、2例鳞状细胞癌（SCC）、1例结肠异型增生、1例前列腺癌和1例乳腺癌。在25mg组中报告了1例SCC，安慰剂组则报告了1例BCC。

Abivax全球医学事务负责人 Chris Rabbat 称，在该受试人群中，此类不良事件的发生水平 “完全处于预期波动区间内”。

Abivax 创立于2013年12月，总部位于法国，主要专注于开发创新药物疗法，利用人体的自然调节机制来调节慢性炎症性疾病患者的免疫反应，Obefazimod是Abivax目前唯一的研发管线。2025年7月，Obefazimod的III期诱导临床数据（ABTECT-1和ABTECT-2）一经公布，Abivax股价盘前飙升超400%。

Abivax 目前正计划自主推进 obefazimod 的上市工作，预计在今年年底向FDA 递交上市申请，预计 2027 年年中公布 Obefazimod 治疗克罗恩病的 2b 期诱导期临床试验数据。几个月前，Abivax 请来前武田高管 Michael Nesrallah 担任首席商务官，进一步强化公司商业化能力。