上海阳光医药采购网最新公示，根据2026年6月9日山东省药监局药品生产监督检查结果通告，山东北大高科华泰制药有限公司的盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷，评定结论为不符合要求，涉事生产线已被暂停生产。2026年6月10日0时起暂停部分药品采购资格。

同时，国家组织药品联合采购办公室发布《关于取消山东北大高科华泰制药有限公司盐酸胺碘酮注射液中选资格并将该企业列入违规名单的公告》。详情如下：

山东北大高科华泰制药有限公司生产的盐酸胺碘酮注射液为第九批国家组织药品集中采购中选药品。根据2026年6月9日山东省药监局药品生产监督检查结果通告，山东北大高科华泰制药有限公司的盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷，评定结论为不符合要求，涉事生产线已被暂停生产。

经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，山东北大高科华泰制药有限公司违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》有关条款。联合采购办公室决定取消山东北大高科华泰制药有限公司盐酸胺碘酮注射液中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停自2026年6月9日至2027年12月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

盐酸胺碘酮注射液是一种Ⅲ类抗心律失常药，主要通过延长心肌细胞动作电位时程和不应期，并具有多通道阻滞作用（钠、钾、钙通道）及非竞争性β受体阻滞效应。主要适用于不宜口服给药的严重的心律失常，尤其适用于房性心律失常伴快速室性心律、W-P-W综合征的心动过速、严重的室性心律失常、体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏等。

作为经典抗心律失常药，胺碘酮已经有40余年历史。在我国除了被列入“医保”和“基药”目录外，还被列入了“短缺药物”名单。胺碘酮自诞生40多年以来，经历了被不断发现、质疑和重新认识验证的历程，目前在心律失常治疗领域有着不可替代的地位。

来源：上海阳光医药采购网