2026年6月22日，辉瑞官网公告显示，由辉瑞斥资430亿美元收购Seagen后获得的核心ADC资产——靶向整合素 β6（IB6）的潜在首创（First-in-class）新药 Sigvotatug vedotin，在针对非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、III期临床研究（SigVie-002）中未能达到总生存期（OS）的主要终点。

SigVie-002 是一项随机、III 期、开放性研究，旨在评价 Sigvotatug Vedotin 相比多西他赛治疗既往接受过治疗的非小细胞肺癌成人的疗效和安全性。该研究总共纳入 703 名受试者，主要终点为总生存期（OS）。

辉瑞此次公布的结果显示：

• 在总体人群中，与多西他赛相比，Sigvotatug vedotin 在 OS 的主要终点方面没有显示出统计学上的显著改善。
• Sigvotatug vedotin 的安全性良好，与之前的研究结果一致。
• 但在仅接受过一线系统治疗的患者中（占研究人群的三分之二），观察到 Sigvotatug vedotin 在 OS 和 PFS 方面比多西他赛有更显著的趋势。
• 在探索性分析中，未观察到明显的 IB6 表达与治疗反应的关系。

"尽管整体研究结果未能显示出优于多西他赛的疗效，但令人鼓舞的是，接受sigvotatug vedotin治疗的二线患者与既定标准疗法相比取得了强劲的疗效结果。"辉瑞首席肿瘤官Jeff Legos表示。

此次未达主要终点对辉瑞在肺癌领域的ADC布局构成挫折，但辉瑞指出，在仅接受过一线治疗的患者亚组（占研究总人群的三分之二）中，观察到总生存期和无进展生存期均呈现更强的获益趋势。辉瑞正在推进一项正在进行的III期试验，评估sigvotatug vedotin联合默沙东Keytruda（帕博利珠单抗）在PD-L1肿瘤比例评分达到或超过50%的一线晚期NSCLC患者中的疗效。

来源：辉瑞官网

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