老百姓拟16.37亿元“揽入”怀仁大健康 3月6日晚间,老百姓发布公告称,拟16.37亿元收购林承雄、陈*萍等14名交易对方所持有的湖南怀仁大健康产业发展有限公司(下称“怀仁大健康”)约71.96%的股权。这预示着,老百姓有望控股收购这一横跨湘贵区域的连锁药店区域龙头。 据相关研究报告,怀仁大健康在湖南及贵州共拥有660余家自营药店,是大湘西地区最具影响力的零售连锁药店之一。收购怀仁大健康后,将有效加强老百姓在大湘西区域市场的布局,增强在湖南市场的话语权。本次交易完成后,老百姓在湖南省门店数有望超过3000家(含加盟),成为湖南省域门店数第一的连锁药房企业。同时,老百姓将进一步提高采购规模,降低采购成本。 本次交易完成前,老百姓持有怀仁大健康约4.16%股权;本次交易完成后,老百姓将持有怀仁大健康逾76%股权,怀仁大健康创始人林承雄仍将保留约12.49%股权。 来源:老百姓 国内首个早期乳腺癌CDK4/6***正式上市 3月6日,礼来制药CDK4 & 6***唯择®(阿贝西利片)早期乳腺癌适应症在中国正式上市。 作为国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6***,唯择®(阿贝西利片)于2021年12月获得NMPA批准,用于联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶***)适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 这是唯择®(阿贝西利片)继用于治疗HR+, HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌后,上市的又一新适应症。 来源:礼来制药 罗欣药业替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症获批临床 3月6日,罗欣药业发布公告称,下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。 替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive AcidBlockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内 H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵***(PPI)不同,P-CAB 可直接抑制 H+/K+-ATP 酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论 H+/K+-ATP 酶活化与否,P-CAB 均可与之结合。P-CAB 与抗生素联合用药,通过其抑酸作用,为抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳 pH 环境。 替戈拉生片具有开发胃食管反流、消化性溃疡等酸相关疾病适应症的潜力,具有起效快、作用时间长、酸性条件下稳定、可同时抑制激活和静息状态质子泵等特点。 来源:罗欣药业 意大利东沛制药停止推广在华唯一产品欧适维 3月7日,意大利药企东沛制药(Dompé)已停止在中国推广旗下塞奈吉明滴眼液(欧适维),公司已基本解散销售团队。据悉,目前东沛制药仅在国内保留少量医学部人员,如医院需要使用欧适维,将由东沛制药提供一次性配送。 2020年8月国家药监局批准该公司塞奈吉明滴眼液(商品名:欧适维)在中国上市,用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK),东沛制药正式进入中国商业化市场。 来源:东沛制药 Illumina前首席科学家Marina出任基准医疗首席科学官 2022年3月7日,基准医疗正式宣布任命Marina Bibikova博士为首席科学官Chief Scientific Officer。 在加入基准医疗前,Marina Bibikova博士曾在Illumina工作20多年,担任Illumina首席科学家,负责IVD产品的研究和开发、国际注册以及多项基因检测技术平台(Genotyping, Gene Expression Profiling, DNA Methylation Analysis)从科学论证到产品落地的诸多关键事务。值得一提的是,她主导开发和报证的Illumina MiSeqDx测序仪是美国FDA批准的首个体外诊断NGS仪器,并后续取得欧盟CE-IVD认证和中国NMPA认证,这项工作也成为后续NextSeq 550Dx等测序平台FDA报证的基础。 来源:基准医疗 辉瑞一周内两次召回血压控制药物 目前,辉瑞正在加拿大市场上全面召回血压控制药物Accuretic,此次召回是由于该药物被检查出含有潜在的致癌杂质亚硝胺,且致癌杂质的含量高于可接受的安全水平。 Accuretic是一种控制血压的处方药,该药物为盐酸喹那普利和氯噻嗪的组合疗法。加拿大卫生部表示,此次召回范围涵盖共计8批次多种剂量的Accuretic产品,包括10/12.5毫克、20/12.5毫克和20/25毫克。 加拿大监管机构对此表示,临时使用召回批次的Accuretic药物可能并不会直接造成风险,但如果长期接触该类杂质或造成严重的健康问题,因此该机构建议因此次召回而受影响的患者积极寻求替代药物,自行停药可能会耽误患者的病情,进而带来更大的健康影响。 目前,已经服用该药物的患者可以继续按照医疗保健提供商的处方服用治疗,无需将药物退还给药房,但患者应该及时联系相关负责人讨论除Accuretic之外的治疗方案。值得注意的是,就在几天前,辉瑞加拿大公司也同样因为类似的亚硝胺致癌杂质问题,宣布召回了60毫克、80毫克、120毫克和160毫克剂量的血压药物Inderal。 (原文有删减) 来源:一度医药 山西:圣济堂格列美脲片挂网资格取消!新华制药替补 2022年3月4日,山西省药械集中招标采购中心发布关于增补山东新华制药股份有限公司格列美脲片带量采购结果递补挂网采购的通知(晋药招〔2022〕20号)。 通知显示,依据国家组织药品联合采购办公室发布《关于取消贵州圣济堂制药有限公司格列美脲片中选资格并将该企业列入违规名单的公告》通知,因该生产企业厂房维护、设备清洁、稳定性考察等方面存在严重缺陷,综合认定该企业不符合药品生产管理规范,现暂停该企业格列美脲生产及销售。 按照联合采购办公室《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》有关规定,取消贵州圣济堂制药有限公司中选产品格列美脲片在山西省挂网资格(1mg*10/片板*3板/盒1.61元;2mg*10片/板*3板/盒2.74元);同时递补山东新华制药股份有限公司格列美脲片在山西省挂网资格(1mg*10/片板*3板/盒1.61元;2mg*10片/板*3板/盒2.74元)。 2022年1月29日, 国家组织药品联合采购办公室发布公告称,第二批国家组织药品集中采购中选结果已于2020年4月在各地启动实施。近期,药品监管部门在飞行检查中发现,第二批国家组织药品集中采购中选产品贵州圣济堂制药有限公司生产的格列美脲片不符合药品生产质量管理规范。2022年1月28日,贵州省药品监督管理局发布公开信息,依法暂停该企业格列美脲片生产、销售,并进一步调查处理。 2022年2月23日,上海阳光医药采购网发布公告称,此前圣济堂生产的格列美脲片因不符合药品生产质量管理规范被取消第二批国采中选资格,现由康刻尔制药替补供应,并将于3月1日正式执行。 来源:新浪医药新闻