/ 来源:医谷
/ 微信号:yigoonet
今日(4月19日),据医谷从斯微生物方面最新获悉,有人伪造身份散布斯微生物不实信息,其言行已严重损害了企业的声誉,误导了广大民众和众多投资者,对公司的形象与未来发展造成了严重不良影响,斯微生物官微同步也对该消息进行了声明。

据悉,近期,一名自称为斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下简称 “斯微生物”)运营总监的江姓男子应邀出席多家机构的公开活动,并伪造公司内部人士身份“披露”了诸多关于斯微生物的不实信息。
对于该江姓男子的身份,斯微生物方面表示,该江姓男子,非公司在职员工,其自称“斯微运营总监”身份系伪造。2021年6月22日,江某曾应聘斯微生物高级经理一职,进入公司。因其未达到公司对相关职位的要求,于2021年9月30日被辞退。其在公司工作时间约3个月,不满公司规定的6个月试用期,未深入参与公司业务,对公司的相关情况不十分了解。
江某表示,斯微在老挝开展临床试验时,使用的是一代苗,且公司赴老挝人员及合作CRO公司人员都得了新冠,项目停了一段时间,江还称公司通过降低注射剂量的方式以获得更好的安全性数据。
对此,斯微生物方面指出,事实上,在老挝开展临床试验中,公司使用的是具有一定广谱性的、更为先进的迭代苗。公司所有试验都在正常有序开展,从未中断或停滞,接种过斯微mRNA 新冠疫苗的一期临床受试者,至今为止无一例感染新冠。公司没有变更过试验使用的注射剂量,更不可能通过降低注射剂量的方式以获得更好的安全性数据。在老挝的I期临床试验中,两组受试者分别接种不同设定剂量的试验疫苗后,7天内报告不良事件均为轻至中度,主要为接种部位疼痛等,未发生二级以上的严重不良反应。II期临床试验目前已基本完成全部入组,无三级和二级发烧现象,一级发烧比例非常低,详细的研究数据正在录入、分析、处理过程中。未来,公司将择时发布。现有试验数据初步验证产品具有良好的安全性,不输于全球已上市的mRNA疫苗。
同时,针对江某宣称的:国内大部分生物医药企业,包括斯微生物,在新冠mRNA疫苗研发中,用的都是RBD片段,不是S蛋白全长。斯微生物方面直言,事实上,斯微生物用的S蛋白全长,与目前全球已经上市的辉瑞和莫德纳mRNA疫苗是一样的。此外,江某对LPP递送系统的错误认知,亦误导了公众和投资者。
此外,江某在不同的公开场合宣扬:斯微生物与美籍华人员工有矛盾,并扣押相关证件。斯微生物方面指出,事实上,斯微生物从未与任何美籍员工产生矛盾,更未扣押过任何员工的证件。斯微生物是个团结、有凝聚力、有战斗力的团体。
斯微生物CEO李航文表示,在公司的成长发展中,高管层各司其职,通力协作,在抗击疫情、加速研发等过程中,积累了更多经验,加深了彼此的情谊。抗疫期间,公司200名员工主动留在公司,积极努力,众志成城,为疫苗研发而不断努力。正是在公司同仁的积极努力配合下,公司成为上海市复工复产名单第一批企业。相信在未来的发展中,公司的高管、各级员工将携手并进,开创美好的未来。
李航文表示,斯微公司作为生物医药创新企业,非常愿意倾听各种声音,也欢迎对公司的不足提出意见建议,公司愿以有则改之,无则加勉的态度积极听取,认真对待。但是,对公然违反商业规则、竞业协议,肆意造谣、诋毁公司,给企业形象和声誉带来恶劣影响,给公司的未来发展造成巨大损失的行为,斯微生物保留通过法律途径,追究法律责任的权利。
据了解,作为国内较早开展mRNA药物研发生产的平台型企业,斯微生物于2020 年1月紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目并完成了所有候选疫苗的药效学研究,2021年1月获得临床试验批件,成为国内第二款进入临床阶段的国产mRNA新冠疫苗。目前,新冠mRNA迭代疫苗正在老挝开展2期临床试验;在巴西,斯微生物已经获得临床1、2期、3期的批件。
产业化方面,斯微生物已可实现90%以上的生产物料国产化,关键生产设备的产能是国际同类产品的约30倍。目前,斯微生物在上海周浦和奉贤均建立了现代化生产工厂,预计两个工厂年产量可达4亿剂。
据了解,作为国内较早开展mRNA药物研发生产的平台型企业,斯微生物于2020 年1月紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目并完成了所有候选疫苗的药效学研究,2021年1月获得临床试验批件,成为国内第二款进入临床阶段的国产mRNA新冠疫苗。目前,新冠mRNA迭代疫苗正在老挝开展2期临床试验;在巴西,斯微生物已经获得临床1、2期、3期的批件。
产业化方面,斯微生物已可实现90%以上的生产物料国产化,关键生产设备的产能是国际同类产品的约30倍。目前,斯微生物在上海周浦和奉贤均建立了现代化生产工厂,预计两个工厂年产量可达4亿剂。
根据近日发布的上海第一批666家复工复产企业“白名单”,斯微生物位列其中。(原标题:斯微生物:有人伪造身份散布不实信息,将追究其法律责任)
文 | 医谷
声明:“医药之梯”公众号本篇文章转载自其他文章,版权归原作者所有,文章目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本公众号留言联系,我们将在第一时间删除内容!衷心感谢!