/ 来源:一度医药
/ 作者:Dine
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又一起“合作破裂”,生意或将演变成官司。 当地时间6月6日,强生表示,已正式通知Emergent BioSolutions,决定终止与该制造商的新冠疫苗供应协议。 强生表示,Emergent有违约行为,包括未能供应COVID-19疫苗药物物质。Emergent在提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中指控强生违反合约,称强生子公司杨森(Janssen)不打算按照协议购买最低数量的产品;如果协议被终止,Emergent称强生将欠其约1.25亿至4.2亿美元。 对此,强生在声明中回应称,Emergent的说法“虚假和误导”。 2020年4月,强生宣布旗下杨森制药与Emergent BioSolutions达成战略合作,支持其COVID-19主要候选疫苗的生产。 2021年4月,由于强生COVID-19疫苗的生产商Emergent BioSolutions出现了原料混用和大量的生产安全问题,美国FDA已要求Emergent BioSolutions暂停位于巴尔的摩的工厂生产强生COVID-19疫苗。 做为强生COVID-19疫苗制造网络重要的组成部分,Emergent的生产事故至少导致1500万剂强生COVID-19疫苗遭到污染。 根据众议院监督改革委员会基于该公司内部邮件、文件和采访得出的报告可知,“由于质量控制不力”,Emergent生产的近4亿剂新冠疫苗必须销毁。 这并不是Emergent第一次出现问题。 据报道,FDA在2020年4月对巴尔的摩工厂进行的调查表明,Emergent公司甚至没有合格的人员生产冠状**疫苗。6月进行的另一次检查显示,FDA发现Emergent的生产计划不完善,原因是人员培训不足和质量控制欠佳。 该事件后续将如何演变,我们将持续关注。 参考来源: Emergent says J&J owes up to $420M for breach of contract. J&J: You want to talk breaches? 声明:“医药之梯”公众号本篇文章转载自其他文章,版权归原作者所有,文章目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本公众号留言联系,我们将在第一时间删除内容!衷心感谢!