药事日报409期 | 北京朴石医学检验实验室有限公司被列入严重违法失信企业名单！
协和麒麟制药计划10亿美元出售部分海外资产 6月16日，据彭博社援引知情人士称，日本协和麒麟制药正在考虑出售部分海外资产，交易价格可能达到10亿美元。 知情人士透露，这家东京交易所上市公司正在与投行人士合作，探讨剥离部分海外资产的可能性。 具体而言，此次计划出售的资产涉及其子公司协和麒麟国际（Kyowa Kirin International）的一些成熟品牌药，这项交易已经吸引了部分战略及财务投资者的兴趣。 来源：医药魔方 镁信健康被传涉嫌侵犯商业秘密，**回应：纯属商业诽谤 今日（6月17日）凌晨，镁信健康发布“严正声明”：“北京天笑科技有限公司于2022年6月7日在其经营的微信公众号‘查悦社保’发布《镁信健康涉嫌侵犯商业秘密，已被北京**立案调查》一文，故意捏造并散布不实信息。”。镁信健康方面表示，该行为属于商业诽谤，已经报案。 据悉，近日，蚂蚁集团投资企业上海镁信健康科技有限公司，被传出涉嫌通过行贿、利诱北京天笑科技有限公司在职高管，利用不正当的手段窃取北京天笑科技有限公司的核心商业机密—“查悦社保缴费”技术和运营资料等内部文件，镁信健康对查悦社保缴费产品进行抄袭复制并上线产品-“镁数社保”；对北京天笑科技有限公司造成上亿的损失，该行为已涉嫌刑法【219】条-侵犯商业秘密罪，刑法【164】条-对非国家工作人员行贿罪。 来源：镁信健康 上海医药子公司与轩竹生物、轩竹北京签订授权许可协议 6月16日，上海医药发布公告称，控股子公司上药新亚分别与轩竹生物、轩竹北京签订了《授权许可协议》，以不超过2.66亿、1.74亿（均除销售提成外）的交易对价取得百纳培南项目、Plazomicin项目（均含原料药和制剂）在中国区域（包括香港、澳门及台湾）的独占许可，包括再许可、使用、生产、进口、开发、包装、分销、销售等一切权利。 百纳培南项目为国内自主研发的 1.1 类碳青霉烯类抗生素（β-内酰胺类）新药，通过作用于细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs），抑制细菌细胞壁合成，引起溶菌死亡。目前其复杂尿路感染适应症在国内已完成临床二期试验并达到理想临床终点。 Plazomicin 项目为新一代氨基糖苷类衍生物，通过与细菌核糖体 30S 亚基结合来抑制细菌蛋白质的合成，已于 2018 年获得 FDA（美国食品药品监督管理局）批准上市，用于针对多重耐药肠杆菌感染的复杂尿路感染的末线治疗。 来源：上海医药 针对阿尔兹海默症，罗氏Aβ单抗crenezumab临床再次失败 6月16日，罗氏和班纳老年痴呆症研究所联合宣布，crenezumab（克雷内治单抗）在阿尔茨海默症预防倡议（API）项目中的II期临床未达到主要研究终点。 这是一项随机双盲、安慰剂对照的II期临床，旨在评估crenezumab在认知功能正常但伴有常染色体显性突变（即有家族性阿尔兹海默症风险）哥伦比亚亚组人群中减缓或预防阿尔茨海默症的潜力。研究共招募252名受试者，随机分配接受crenezumab或安慰剂治疗，为期5-8年。其中，94%的参与者完成了研究。 结果显示，在认知能力或情景记忆功能变化两个共同主要终点方面，该试验未显示出具有统计学意义的临床获益。这两个终点分别通过综合认知评分、自由和选择性线索提示试验(FCSRT)进行评估。 来源：医药魔方 北京朴石医学检验实验室有限公司被列入严重违法失信企业名单 据国家企业信用信息公示系统显示，北京朴石医学检验实验室有限公司被列入严重违法失信企业名单。 此前，北京市房山区**网站发布消息，北京朴石医学检验实验室有限公司被北京市房山区卫生健康委员会吊销《医疗机构执业许可证》。行政处罚信息显示，其违法事实为：2022年5月14日，监督员发现位于北京市房山区广阳大街9号1幢3层315-323的北京朴石医学检验实验室有限公司原始检测数据明显少于样本检测数量。 在6月6日，北京市房山区人民检察院曾通报，北京市**局房山分局以北京朴石医学检验实验室有限公司周某某、武某某等7名犯罪嫌疑人涉嫌妨害传染病防治罪，提请北京市房山区人民检察院批准逮捕。检察机关经**，以涉嫌妨害传染病防治罪依法对周某某、武某某等7人作出批准逮捕决定。 来源：力品药业 神州细胞2价新冠疫苗国内I期临床试验取得积极结果 6月16日，神州细胞发布公告称，重组新冠**Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01C）已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果；尽管SCTV01C并非针对奥密克戎变异株设计，但已发表的临床前研究结果显示SCTV01C具有针对十几种主要变异株交叉中和的突出广谱性，有望成为首个接种2针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗。 SCTV01C 是神州细胞工程针对新冠**变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代 2 价变异株重组蛋白疫苗，临床上拟用于预防新型冠状**感染所致疾病（COVID-19）。 来源：药明康德 又一起合作终止！渤健与Karyopharm停止ALS新药开发 日前，渤健宣布将终止与Karyopharm Therapeutics的肌萎缩侧索硬化症资产购买协议，两家公司将停止合作开发KPT-350（BIIB100）。目前，该疗法正在进行第一阶段测试，主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。 早在四年前，渤健已向Karyopharm公司支付了高达1000万美元的预付款，同时获得了KPT-350（一种口服的选择性核出口***）及其相关资产的权利，渤健也表示将支持Karyopharm公司进一步开展肌萎缩侧索硬化症疗法的开发活动。如果在合作过程中，该疗法达到了里程碑终点，Karyopharm公司将有资格获得高达2.7亿美元的额外收入。 然而，癌症治疗开发商Karyopharm公司在日前向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中写道，两家公司于2018年1月24日签署的合作交易将不再有效，Karyopharm公司未来也无权获得任何与此次合作有关的特许权使用费或里程碑付款。文件中并没有详细说明两家公司选择终止合作的原因。 来源：一度医药 君实生物港/A股盘中拉升，VV116产业化项目获备案 今日，君实生物港股短线拉升，期间一度涨近20%，君实生物A股拉升涨超9%，据证券时报此前消息，上海市投资项目在线审批监管平台显示，近日，君实生物的VV116(氢溴酸氘瑞米德韦片）产业化项目备案获张江高科技园区管委会通过。 此外，君实生物公布，有关建议发行最多7,000万股A股，预计所得款项总额将由原本的39.8亿元人民币调整至39.69亿元，其中约36.71亿元将用作创新药研发项目，约2.98亿元将用作上海君实生物科技总部及研发基地项目。 截止发稿，君实生物港股涨12.69%；A股涨6.86%。 来源：君实生物 英矽智能任命任峰博士为联合首席执行官 6月17日，英矽智能 (Insilico Medicine)宣布，任命任峰博士为联合首席执行官。任峰博士目前担任英矽智能首席科学官、全球药物研发负责人。本次任命后，他将继续保留这两个头衔，继续管理临床开发，和所有研发工作及基础搭建。 英矽智能现任首席执行官Alex Zhavoronkov博士将专注于全球扩张和新一代人工智能平台开发；联合首席执行官任峰博士将推动英矽智能的药物研发工作，以及业务拓展。 来源：英矽智能
