药事日报433期 | 首个国产抗新冠口服药附条件获批！
8亿元！复星医药与真实生物达成阿兹夫定开发及商业化合作 7月25日，复星医药公告宣布与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠**、**病治疗及预防领域。双方将依托各自优势，在中国境内（不包括港澳台地区）及未来可能在中国权益以外的全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）开展合作。 在协议签署生效后5个工作日内支付1亿元； 就中国境内（不包括港澳台地区）合作应于尽调和评估结束后7个工作日内支付3.995亿元； 就中国境内（不包括港澳台地区）以外的区域（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）合作应于尽调和评估结束后签订补充协议并于补充协议生效后10个工作日内支付3亿元。 来源：复星医药 首个国产抗新冠口服药附条件获批！ 7月25日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定（azvudine）片增加治疗新冠**肺炎适应症注册申请。 而2021年7月20日，国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶***联用治疗高**载量的成年HIV-1感染患者。 此次附条件批准新增适应症后，阿兹夫定可以用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 来源：国家药监局 3亿美元！合成生物学公司Ginkgo收购Zymergen 2022年7月25日，纳斯达克上市公司Ginkgo和Zymergen共同宣布，他们已达成一项根据最终协议，Ginkgo将以全股票交易方式收购Zymergen，Zymergen 的市值约为3亿美元。 根据双方董事会一致通过的协议条款，Zymergen股东固定股权交换比率为每股 Zymergen对应0.9179股Ginkgo股票，相当于交易后Zymergen股东拥有Ginkgo5.25%的备考所有权。 来源：医药魔方 25.47亿元！心脉医疗拟定向发行股票募资 2022年7月25日，心脉医疗发布2022年度向特定对象发行A股股票预案，拟定增募资不超过25.47亿元（不超过发行前总股本30%）。 公告显示，心脉医疗此次募集资金将用于全球总部及创新与产业化基地项目（占比71.9%）、外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目（占比20.3%）及补充流动资金（占比7.8%）。 来源：心脉医疗 康臣药业控股方22亿元向万邦德医药出售近30%股权 2022年7月25日，港股上市公司康臣药业发布一则内幕消息，关于公司控股股东潜在出售股份意向书。 具体而言，公告显示，根据意向书，中成、Double Grace及黎女士分别拟出售101,913,049 股、128,426,000股及7,717,899股康臣药业股份，且潜在买方拟按每股销售股份约人民币9.17元（相当于约10.64港元）的暂定对价收购销售股份，该对价或会根据（其中包括）潜在买方进行的尽职**及估值进行调整。 康臣药业每股销售股份的暂定价格乃根据潜在买方对本集团的估值，估值约为人民币74亿元（相当于约85.84亿港元）。 此次康臣药业合共有238,056,948股销售股份或会于场外出售，约占公告日期现时已发行股本的29.5%。按照74亿元估值计算，其总价值达21.83亿元。 来源：康臣药业 复宏汉霖汉曲优海外市场再下一城！于澳大利亚获批上市 2022年7月25日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司商业合作伙伴Cipla Limited（“Cipla”）收到相关注册证书，复宏汉霖自主开发和生产的150mg/瓶规格汉曲优（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac）获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）批准上市，商品名为Tuzucip和Trastucip，覆盖原研曲妥珠单抗在澳大利亚获批的所有适应症。 目前，复宏汉霖正与Cipla在澳大利亚合作，此次获批将有助于双方携手将汉曲优带给更多澳大利亚的患者。 来源：复宏汉霖 速递！恒瑞医药2项联合疗法获批临床 7月25日，恒瑞医药发布新闻稿称，其两项联合疗法已在中国获批开展1b/2期临床研究，分别针对晚期实体肿瘤和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。两项联合疗法涉及恒瑞医药多款在研新药，包括抗PD-L1抗体阿得贝利单抗、可激活和促进抗肿瘤T细胞应答的SHR-1802、以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811、抗HER2靶向药吡咯替尼等。 来源：恒瑞医药 再鼎医药引进！精神分裂症新药在中国获批临床 7月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，一款名为KarXT胶囊的1类新药已获批临床，拟开发用于精神分裂症。公开资料显示，这是Karuna Therapeutics在研的一种口服M1/M4型毒蕈碱激动剂，目前已在全球处于3期临床研究阶段。2021年11月，再鼎医药与Karuna公司就在大中华区开发、生产及商业化KarXT达成独家许可协议，现金预付款达3500万美元。 大睿生物成立于2021年，致力于发现和开发模块化和可编程的核酸药物，以提供给世界各地的患者。根据大睿生物官网资料，该公司已经建立了肝靶向和肝外递送平台，开发针对肝脏、中枢神经系统、眼科、肿瘤等领域的下一代高潜力产品管线。今年4月，大睿生物宣布完成3300万美元A轮融资，投资机构包括礼来亚洲基金、招银国际、Platanus、丰川投资和澜亭资本。 来源：医药观澜 吴启楠出任和睦家医疗首席执行官 2022年7月20日，和睦家医疗宣布，新风天域创始人兼首席执行官（CEO）吴启楠先生将担任新风医疗集团/和睦家医疗（"和睦家医疗"）CEO。此前，吴启楠先生从2020年开始担任和睦家医疗的执行委员会**兼总裁。和睦家医疗创始人、原和睦家医疗CEO李碧菁女士将担任和睦家医疗副董事长，并在和睦家医疗董事会继续承担重要领导工作。 在梁锦松和吴启楠的领导下，新风天域集团先后建立了顾连医疗和易得康医疗，这两家公司以康复医院和居家医疗为核心业务，现在运营约7,000张康复床位，20个康复医院，超过200个社区护理站，覆盖超过40个城市。2019年新风天域通过收购中国私立高端医疗机构"和睦家医疗"，正式进入高端医疗服务行业。新风天域集团（包括和睦家）每年服务接近1000万患者。 来源：美通社
