9月13日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，该公司在近期举办的2022欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV）上发表了POETYK PSO-3这一关键3期研究的结果。该研究数据证实：在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中，全球首个口服TYK2变构***deucravacitinib获益显著持久，安全性和耐受性良好，且在难治部位（头皮）中也显示出治疗优势。Deucravacitinib于日前刚获得美国FDA批准上市治疗银屑病，是全球首款获批的TYK2***。该药也已在中国申报上市。

POETYK PSO-3是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，旨在评估deucravacitinib对比安慰剂治疗亚洲中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性。该研究共入组220位中重度斑块状银屑病亚洲患者，其中81.8%为中国患者。入组患者随机接受deucravacitinib或安慰剂治疗至第16周，之后所有受试患者继续以盲态形式接受deucravacitinib治疗至第52周。根据百时美施贵宝公司新闻稿，POETYK PSO-3是deucravacitinib首个以中国为主的亚洲多中心银屑病3期临床研究，也是百时美施贵宝公司在自身免疫疾病领域首个中国与全球同步进行的3期临床研究。

9月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由睿源生物申报的RY_SW01细胞注射液获批临床，拟开发治疗活动性狼疮肾炎。公开资料显示，RY_SW01细胞注射液为一款间充质干细胞药物。早先，该产品已经完成研究者发起的临床试验（IIT）首例受试患者给药入组，初步结果显示了良好的安全性。

干细胞是一种可以自我更新和再生的多功能细胞。在一定条件下，干细胞可分化成多种功能细胞，具有修复各种组织功能和再生器官的能力。在肾脏疾病损伤修复方面，干细胞可以通过修复和新生各种肾脏实质细胞，从而恢复肾脏的各种生理功能。公开资料显示，干细胞在慢性肾病、急性肾损伤、糖尿病肾病、狼疮性肾炎等肾脏疾病的基础研究中已经表现出良好的研究成果。

今日（9月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，武田（Takeda）递交的两款1类新药获得临床试验默示许可，分别是：1）靶向CD38的潜在“first-in-class”免疫靶向减毒细胞因子modakafusp alfa注射液（TAK-573），拟开发用于多发性骨髓瘤（MM）；2）SUMO***TAK-981注射液，拟开发用于CD20阳性的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤。

国家医疗保障局近期对2022年医保药品目录调整的药品申报资料进行了初步形式**，并公布通过初步形式**的药品名单及相关信息，名单显示，首个国产新冠口服药阿兹夫定片已通过国家医保药品目录调整初步形式**

国家医保局介绍，初步形式**是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的初步审核。对药品申报资料进行初步形式**，一方面可以确保申报的药品符合申报条件，另一方面对申报资料的完整性、规范性进行审核，并根据工作需要，就一些资料的真实性向有关方面进行核实，有利于保证提供给专家的信息更加准确完整。

来源：医药魔方

动脉网获悉，近日，中国流程制造行业的研发智能引擎创腾科技宣布完成数千万元人民币A轮融资。本轮融资由成为资本领投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将助力创腾科技加速产品研发和团队建设，进一步开拓市场，加深行业数字化渗透。

创腾科技基于二十余年的行业沉淀，通过数字化解决方案为企业实现信息化升级，通过智能创新软件平台解决“卡脖子”难题，实现国产替代。创腾科技一直以“提升客户的业务价值与核心竞争力、提供专业的信息技术解决方案和服务”作为使命愿景，以创新促发展，将技术与服务深度根植到客户研发流程中，解决行业痛点。

来源：药明康德