9月13日，大冢制药和灵北（Lundbeck）共同宣布，FDA已受理即用型阿立哌唑2个月长效注射剂（Aripiprazole 2-month, Ready-to-Use, Long-acting Injectable）的上市申请，用于治疗双相I型障碍和成人精神分裂症，PDUFA日期为2023年4月27日。

双相I型障碍，又名躁郁症，是一种复发性、终身性的情绪障碍，病程多变，导致患者的认知障碍和生活质量下降。双相I型障碍的病程以反复发作的躁狂和抑郁发作为特征，可能持续数周或数月。患者通常需要接受长期的药物治疗，以延缓症状复发。

9月13日，天境生物宣布，基于II期研究（NCT04202003）的积极结果，CDE已批准来佐利单抗联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的III期注册性临床试验。

NCT04202003是一项多中心、开放标签I/IIa期研究，共纳入53例患者（截至2022.03.31），旨在探索来佐利单抗与阿扎胞苷联合治疗初诊HR-MDS的疗效与安全性。

近日，安徽中盛溯源生物科技有限公司（下称“中盛溯源”）宣布完成总额数亿元的A轮融资，本轮融资由招商健康与君联资本共同领投，广发信德等机构共同参与投资。

中盛溯源官网显示，该司成立于2016年，专注hiPSC技术研发与临床转化。其创始人俞君英博士本科毕业于北京大学，博士毕业于美国宾西法尼亚大学，曾与“人类胚胎干细胞之父”詹姆斯·汤姆森（James Thomson）教授、日本山中伸弥（Shinya Yamanaka）教授合作开展在体外培养条件下将人类皮肤细胞成功转化为诱导多能干细胞（iPSC）的研究项目，并首次实现了无外源基因DNA损伤的无痕人类诱导多能干细胞iPSC的制备。

2022年互联网医疗健康又一家上市公司诞生！今日，叮当健康成功登陆香港联交所。叮当健康发行价12港元，开盘微涨2%，市值达到了163亿港元。

叮当健康通过叮当快药APP，相继提供送药、健康医疗综合服务，建设线下智慧药房、互联网医院，再推出“DTP 到家”业务。公司的自我定位也经历了从O2O平台、医药新零售企业、互联网医药健康企业、互联网“医疗+医药”健康到家服务平台再到数字医疗健康到家服务提供商的演变。

借助自营型模式突出重围、成功上市，是叮当健康发展历程的新起点，更是医药O2O市场格局进入新阶段的开端。

来源：医药笔记

今日，Oramed Pharmaceuticals公司宣布，其口服胰岛素在研疗法ORMD-0801，在治疗伴有非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2型胰岛素患者的2期临床试验中获得积极结果。除了表现出良好的安全性和耐受性，ORMD-0801在12周后让肝脏脂肪水平获得具有临床意义的降低。新闻稿指出，这些数据为使用口服胰岛素治疗NASH提供了强有力的证据。

Oramed公司是一家致力于开发口服药物递送平台的生物医药公司。通常，蛋白和多肽类药物难于用口服的方式给药，因为它们无法通过胃肠道而不被蛋白酶消化，而且这些大分子更难于穿过肠道粘膜被身体吸收。Oramed独有的口服递送技术不但保护生物制品不被蛋白酶消化，而且增强了蛋白和多肽渗透穿过肠道粘膜的能力，让口服生物制品成为可能。ORMD-0801是基于这一平台开发的主打药物，正在临床试验中用于治疗糖尿病患者和NASH患者。

来源：药明康德