45品种通过仿制药一致性评价!8家药企喜迎首家过评

来源:医药之梯
时间:2023-02-22
阅读:311

/来源:药融云官网


2月20日,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中45个品种(63品规)视同通过仿制药一致性评价,涉及扬子江、正大天晴、华夏生生药业等药企。

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截图来源:NMPA官网

其中,利马前列素片、复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液、盐酸乌拉地尔注射液、盐酸伐昔洛韦片、枸橼酸坦度螺酮片、碘美普尔注射液和贝美素噻吗洛尔滴眼液等8个品种迎首家过评,分别来自北京泰德制药、南京恩泰医药、锦州奥鸿药业、湖北科益药业、四川科瑞德制药、上海司太立制药和兆科(广州)眼科药物等。

此外,左氧氟沙星片、醋酸阿比特龙片、左卡尼汀注射液、奥硝唑注射液、注射用头孢唑林钠等品种各有两家药企过评;北京泰德制药、华夏生生药业、南京恩泰医药等药企各有两款品种过评。

详见下方表格。

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2023.2.20通过仿制药一致性评价品种信息(标红为首家过评)


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