齐鲁制药:启动Keytruda类似药一期临床

来源:生物药大时代
时间:2023-12-19
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2023年12月15日,齐鲁制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了QL2107的一期临床试验(NCT06173011)。

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根据注册信息,QL2107为PD-1抗体Keytruda的生物类似药。此次临床试验的目的是比较QL2107与在中国和美国上市的Keytruda®在健康男性志愿者中的药代动力学和安全性相似性。受试者将接受单次100mg(4ml)的QL2107或Keytruda®(中国/美国)注射液。研究人员将比较三组之间的药代动力学、安全性和免疫原性相似性。

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该一期临床计划如入组168例健康志愿者,预计2024年6月完成。

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