药企资讯

复星医药正考虑私有化复宏汉霖

据媒体5月29日报道，知情人士透露复星医药正在考虑收购复宏汉霖（2696.HK）。复宏汉霖是复星医药的控股子公司，复星医药持有复宏汉霖其总股本的53.61%。自5月23日起，复宏汉霖在港交所暂停交易，等待发布有关收购合并的公告。目前交易谈判仍在进行中。通过私有化复宏汉霖，复星医药可以更高效地整合旗下生物科技资产，而对于复宏汉霖而言，这笔交易有望为其注入新的资金和发展动能。

华大基因部分董事、高管计划增持公司股份

5月29日，华大基因公告表示，公司部分董事、高级管理人员计划自本次增持计划公告之日起6个月内，通过深圳证券交易所交易系统按照相关法律法规许可的方式（包括集中竞价交易和大宗交易方式）增持公司股票，增持金额合计不低于1000万元人民币。

默沙东以30亿美元收购眼科医药公司EyeBio

默沙东宣布，将以30亿美元的价格收购眼科生物技术初创公司EyeBio，扩展其眼科医药方面的产品线，此次收购已获得EyeBio董事会的一致批准。默沙东将先支付13亿美元的现金，后续将根据EyeBio某些目标的实现情况再支付17亿美元。作为交易的一部分，默沙东将获得EyeBio视网膜疾病药物Restoret的所有权。

小林制药大阪工厂被查出6处地点有青霉菌

5月29日，据日本MB5新闻29日报道，日本**对小林制药大阪工厂的检查结果当天下午公布，小林制药位于大阪的工厂中，有6处地点被发现有青霉菌，和其和歌山县工厂中产生软毛青霉酸的青霉菌为同一种。

杭州普元生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速研发针对自身免疫性疾病的微生物活体药物

近日，国内首批专注于研发自身免疫性疾病的微生物活体药企业——杭州普元生物技术有限公司（以下简称“普元生物”）完成数千万元的Pre-A轮融资，这是继去年获得千万级的天使轮投资后，短短一年时间完成的第二轮融资。本次融资由兴华鼎立创投主投，西湖科创投跟投。普元生物表示，融资所获资金将用于自有PM001、PM002、PM005等明星菌株的进一步功能开发与临床研究、自营品牌吉布森益生菌的市场开发，以及研发和生产基地的建设。（动脉网）

医药动态

甘李药业通过欧盟EMA上市批准前GMP检查

5月29日，甘李药业公告表示，近日收到EMA的正式通知，称公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求，已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。

默沙东K药新辅助治疗三阴性乳腺癌达OS终点

5月28日，默沙东宣布，3期临床试验KEYNOTE-522获得积极结果。数据显示，Keytruda联合化疗作为术前新辅助疗法并同时作为术后单药辅助疗法，用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者达成总生存期（OS）终点。与化疗新辅助疗法相比，Keytruda是首个作为新辅助组合疗法与单药辅助疗法，在统计上显著改善这类患者群体OS的免疫治疗方案。

瑞博生物siRNA药物获EMA批准临床

5月29日，瑞博生物宣布，其自主研发的靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059，于近期获得欧洲药品管理局（EMA）的II期临床试验许可。

康宁杰瑞KN046联合化疗一线治疗胰腺癌III期研究未达OS主要终点

5月28日晚间，康宁杰瑞公告表示，PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨，对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨，用于治疗未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌的III期KN046-303研究，总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点。

万邦德子公司产品获得美国FDA孤儿药认定

5月28日，万邦德公告表示，子公司万邦德制药收到FDA的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）获得FDA授予的孤儿药资格认定。

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