药企资讯

翰宇药业原董事袁建成获刑三年半

7月3日，翰宇药业公告，公司近日收到广东省深圳市南山区人民法院出具的《刑事裁定书》，公司原董事、高级管理人员袁建成犯挪用资金罪已经广东省深圳市南山区人民法院判决。袁建成犯挪用资金罪，被判处有期徒刑三年六个月。

专精特新“小巨人”，恒升医学终止北交所IPO

7月3日，北京证券交易所官网显示，恒升医学科技股份有限公司北交所上市申请终止。恒升医学集研发、生产、销售及代理等业务于一体，主营业务为血糖监测及糖尿病管理产品、医用耗材和试剂的研发、生产和销售以及相关产品和医用设备的代理业务。恒升医学成立于2010年，成立之初主要从事“瑞特”品牌血糖测试仪及其配套血糖试纸产品和珠海福尼亚胰岛素泵产品的代理销售业务。

CXO订单分流！三星生物签下超10亿美元大单

近日，三星生物(Samsung Biologics)宣布，已与一家美国制药公司签署了价值10.6亿美元的合同定制生产(CMO)协议，这是迄今为止三星生物所获得的最大一笔订单，占三星生物去年总订单量的42%，有效期至2030年12月31日。

眼科巨头爱尔康以高达3.85亿美元收购Belkin Vision(贝尔金视觉)

全球眼科巨头爱尔康宣布以高达3.85亿美元收购Belkin Vision(贝尔金视觉)，该公司是Eagle SLT激光器的制造商。爱尔康正在收购Belkin Vision的直接选择性激光小梁成形术(DSLT)技术，以扩大其青光眼产品组合，提供一线治疗方案。目前，该公司提供Hydrus微支架和药物滴眼液等植入物。Belkin Vision的DSLT技术已获得欧盟和英国的批准，适用于选择性激光小梁成形术。Belkin的系统已获得FDA 510(k)批准，但尚未在美国上市。

15亿美元！GSK和Curevac重新拟定mRNA疫苗合作协议

葛兰素史克（NYSE/LSE:GSK）与德国mRNA疫苗公司CureVac（NASDAQ：CVAC）重新拟定了mRNA疫苗合作许可协议。根据新协议，GSK将获得开发、生产和商业化流感和新冠肺炎mRNA候选疫苗的全部全球权利，包括相关的疫苗组合。此外，CureVac将获得4亿欧元的预付款，以及高达10.5亿欧元的开发和销售里程碑付款，以及基于产品未来销售额的分级特许权使用费。

GSK和CureVac于2020年首次达成合作，共同开发针对传染病的mRNA疫苗。根据该协议，GSK向CureVac注资1.5亿欧元，预付1.2亿欧元，获得9.2%的股份。此次新协议取代了之前的安排，CureVac保留对之前合作中未披露和临床前验证的其他传染病靶点的权利，以及在任何其他传染病等适应证领域独立开发和合作开发mRNA疫苗的自由。

基石药业与恒瑞医药就一款抗癌药达成商业化合作

7月3日，基石药业宣布与恒瑞医药达成协议，将精准治疗药物阿伐替尼片在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。基石药业将继续拥有阿伐替尼片在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。根据协议条款，基石药业将获得3500万人民币首付款，恒瑞医药后续将从基石药业收取服务费。阿伐替尼是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶***，已于2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。该产品由基石药业与合作伙伴Blueprint Medicines公司合作开发。基石药业与Blueprint公司于2018年达成独家合作和授权协议，获得了阿伐替尼片在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化权利。

医药动态

拜登要求“减肥神药”必须降价

7月2日，美国总统拜登和参议员伯尼·桑德斯在一篇评论中直指诺和诺德等制药企业，明确要求其大幅降低明星产品的处方药价格，更是放话，“如果药品价格不降低，将可能导致美国医疗保健系统陷入困境”。这明显是冲着司美格鲁肽、替尔泊肽等“减肥神药”来的。拜登的言论公开后，美股礼来及诺和诺德股价明显走低，当日两家龙头均下跌超过3%，截止收盘分别下跌0.84%，1.68%。

首批！赛诺菲/再生元度普利尤单抗欧盟获批COPD

7月3日，再生元和赛诺菲联合宣布，度普利尤单抗已获欧盟批准，用于治疗血液嗜酸性粒细胞升高且未得到控制的COPD（慢性阻塞性肺病）成人患者。此次获得批准，度普利尤单抗成为首个获批用于COPD治疗的生物制剂，是近十多年来首个治疗COPD的新疗法。COPD是一种全球范围内广泛流行的慢性呼吸系统疾病，其特征是持续的气流受限和肺部炎症，严重影响患者的生活质量。尽管现有治疗方法能够缓解症状，但COPD患者仍面临反复发作的急性加重和高昂的医疗费用负担。度普利尤单抗的获批，无疑为COPD治疗领域带来了新的突破，有望为患者提供更加精准和有效的治疗选择。

首个合胞**预防手段乐唯初®中国上市

2024年7月3日，赛诺菲宣布针对所有婴儿的呼吸道合胞**（RSV，以下简称合胞**）预防手段——长效单克隆抗体乐唯初®（尼塞韦单抗注射液）在中国正式商业上市。作为国内首个且目前唯一被获批用于婴儿预防合胞**引起下呼吸道感染的创新手段，乐唯初®填补了中国合胞**预防领域的空白。该产品新药上市申请于2023年12月获得国家药品监督管理局批准，随着此次的上市应用，在为中国宝宝提供免疫保护的同时，也有望减轻医疗系统在合胞**感染季的诊疗负担。乐唯初®通过被动免疫方式，只需单次注射，便可为即将进入或出生在第一个呼吸道合胞**感染季的新生儿和婴儿提供及时、快速和直接的保护，从而预防因合胞**引起的下呼吸道感染。

罗氏TIGIT单抗一线治疗NSCLC II/III期临床研究失败

7月4日，罗氏宣布II/III期SKYSCRAPER-06研究未达到主要终点，该研究旨在评估tiragolumab+Tecentriq(atezolizumab)+化疗vs.pembrolizumab+化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。该研究的主要终点无进展生存期（PFS）的风险比（HR）为1.27（95%CI：1.02,1.57），总生存期（OS）的HR为1.33（95%CI：1.02,1.73）。

和黄医药引进的first-in-class抗肿瘤药「他泽司他」申报上市

7月4日，CDE官网显示，和黄医药引进的氢溴酸他泽司他片申报上市，此前该药物已被纳入优先审评，用于EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

/整理：医药之梯