药企资讯

康希诺生物获得盖茨基金会1700万美元资助

10月9日，康希诺生物发布《自愿披露关于签署重组脊髓灰质炎疫苗及相关联合疫苗项目资助协议的公告》。公告称，康希诺已与盖茨基金会签署协议，将继续收到重组脊髓灰质炎疫苗项目的资助，同时获得包含重组脊灰疫苗的联合疫苗项目的支持，合计超过1700万美元。盖茨基金会将根据项目进度，分阶段支付这1700万美元资助。

去年10月，康希诺宣布拿到了盖茨基金会的200万美元资助，用于开发重组脊灰疫苗。这一次资助金额有了大幅提升。

贝瑞基因3.9%股份将被司法拍卖

10月9日晚间，贝瑞基因发布重要公告，指出公司控股股东之一致行动人侯颖女士持有的部分股份将被司法拍卖。此次拍卖涉及侯颖女士所持有的公司股份共计1378.5075万股，占其所持股份比例的92.39%，占公司总股本的3.90%。

此次司法拍卖源于侯颖女士与国信证券股份有限公司之间的股票质押式回购合同纠纷。因此，成渝金融法院决定对侯颖女士已被司法冻结的这部分股份进行拍卖。截至公告日，侯颖持有公司股份1492.0736万股，占公司总股本的比例为4.22%，其股份累计被司法拍卖528.4925万股。

美团医药突发换帅，合并买药与医美业务

近期，美团核心本地商业突发人事变动，引起行业关注。据悉，原美团医药负责人李锦飞调任新成立的“核心本地商业/酒店旅行”负责人。在组织架构上，美团医药事业部与到综事业部旗下医美医疗业务合并成立“核心本地商业/医药健康事业部”，由李晓辉担任合并后的医药健康事业部负责人，李晓辉此前为美团丽人医美业务的负责人。两位新任管理者均向美团核心本地商业板块CEO王莆中汇报。

诺纳生物与OverT Bio达成合作

10月9日，诺纳生物宣布，与总部位于美国纽约的生物技术公司OverTBio达成战略合作。此次合作将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体平台HCAb Harbour Mice®，以及其创新的基于CAR功能的HCAb文库筛选平台NonaCarFxTM，开发治疗实体瘤的下一代细胞疗法。

20亿美元，强生宣布大动作

10月9日，强生公司宣布计划在北卡罗来纳州威尔逊投资超过20亿美元（约合141亿元人民币）建设一座先进的生物制品制造设施，以支持其不断增长的肿瘤学、免疫学和神经科学领域的生物疗法产品组合。

据悉，这一举措符合强生在未来十年末提交或推出70多种新型疗法和产品扩展的更广泛战略。新设施将配备尖端技术，除了增强全球生产能力外，还将为当地提供约420个高技能全职岗位。该项目将于2025年上半年开始建设。

科济药业已向FDA递交解除临床暂停的申请

10月9日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，近期美国食品药品监督管理局（FDA）对本公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。科济药业以零缺陷通过了本次核查（无483表格）。

科济药业已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计FDA将在30个自然日内给出答复。

医药动态

全国中成药联盟第三批今天起开始报量了

新一轮全国中成药集采迎来最新进展。今天起（10月10日0时—10月21日24时），全国中成药联盟第三批开始报量。填报时间结束后，不再接受数据补报。

根据此前业内传出《关于填报全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据的通知》（以下简称《通知》），本次填报的主要内容包括账号和密码、医药机构填报。各医药机构安排专职人员做好采购数据核对校准工作，确保填报信息无误后提交上报。

第三批采购品种清单包括20个产品组95个产品：血脂康胶囊、血脂康片、脂必泰胶囊、脑血康胶囊、脑血康片、三七通舒胶囊、喜炎平注射液等，其中不少为注射液。

本次全国中成药联盟采购品种各类别药品的数据填报依托湖北医保服务平台（http://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHall St/web/hall Enter/#/Index），采取线上直报方式。

联盟地区所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应填报，医保定点社会办医疗机构和定点药店按照所在联盟地区相关规定参加填报工作。

根据《通知》，医药机构填报的历史采购量原则上不得低于采购平台2023年实际采购量；填报的采购需求量未达到历史采购量80%的，应进行数据修正或提交相关说明。

在医药机构填报前，各联盟地区省级医保部门需导入省采购平台2023年历史采购数据。相关单位和部门登录系统后可下载操作手册，按照操作手册进行填报或审核。

报量之后，医保部门将在10月24日前完成审核。

辉瑞口服癌症新药在中国启动3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日刚刚公示，辉瑞（Pfizer）已经启动了一项国际多中心（含中国）3期临床研究（MEVPRO-1），该研究旨在评价PF-06821497联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。根据公示信息，该研究拟在国际范围内入组600人，在中国国内入组90人。

针对“癌症之王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批临床

10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，镔铁生物1类新药IX001 TCR-T注射液获批临床试验默示许可，拟开发适应症为基因型为HLA-A*11:01，肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。胰腺癌因为致死率高且难以治疗，被称为“癌症之王”。根据镔铁生物公开资料，这是该公司首个申报注册临床试验的在研产品，是一款针对KRAS G12V突变TCR-T细胞疗法。

信念医药两款血友病基因疗法获美国FDA儿科罕见病资格认定

10月9日——专注前沿基因治疗领域的全球化的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）授予其基因治疗药物BBM-H901注射液以及BBM-H803注射液儿科罕见病资格认定（RPDD），分别用于治疗血友病B和血友病A。

广东推进生物医药发展，力争到2027年产业集群规模超万亿

10月9日，广东印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》，力争到2027年，当地生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元。

/整理：医药之梯