药企资讯

01锦波生物拟不超过1亿元自有资金购买土地使用权

10月10日晚间，锦波生物公告称，根据公司战略规划，公司拟通过全资子公司锦波医学生物材料（北京）有限公司使用不超过1亿元自有资金，以“招拍挂”方式竞拍位于大兴生物医药产业基地DX00-0507-0024地块的67.37亩土地使用权（最终面积以土地管理部门实测为准），用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台建设。金额等具体内容以公司最终与**签订的土地出让合同为准。锦波生物表示，本次拟购买的土地使用权主要用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台建设，符合公司发展战略和公司实际情况，对市场竞争力将产生积极影响。

02精华制药拟4800万元出售金丝利药业18.6%股份

10月10日，精华制药发布公告，拟通过全国中小企业股份转让系统出售江苏金丝利药业股份有限公司（以下简称“金丝利药业”）18.6%股份，交易金额约4800万元。交易完成后，精华制药将不再持有金丝利药业股权。

03礼来投资15亿元升级苏州工厂

10月11日，礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，以满足中国患者需求，并支持未来管线产品的生产。此项投资也是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。自2022年起，礼来在2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物全球产能已实现翻倍增长。此次战略性增资计划将进一步加速公司全球产能的扩张，确保持续稳定地为患者提供所需药物。此次投资预计将新增约120个高质量就业岗位，并巩固礼来在中国制药领域的创新力与卓越生产能力。扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。

04影响2500人，百特暂时关闭最大生产基地

由于飓风海伦的影响，医疗器械百强公司百特(Baxter)关闭了其最大的生产基地。由于飓风海伦在北卡罗来纳州造成的大面积洪水，百特公司关闭了其最大的生产基地。百特公司的一名发言人上周表示，该工厂没有人员受伤，百特正在努力确认那里2500多名员工的健康状况。“我们正在昼夜不停地工作，尽量减少潜在的中断，并恢复生产，以帮助确保患者和供应商获得他们所需要的产品，”这名发言人在一封电子邮件中写道：“我们正在评估损坏的程度，并努力实施一项计划，尽快让工厂恢复运行。”

05牙科激光设备老大破产被收购

10月9日，占据全球牙科激光设备头把交椅的Biolase宣布，已签署协议以1400万美元将公司大部分资产出售给竞争对手Sonendo。美国Biolase公司，是世界领先的口腔激光专家，长期致力于全功能激光的研发与制造，在全球激光市场占有率达70%。但因长期亏损，股价持续低迷，于今年6月从纳斯达克摘牌退市，并于10月1日宣告破产。此次收购案买方Sonendo是致力于根管治疗器械的牙科巨头，其子公司于2023年因专利纠纷起诉Biolase，提出了不低于5900万美元赔偿。此次收购案不仅标志着巨头Biolase一个时代的落幕，也宣告了上述专利纠纷的终结。

06海正药业：选举肖卫红为董事长

10月10日晚间，海正药业发布第九届董事会第三十二次会议决议公告称，为保证公司董事会的正常运转，依法开展工作，董事会同意选举肖卫红为公司董事长，任期至本届董事会届满时止，同时公司法定代表人变更为肖卫红。简历显示，肖卫红历任辉瑞制药中国有限公司人力资源部总监、商务及多元化业务事业部总经理，海正辉瑞制药有限公司首席执行官，三生制药首席运营官，三生国健药业（上海）股份有限公司总经理。现任海正药业董事、总裁，兼任瀚晖制药有限公司总裁、雅赛利（台州）制药有限公司副董事长。

医药动态

7亿美元！小野制药引进LCB一款L1CAM ADC

10月10日，小野制药宣布，与韩国LigaChem Biosciences公司签署了一项研究合作与许可协议：引入LigaChem Biosciences的临床前阶段ADC药物LCB97，以及利用其ConjuAll™ADC平台产生新型ADC候选物。该交易总金额达7亿美元（预付款未披露），小野制药还支付一定比例的销售分成。

恒瑞医药EZH2***在中国申报上市

10月11日，CDE官网公示，恒瑞医药申报的1类新药SHR2554片的上市申请已获得受理。SHR2554是一种在研的EZH2***，根据其在国内的临床进度推测其本次申报上市的适应症可能为：外周T细胞淋巴瘤。2023年，SHR2554针对复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的申请已被CDE纳入突破性治疗品种。

强生肺癌新药联合疗法在华申报上市

10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，强生（Johnson&Johnson）两款产品上市申请获得受理，分别为EGFR/MET双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液（皮**射）和第三代EGFR-TKI口服药物甲磺酸兰泽替尼片。从强生公开信息推测，本次申报上市的可能是二者组成的联合疗法，适应症可能为埃万妥单抗静脉制剂已经获批的适应症。

阿斯利康抗体新药新适应症在华申报上市

10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，阿斯利康（AstraZeneca）以及旗下专注于罕见病领域的Alexion公司申报的瑞利珠单抗上市申请获得受理。公开资料显示，瑞利珠单抗（ravulizumab）是Alexion公司开发的一款长效补体C5蛋白***。通过CDE官网查询可知，在中国，瑞利珠单抗的首个上市申请已经于2023年12月获得受理，本次为该产品在中国的第二项上市申请。

全球首个！多玛医药TROP2/EGFR双抗ADC国内获批临床

多玛医药子公司思道医药申报的注射用DM001获批临床，拟用于治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性EGFRmut或EGFRwt非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤。Insight数据库显示，DM001此前已在澳大利亚和美国获批临床，是全球首个进入临床阶段的TROP2/EGFR双抗ADC。DM001采用新颖的双抗ADC技术，结合有协同内吞作用的EGFR和TROP2 IgG1抗体，可酶切的连接子以及高效细胞毒素载荷，新的拓扑异构酶***，力图在提高肿瘤疗效的同时，降低副作用。/整理：医药之梯