药企资讯

成功融资19.42亿港元！康方生物加速推进新药全球开发

10月13日，康方生物（9926.HK）宣布，公司已经完成新一轮股票配售，成功融资约19.42亿港元。本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。这也是康方生物在2024年内的第二次成功股票配售。本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。本次融资金额的70%将用于加速康方生物自主研发新药在全球范围内的临床开发，主要是核心产品在中国和全球的临床开发。

睿健医药完成超亿元B轮融资，加速国际化进程

睿健医药完成超亿元B轮融资，由策源和国生资本领投，易凯资本为财务顾问。融资将用于推进帕金森和眼科治疗产品的临床研发及产业化建设。本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建，以及加大公司产业化建设的力度。

“中国超声鼻祖”，IPO冲线成功

10月11日，中国证监会批准了汕头市超声仪器研究所股份有限公司的首次公开发行股票注册申请，保荐工作由中国银河证券承担，计划筹集资金3.1146亿元。这意味着被誉为“中国超声鼻祖”的汕头超声成功取得IPO注册许可，即将登陆A股创业板。

桐树基因完成D轮融资，持续赋能肿瘤基因检测

10月8日，无锡桐树生物科技有限公司（以下简称桐树基因）正式完成过亿元人民币D轮融资。本轮融资由无锡市梁溪科创产业投资基金（博华资本管理）领投，江苏建道创业投资有限公司跟投，总额过亿元人民币。此次D轮融资的成功，不仅体现了投资者对桐树基因的高度认可和巨大信心，也彰显了公司在基因检测领域的极大潜力。这笔资金将主要用于公司持续加强研发投入、扩大生产规模、拓展市场渠道以及提升品牌影响力。

原省卫健委副主任被逮捕！

10月11日，记者从最高人民检察院获悉，辽宁中医药大学原党委常委、副校长王天宇（正厅级）涉嫌受贿一案，由辽宁省监察委员会调查终结，移送检察机关**起诉。经辽宁省人民检察院指定管辖，由本溪市人民检察院**起诉。日前，本溪市人民检察院依法以涉嫌受贿罪对王天宇作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。

公开简历显示，王天宇，男，蒙古族，1966年1月出生，1988年8月参加工作，1993年8月加入中国***，在职研究生学历。曾任辽宁省朝阳市卫生局局长助理、朝阳市第二医院院长，省卫生厅厅长助理、省人民医院院长，省食品安全委员会办公室专职副主任，省食品药品监督管理局副局长、省卫计委副主任（兼），省卫健委副主任。

知名Biotech斯微生物正式进入破产程序！

近日，上海浦东新区法院发布了决定书（2024）沪0115破152号，指定金诚同达（上海）律所担任斯微生物管理人，薛冰为管理人团队负责人。管理人职责包括接管债务人的财产、印章和账簿、文书等资料，调查债务人财产状况，制作财产状况报告等，同时要求斯微生物债权人应在2024年12月20日前，向前述管理人金诚同达（上海）律所申请债权。斯微生物债务人或财产持有人应当向金诚同达（上海）律所清偿债务或交付财产。斯微生物时任董事长兼CEO沈海法表示，目前公司在积极协助管理人做工作，对拯救斯微有信心，希望公司能重新站起来。

医药动态

国内首个！艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T获批临床

10月12日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布，与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。这是艺妙神州获批的第6个CAR-T细胞药物临床批件，也是第3个用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件。

恒瑞医药创新药「海曲泊帕乙醇胺片」新适应症申报上市

瑞风生物自主研发的Usher综合征基因编辑药物RM-101新药临床试验申请，于2024年10月11日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。这标志着瑞风生物全球首款Usher综合征基因编辑药物在中国即将进入临床阶段，为中国患者带来新的希望。

值得一提的是，RM-101已在美国时间9月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。至此，瑞风生物实现了Usher综合征创新基因编辑药物的中美两地IND的双报双批。

每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准

10月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。公开资料显示，海曲泊帕乙醇胺是恒瑞医药自主研发的一种口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂1类新药，此前已经在中国获批两项适应症。

24周减重18.5%！博瑞医药GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究成功

10月14日，博瑞医药宣布其GLP-1R/GIPR激动剂BGM0504的减重II期研究达到预期目标。该研究（CTR20233198）是一项在非糖尿病的超重或肥胖受试者中进行的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验（n=120），评估了BGM0504多次给药的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性。各组患者在体重、腰围、BMI等方面的基线特征基本均衡。

初步结果显示，BGM0504各剂量组（5mg、10mg、15mg，每周1次）受试者给药26~30周后的整体耐受性、安全性良好，各剂量组受试者在体重、腰围等核心减重指标方面均明显优于安慰剂组（p<0.0001）；以及各剂量组受试者在次要疗评指标方面，如心血管代谢风险指标、增加胰岛素敏感性的相关指标、患者结局报告指标等较基线均有改善，且优于安慰剂组。

安全性及耐受性方面，BGM0504 5mg~15mg剂量下连续给药26~30周整体安全性和耐受性良好，与其它肠促胰岛素类药物基本一致，所发生的不良事件绝大多数为1~2级，且大多未经干预即可恢复，所发生的不良反应多见于胃肠道系统方面（GI），严重程度主要为1级，发生时间集中在剂量滴定阶段及目标剂量给药前4周，继续给药后可逐渐耐受。整个试验过程中未发生任何低血糖事件和其他非预期不良反应以及未发生导致剂量下调和导致退出试验的不良反应。

罗氏first in class眼科双抗新适应症在华获批

10月14日，国家药监局官网显示，罗氏眼科双抗法瑞西单抗（faricimab）新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（MEfRVO）。

法瑞西单抗是罗氏开发的一款靶向血管生成素2（Ang2）和血管内皮生长因子A（VEGFA）的双特异性单克隆抗体。2022年1月，法瑞西单抗首次在美国获批上市，商品名为Vabysmo，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。2023年12月，该药物在中国获批上市。

/整理：医药之梯