药企资讯

CVS关闭核心输液服务业务并裁员

CVS Health表示，该公司正在关闭其核心输液服务业务，并计划在未来几个月内关闭或出售29家相关地区药店。公司已于10月8日停止接收寻求抗生素、支持肌肉健康的药物和静脉营养服务的新病人。公司尚未宣布裁员，受影响的员工将在11月中旬收到通知，并在1月份离职。

梯瓦公司因涉嫌回扣和价格垄断与美国***达成4.5亿美元的和解协议

近日，以色列梯瓦制药（NYSE：Teva）与美国***达成和解协议。

美国***曾于2020年8月对梯瓦提起诉讼，指控其违反《反回扣法》和《反虚假申报法》，通过“回扣计划”提高多发性硬化症治疗药物Copaxone（格拉替雷）销售额，还涉嫌与其他仿制药开发商合谋操纵药品价格。

起诉书称，梯瓦通过两个据称独立的慈善机构（“援助基金”和“慢性病基金”）输送这些回扣，“非法”支付Medicare对Copaxone的共付额；梯瓦还通过其供应商、专业药房Advanced Care Scripts，将“几乎所有”使用Copaxone治疗的患者纳入共同支付范围；2023年5月至2015年12月期间，梯瓦可能参与了三次价格操纵，与其他药品制造商勾结、干预仿制药定价，“消费者可能多支付了至少3.5亿美元”。

本次和解梯瓦同意支付4.25亿美元以解决回扣索赔，另外再支付2500万美元以解决价格垄断指控。美国***公告表示，本次和解并不代表梯瓦承认对此事负有责任，也不构成美国**对相关指控的让步。

丽珠集团董事辞职

10月14日丽珠集团发布公告称，董事会于2024年10月14日收到俞雄先生向公司董事会递交的书面辞呈。因工作调整原因，俞雄先生自愿辞去公司董事一职，辞职后不在公司及控股子公司任职。

26亿美元：灵北制药收购Longboard

10月14日，灵北制药宣布将以26亿美元价格收购Longboard Pharmaceuticals。Longboard成立于2020年，由聚焦GPCR靶向药物开发的Arena Pharmaceuticals创立，Arena于2021年被辉瑞以67亿美元收购，其核心管线为S1P受体调节剂etrasimod。Longboard的两款管线均来自Arena的授权，其中首发管线Bexicaserin为一款高选择性的5-HT2C超级激动剂，用于治疗难治性癫痫DEE，已经完成二期临床并获得突破疗法认证，预计今年底前启动三期临床试验。

裁员237人，美敦力再次宣布裁员

10月11日，根据《工人调整和再培训通知法》的通知，美敦力将于12月4日在其位于加利福尼亚州圣安娜的工厂裁员237人，但美敦力没有正式宣布裁员或裁员原因。根据美国证券交易委员会6月份的一份文件，截至12月31日，美敦力拥有9.5万多名员工，其中44%位于美国或波多黎各。

扬子江药业等10家药企上榜民营企业500强榜单

10月12日，中华全国工商业联合会发布“2024中国民营企业500强”榜单。扬子江药业、修正药业等10家药企上榜。

民营药企排名：

扬子江药业：位列第143位，营业收入7393122万元；

修正药业：位列第167位，营业收入6772786万元；

智飞生物：位列第232位，营业收入5291777万元；

深圳海王：位列第240位，营业收入5178713万元；

石药控股：位列第254位，营业收入4891577万元；

华东医药：位列第299位，营业收入4062378万元；

齐鲁制药：位列第368位，营业收入3524797万元；

深圳市东阳光：位列第408位，营业收入3323122万元；

新和成控股集团位列第412位，营业收入3295172万元；

天津天士力大健康产业投资集团：位列第439位，营业收入3110346万元。

医药动态

荣昌生物ADC新药「维迪西妥单抗」乳腺癌适应症申报上市

10月15日，荣昌生物宣布其原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）一项新适应症的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，同时CDE同意纳入优先审评审批程序，该适应症为：用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。

“合成致死”靶点！湃隆生物癌症新药获批临床

10月14日，湃隆生物（Apeiron Therapeutics）宣布该公司研发的二代MTA协同PRMT5***GTA182的临床试验申请（IND）已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟开发用于治疗MTAP缺失的实体瘤。

GSK癌症新药在中国拟纳入优先审评

10月15日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，葛兰素史克（GSK）申报的注射用belantamab mafodotin拟纳入优先审评，针对适应症为与硼替佐米和地塞米松联合，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。公开资料显示，Blenrep（belantamab mafodotin）是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC），其针对上述适应症已经被CDE纳入突破性治疗品种。

乙肝疫苗1类新药拟纳入突破性治疗品种！

10月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗慢性乙型肝炎**（HBV）感染。根据CDE公示介绍，本品适应症尚无有效防治手段。公开资料显示，TVAX-008是远大赛威信研发的一款治疗性乙肝疫苗。

君赛生物TIL治疗肺癌注册临床正式启动

10月14日，君赛生物申办的“一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的开放标签、单臂、Ⅰb期临床试验（MIZAR-005）”启动会，以线上、线下的会议形式，在组长单位上海市胸科医院顺利召开。上海市胸科医院肿瘤科陆舜教授和李子明主任、药物临床试验机构储天晴主任及相关临床研究团队，君赛生物副总裁林树伟及临床医学团队参加此次项目启动会。

/整理：医药之梯