药企资讯

百特决定将输液业务撤出中国市场

百特表示，随着客观环境及市场的变化，百特在中国的静脉输液业务面临了诸多挑战。在充分考量患者安全和产品市场供应得到有力保障的前提下，我们计划有步骤地停止中国市场静脉输液产品的商业运营。输液疗法及技术构成了百特集团的核心业务，2024年上半年，该业务在全球的营收达到10.45亿美元，同比增长4%；在美国市场，其份额超过了55%。目前中国大输液市场主要由几家本土大型制药公司所主导，包括科伦药业、华润双鹤、石药集团等。

飞利浦大中华区多部门负责人调整

飞利浦大中华区总裁刘令发布内部邮件宣布，自2024年11月15日起，飞利浦大中华区将进行以下领导层变动：

大中华区政府事务负责人Tao Li即将退休。他的继任者为现任政府与公共事务部总监Ada Zhang。Ada Zhang于2016年从辉瑞加入飞利浦，在此之前她在辉瑞担任了9年的政府事务经理。为了使政府事务团队在当前充满挑战的商业环境中更好地聚焦并确定工作重点，还将进行以下组织调整：由Steven Mo领导的市场准入团队将向影像引导治疗业务负责人Kevin Liu汇汇报；由Coco Liu领导的企业社会责任部门将回归向中央市场部汇报。另外，大中华区医疗系统中央市场与绩效管理及规划负责人Scott Cheng将离任。此后，绩效管理和规划团队将向大中华区商业运营负责人Minnie Xu汇报。

三生制药与海和药物达成商业化合作

10月24日，海和药物和三生制药共同宣布，三生制药子公司沈阳三生获得海和药物子公司诺迈西医药旗下产品紫杉醇口服溶液的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。根据协议，沈阳三生将向诺迈西医药支付包括首付款，以及研发及销售里程碑付款。诺迈西医药将继续负责已开展的3期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。

葵花药业拟投资1000万元设立全资子公司

葵花药业公告，葵花药业集团医药有限公司计划使用自有资金1000万元人民币投资设立全资子公司葵花大药房有限公司。此举旨在顺应行业发展趋势，打造线上自营平台，做强新渠道、影响新人群、拓展新增量，构建线上营销业务闭环管理。

太极集团董事长、总经理同时换将

重庆太极实业（集团）股份有限公司（简称：太极集团）第十届董事会第二十三次会议，选举俞敏为董事长，同时，俞敏不再担任总经理职务。同时，经董事会提名委员会资格审查，同意聘任于宗斌为总经理。

俞敏1973年出生，上海财经大学市场营销专业本科，长江商学院工商管理硕士研究生；1994年参加工作，历任深圳市三九医药贸易公司华东大区经理，广告办主任、现代中药产品总监，副总经理，宁波药材总经理，党委副书记，三九集团企管部经理，深圳市三九现代中药公司常务副总，总经理，江阴天江药业董事长，总经理兼党委书记，江阴天江中医门诊部董事长，山西国新天江药业董事长等职务。

于宗斌出生于1973年，曾任太极集团国光绿色食品有限公司生产科长，总经理助理，董事长兼总经理；重庆江津中药二厂副总经理；浙江东方制药党总支书记兼副总经理；四川南充制药党总支书记兼总经理；太极集团重庆涪陵制药厂党委书记兼副总经理、总经理。

罗氏(RHHBY.US)豪掷逾10亿美元以解基因治疗“难题”

罗氏(RHHBY.US)周四表示，已与Dyno Therapeutics Inc.达成一项新协议，愿意支付逾10亿美元以解决基因治疗的最大挑战之一：药物输送。Dyno Therapeutics是一家专注于帮助企业确保其基因疗法达到预期目标的生物技术公司。此次合作建立在两家公司之前的协议基础上，罗氏将能够更多地使用Dyno的技术。根据新协议，罗氏将向Dyno预付5000万美元，后者将利用人工智能设计更好的用于基因疗法的运载工具，从而增加治愈神经系统疾病的潜力。如果这些疗法通过临床试验并取得商业成功，罗氏将支付超过10亿美元的里程碑和特许权使用费。

医药动态

11月起创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务

经请示国家药品监督管理局同意，2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。受理靠前服务主要解决创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种在上市许可申请受理环节涉及的政策法规、申报程序以及证明性文件等问题，不包括技术审评相关问题。

宜联生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种

10月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。

治疗HBV感染，瑞博生物siRNA国内获批2期临床

近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）宣布，瑞博生物自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者的RBD1016注射液2期临床试验获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。

智飞生物四价流感病毒裂解疫苗获临床许可

10月24日，据CDE官网，智飞生物四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）获临床许可，拟用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

美国食品药品监督管理局召回7000种抗抑郁药

由于存在疑似致癌物N-亚硝基度洛西汀，FDA已召回7000多瓶非专利抗抑郁药度洛西汀。10月10日发布的二级召回警告称，该药物可能会对健康产生暂时或可逆的不良影响。被召回的药物由欧洲托瓦制药公司（Towa Pharmaceutical Europe）分发，其中包括7107瓶500粒缓释20mg胶囊，用于治疗焦虑、抑郁和各种慢性疼痛等疾病。受影响的批号为220128，将于2024年12月到期。

/整理：医药之梯

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