药企资讯
信达生物达成海外资产重磅BD
信达生物于2024年10月25日宣布与关联方Lostrancos达成一项重要的商业协议。根据公告，Fortvita，作为信达生物的全资子公司，与Lostrancos签订了认购协议，后者将以20,500,000美元的价格认购Fortvita的新股份。此举标志着信达生物在国际化战略布局上迈出了重要一步。
Fortvita作为信达生物全球研发平台的关键部分，将继续致力于在全球市场开发先进的疗法。而Lostrancos作为投资控股公司，其参与将为Fortvita带来新的增长动力。这笔交易不仅加强了信达生物与俞德超博士之间的合作关系，也展现了信达生物在生物制药领域深耕的决心和实力。
信达生物备受关注的具备全球开发潜力的管线包括，PD1/IL-2、CLDN18.2/CD3、CLDN 18.2 ADC、B7H3抗体等。
交易完成后，信达生物将持有Fortvita 79.61%的股份，而Lostrancos将持有20.39%，使Fortvita成为信达生物的非全资子公司。这一变化意味着信达生物对Fortvita的直接持股比例将从100%降至79.61%，根据上市规则，这笔交易被视为一项视作出售。
康宁杰瑞最新人事变动
康宁杰瑞生物制药董事会宣布左敏先生获委任为非执行董事兼董事会战略委员会成员，自2024年10月22日起生效。同时董事会宣布，王晋南女士因其他工作安排已辞任联席公司秘书，并不再担任《上市规则》第3.05条下授权代表的职务，自2024年10月22日起生效。
2024年全球生命科学领域20个最佳雇主企业榜单
《科学》杂志(Science)发布2024年度全球生命科学领域最佳雇主(Science 2024 Top Employer)榜单，评选出来自生物技术、生物制药以及相关行业的20家最佳企业，Insmed连蝉联第一。《科学》杂志2024年度全球生命科学领域最佳雇主排名基于大约6400份已完成的调查的总样本。上榜公司以美国为主，瑞士、印度、德国各有两家公司上榜，英国、丹麦各有一家公司上榜。
排名 公司总部 所在地 雇员总数
1、Insmed 美国 1000+
2、再生元制药(Regeneron) 美国 13400
3、因塞特医疗(Incyte) 美国 2500+
4、福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)美国5700+
5、先正达集团(Syngenta Group)瑞士60000
6、Spark Therapeutisc美国700+
7、阿里拉姆制药(Alnylam Pharmaceuticals)美国2100+
8、罗氏(Roche，不包括Genentech)瑞士100000+
9、必奥康制药(Biocon Limited)印度16500+
10、基因泰克(Genentech)美国12600
11、雅培(Abbott)美国114000
12、美德纳(Moderna)美国5600
13、诺和诺德(Novo Nordisk)丹麦66000
14、葛兰素史克(GSK)英国70200
15、瑞迪制药(Dr.Reddy's Laboratories Limited)印度26000+
16、礼来(Eli Lilly and Company)美国
17、默克(Merck KGaA)德国17000+
18、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)德国53500
19、默沙东(Merck&Co.)美国
20、艾伯维(AbbVie)美国54000
超2亿元现金收购双靶点CAR-T，Lyell加速开发下一代细胞疗法
近日，Lyell Immunopharma（“Lyell”）宣布已达成最终协议，将收购ImmPACT Bio公司（“ImmPACT”）。新闻稿指出，此次收购不仅大幅增强了Lyell在下一代CAR-T细胞疗法领域的研发实力，更为公司的未来发展注入了强劲的新动力。
此次收购的条款包括交易完成时Lyell支付3000万美元（约2.1亿元）现金和3750万股Lyell普通股。此外，ImmPACT的股东还有机会在达到临床价值提升里程碑时获得1250万股Lyell普通股的额外奖励，以及未来双靶向CD19/20 CAR-T细胞产品在美国的净销售额将获得较低的个位数特许权使用费。预计该交易将于2024年第四季度完成。
赛蕴生物完成数千万元天使轮融资，助力新型递送载体药物开发
赛蕴生物完成数千万元天使轮融资，由生命园创投基金等知名基金领投，用于开发新型递送载体药物，旨在实现精准医疗，解决药物递送难题。赛蕴生物所研发的一类天然递送系统，可经过理性改造将功能性生物大分子等各种类型的有效载荷直接递送至特定细胞中。该递送系统具有细胞识别的高特异性、对载荷的高兼容性和保护性及生产成本低等优势。目前，赛蕴生物研发实验室已经在北京中关村生命科学园落地，拥有十余人的研究和工艺开发团队，核心技术人员拥有海内外博士学历和丰富的产业界与学术界经验。
礼来获准在香港推出减肥药
礼来公司预计最早将于今年年底开始在香港销售其减肥药物。礼来公司在一份声明中表示，该公司已获得香港政府批准，在一种名为Kwikpen的设备中销售其替泽帕肽注射剂，用于长期体重管理和2型糖尿病。
医药动态
贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
10月28日，珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。
康方生物公布银屑病新药3期临床结果
10月28日，康方生物宣布其自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究（AK111-301）继2023年达到主要终点后，已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。古莫奇单抗单药治疗第52周时，PASI75应答率近100%，sPGA0/1应答率近90%，PASI90应答率超90%。
诗健生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
10月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诗健生物研发的重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌。公开资料显示，这是诗健生物的核心产品ESG401。在1b期临床研究中，ESG401一线治疗转移性三阴性乳腺癌队列取得了积极结果，客观缓解率（ORR）达到86%，疾病控制率（DCR）为100%。
石药集团CAR-T疗法再获批临床，针对重症肌无力
10月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，石药集团1类新药SYS6020注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗难治性全身型重症肌无力。公开资料显示，SYS6020为一款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液，也是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品。该产品此前治疗系统性红斑狼疮适应症已经获批临床，本次是该产品再次获得自身免疫疾病IND许可。
荣昌生物「泰它西普」第三项适应症申报上市
10月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普新适应症上市申请已获得受理。今年8月，荣昌生物发布新闻稿称，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的中国3期临床研究达到临床试验主要研究终点。由此推测，本次该产品申报上市的适应症为可能为治疗全身型重症肌无力（gMG）。
/ 整理：医药之梯