药企资讯

复星凯特完成战略重组，正式更名为复星凯瑞

10月29日，复星医药宣布——复星凯特已经完成战略重组和品牌升级，正式更名为复星凯瑞，启航新征程！

2024年9月，复星医药宣布，控股子公司复星医药产业将全资控股复星凯特生物有限公司，并继续与Kite Pharma在CAR-T细胞治疗领域推进既有产品的许可合作。此次交易中，复星医药产业将受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权，从而由复星医药对复星凯特实现100%持股；同时，复星凯特与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述。

未来，复星凯瑞将坚持“专注治愈点亮人生”的使命，致力于成为最有价值的细胞和基因疗法引领者，努力用更多、更领先的优质创新药为全球肿瘤患者带去治愈的希望。

诺华公司发布人事变动通知

诺华制药株式会社发布人事变动通知，宣布任命约翰·保罗·普利西诺(John Paul Pullicino)为新任诺华日本区总裁，自2024年11月1日起生效，李尧(Leo Lee)将卸任诺华日本区总裁，并接任诺华中国区总裁一职。

138人！波士顿科学，关厂、裁员！

近日，美国加州就业发展部发布的工人调整和再培训通知（WARN）显示，波士顿科学公司（Boston Scientific）计划永久关闭其位于加州森尼韦尔市的工厂，并将所有相关工作整合至明尼苏达州普利茅斯的生产基地。根据这份通知，此次关闭将影响到森尼韦尔市工厂的138名员工，裁员行动预计从2024年12月31日开始，持续到2025年的第二季度。

8.5亿美元！GSK与恩沐生物达成管线合作协议

10月29日，跨国药企葛兰素史克公司（GSK）正式宣布，和中国Biotech企业恩沐生物达成一项管线合作协议，GSK将收购恩沐生物自主研发的的一款CD20/CD19/CD3三抗（研发代码：CMG1A46）。根据该协议的条款，GSK将支付3亿美元的预付款，以获得CMG1A46的全球权利。此外，Chimagen将有资格获得总计5.5亿美元CMG1A46开发和商业里程碑付款。

鼎植口腔完成数亿元A轮融资

近日，中国口腔疑难种植专家和领导品牌鼎植医生集团（深圳）有限公司（以下简称“鼎植口腔”、“鼎植”）宣布完成数亿元A轮融资。本轮融资由斯道资本独家投资。易凯资本在本次交易中担任鼎植口腔的独家财务顾问。

华森制药任命公司副总经理

重庆华森制药股份有限公司于2024年10月28日晋升黄介先生为公司副总经理（兼任制药厂总经理），任期自本次董事会审议通过之日起至第三届董事会届满之日止。黄介先生2020年7月加入公司任制药厂总经理，此前长期从事药品生产质量管理工作。

医药动态

全球首个干细胞数据管理国际标准发布

10月29日，第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会在北京召开，会上重点发布了由中国、日本、韩国、德国、英国、美国、法国等多国专家共同协作制定的全球第一个干细胞数据管理国际标准IS0 8472-1:2024。该标准针对生物技术领域数据产生呈爆炸式增长、海量数据共享应用低效等问题，规定了干细胞数据互操作性框架，适用于管理干细胞数据的数据库、数据管理系统、网页接口等，将为干细胞海量数据的高效利用、国际共享和互通互联奠定坚实基础，同时也为后续干细胞数据国际标准研发提供了体系构架。

恒瑞医药补体因子B抑制剂启动中国3期临床研究

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近期公示显示，恒瑞医药已经启动了一项中国3期临床研究，该研究旨在评价HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的有效性和安全性。根据恒瑞医药公开资料，HRS-5965为一款补体因子B抑制剂，这是该产品首次在中国启动3期临床。

国家医保局强力监管“回流药”

10月29日，国家医保局专门组织发布会，向公众介绍药品耗材追溯码的进展。据公布的信息，全国已归集药品耗材追溯码数据31.27亿条，涉及29.68万家定点医疗机构，49.72万家定点零售药店。下一步，国家医保局将建设全国统一的上传追溯码信息接口，力求实现一次上传、全国通用。

正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床

10月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗。根据中国生物制药官方新闻稿介绍，这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。

安龙基因获批国内首个血液肺癌双基因甲基化产品（斐维欣®）注册证

近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，安徽安龙基因科技有限公司（以下简称“安龙基因“）自主研发的斐维欣®“人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光法）”正式获批三类医疗器械注册证（国械注准20243402148），

/ 整理：医药之梯