药企资讯

阿斯利康制药有限公司负责人变更

国家企业信用信息公示系统显示，阿斯利康制药有限公司的负责人（法定代表人、负责人、首席代表、合伙事务执行人等）发生变更，由王磊变更为MAQDOSI EWA，变更日期为2024年10月11日。

同一天变更的还有阿斯利康制药有限公司的市场主体类型和投资人变更。市场主体类型由有限责任公司(中外合作)变更为有限责任公司（外国法人独资）。投资人变更（包括出资额、出资方式、出资日期、投资人名称等）则由无锡市新发集团有限公司、江苏省无锡医药有限公司、AstraZeneca Continent B.V.变更为AstraZeneca Continent B.V.。

10月30日，阿斯利康全球官网和中国官网发布消息称，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务**及中国总裁王磊正在中国配合调查。

益诺思任命陈啸春博士为首席科学官

11月5日，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”或“公司”）宣布，任命陈啸春博士为公司首席科学官，向益诺思总裁常艳博士汇报。陈啸春博士将领导并推动益诺思在非临床毒理学领域的技术研发和国际市场拓展，助力公司在全球范围内实现更高水平的发展。

云南白药入局核医药，获得辐射安全许可证

近日，云南白药全资子公司云核医药（天津）有限公司（以下简称“云核医药”）顺利取得天津市生态环境局颁发的辐射安全许可证。云南白药核药研发中心（天津）项目自今年四月下旬启动建设以来，仅耗时六个月即告竣工，并成功获得了辐射安全许可证。这一证照的获得，标志着云南白药核药研发中心(天津)项目正式具备使用放射性同位素和射线装置的资质，可以开展放射性药品研发和临床样品生产等工作，是云南白药创新药物研发的重要里程碑。

智药元创公司获得天使轮融资

近日，智药元创医学技术(上海)有限公司，作为一家全生命周期的大分子药物设计公司，宣布获得数千万元的天使轮融资。本轮融资由虎扑股份投资。所筹资金将用于扩大AI药物设计的管线，推进现有多肽药物设计的湿实验验证，助力产业发展。

多瑞医药拟6880万转让湖北天济5.66%股权

11月4日，多瑞医药发布公告，将持有的湖北天济药业有限公司（以下简称“湖北天济”）5.66%股权以合计6880万元转让给湖北青松逾越医药有限公司（以下简称“青松逾越”）。上述交易完成后，公司将不再持有湖北天济的股权。

本次交易不构成关联交易，亦不构成重大资产重组。根据《股权转让协议》，青松逾越以6880万元受让多瑞医药持有的湖北天济1800万元实缴出资额（即5.66%股权）。青松逾越于湖北天济股权工商变更登记完成后10日内，累计向多瑞医药支付5000万元股权转让价款，剩余股权转让款1880万元将于2024年12月31日前支付。

金斯瑞任命前可口可乐高管为首席营销官

11月4日，金斯瑞生物科技宣布，Aylin Kosova Bilgin女士已加入金斯瑞生命科学事业群，担任首任首席营销官。新闻稿显示，首席营销官职位是金斯瑞一项新设职位，在加入金斯瑞之前，Aylin曾担任CMO Syndicate的首席营销官兼助理，此前还在可口可乐公司工作了17年多，担任过多个重要领导职务。

医药动态

礼来旗下“替尔泊肽”Mounjaro®“减重版”香港获批

礼来公司旗下替尔泊肽注射剂Mounjaro®的“减重版”在香港获批，预计2024年底上市。该药品用于体重管理和治疗2型糖尿病，是GLP-1/GIP受体双重激动剂。此外，礼来公司正在扩大替尔泊肽的适应症范围，涉及多项慢性病。

安进“first-in-class”抗体新药在华申报临床

11月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由Horizon Therapeutics和安进（Amgen）共同申报的teprotumumab的新药临床试验申请（IND）获得受理。

公开资料显示，这是一款“first-in-class”靶向IGF-1R的单抗，也是首款获得美国FDA批准治疗甲状腺眼病的创新疗法。2023年10月，安进以总价值278亿美元完成对Horizon公司的收购，从而获得这款产品。该产品还于2023年入选了被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）最佳罕见病产品奖（候选产品）。

百时美施贵宝PD-1***在华获批新适应症！

百时美施贵宝刚刚宣布，抗PD-1单抗欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。根据百时美施贵宝新闻稿介绍，此次获批后，欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，欧狄沃目前的适应症也同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗，有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。

国产首家！华东医药乌司奴单抗注射液赛乐信®获批上市

11月5日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）（研发代码：HDM3001/QX001S）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。

辉大基因RNA编辑疗法获FDA批准临床

11月4日，辉大基因宣布，HG202临床试验申请（IND）已获FDA批准，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。HG202是辉大基因自主研发的首个高保真CRISPR/Cas13 RNA编辑治疗技术临床项目，将CRISPR/Cas13 RNA编辑器搭载于单个腺相关**（AAV）递送到视网膜，特异性地敲低VEGF-A mRNA表达水平，以治疗已接受过现有抗VEGF疗法有效或耐药的nAMD患者。

/整理：医药之梯