药企资讯

BMS前高管加入传奇生物

11月4日，传奇生物宣布任命Alan Bash为公司CARVYKTI总裁。他将负责管理CARVYKTI的持续增长，监督传奇生物的商业开发、技术运营及产品线的质量职能。Alan Bash曾在百时美施贵宝工作了23年，期间在包括肿瘤学在内的所有主要治疗领域担任过多个管理职位，推动了Opdivo在美国的上市以及Yervoy和Erbitux等多种癌症治疗药物的推广。

东北制药1.87亿元收购鼎成肽源70%股权

东北制药发布公告称，公司于2024年11月5日召开董事会，通过了关于签署股权收购协议的议案。公司将以现金形式，使用自有资金收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权，收购价格为约1.87亿元。鼎成肽源是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的研发型企业。

天广实转战北交所IPO，上市申请获受理

11月4日，北交所官网显示，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）上市申请已经获得受理，其保荐机构为中国国际金融股份有限公司。招股书显示，天广实是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业，是国家级高新技术企业、北京市专精特新中小企业。除主要从事创新药开发业务外，天广实也依赖现有生产设施及产能对外承接少量CDMO业务。

明星细胞疗法公司裁员继续

11月4日，Sana Biotechnology宣布将启动新一轮裁员，用以增加其1型糖尿病项目投资，同时延长其现金流。Sana Biotechnology在西雅图、旧金山和马萨诸塞州剑桥设有办事处，不过本次公告没有披露裁员人数、裁员时间以及哪些工厂会受到影响。

Sana Biotechnology曾在去年10月裁员约120人，占29%，进而将资源集中在低免疫平台开发上，在此之前的8月份公司已经经历了一轮裁员。

天康制药发生安全生产事故造成1人死亡

11月04日天康制药股份有限公司发布公告，全资子公司天康生物制药有限公司2024年07月发生一起安全生产事故，事故造成1人死亡，公司于2024年10月收到了《安全生产行政执法文书行政处罚决定书》应急罚〔2024〕40号，乌鲁木齐市高新技术开发区（新市区）应急管理局决定给予天康生物制药有限公司人民币500000元(伍拾万元整)罚款的行政处罚，目前该处罚已结案。

根据乌鲁木齐市生产安全事故统计分析2024年第8期（总第19期）描述，7月18日13时35分左右，在高新区（新市区）蓝天路221号天康生物制药有限公司的细胞培养**活疫苗生产线的灭活站发生一起灼烫事故，造成1人死亡。

上海医药集团聘任公司副总裁

上海医药集团股份有限公司于2024年11月5日官宣聘任买买提艾力先生担任公司副总裁，任期至第八届董事会届满时止。

买买提艾力先生，1979年6月出生，复旦大学药学专业本科毕业，上海财经大学工商管理硕士。现任上海上药第一生化药业有限公司总经理。买买提艾力先生具备丰富的专业知识和企业管理经验，在公司医药工业和医药商业板块均担任过重要管理职位。曾任上药控股有限公司副总经理，上药康德乐（上海）医药有限公司总经理，上海医药进出口有限公司执行董事、总经理，上海市医药-苏丹制药有限公司总经理等职。

医药动态

全球首个！金赛药业「长效生长激素」新适应症获批

11月5日，长春高新发布公告，其子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（金赛增）新适应症上市申请获得批准，用于特发性身材矮小（ISS）。

强生：CD38单抗3期研究成功

11月6日，美国血液学会（ASH）公布了2024年会上部分研究的摘要。其中，强生（Johnson&Johnson）公司开发的抗CD38抗体Darzalex（daratumumab）在名为Aquila的3期临床试验中达到主要终点，显著延缓高风险冒烟性多发性骨髓瘤（SMM）患者的疾病进展。

辉瑞甲苯磺酸他拉唑帕利中国上市，治疗前列腺癌

11月5日，辉瑞制药宣布其治疗前列腺癌的创新药泰泽纳®（TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）于2024年10月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

潜在重磅！艾伯维双抗癌症新药在华申报上市

11月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。公开资料显示，艾可瑞妥单抗（epcoritamab，商品名：Epkinly）是一款CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。值得一提的是，这款创新疗法也被行业媒体Evalute列为2023年的十大潜在重磅疗法之一。

针对膀胱癌，亚虹医药引进产品在中国获批

11月5日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，亚虹医药联合申报的灌注用盐酸氨酮戊酸己酯新药上市申请已获得批准。这是一款辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物（研发代号APL-1706），其联合使用蓝光膀胱镜作为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）管理的方法已被纳入全球专家共识指南及《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》。2021年1月，亚虹医药从Photocure公司引进了APL-1706在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。

/ 整理：医药之梯