药企资讯

康缘药业拟2.7亿元收购中新医药100%股权

11月7日晚间，康缘药业公告称，公司拟2.7亿元收购控股股东江苏康缘集团有限责任公司（简称“康缘集团”）控股子公司江苏中新医药有限公司（简称“中新医药”）100%股权，其中，康缘集团、南京康竹企业管理合伙企业（有限合伙）（简称“南京康竹”）分别持有中新医药70%、30%的股权。

本次交易完成后，中新医药将成为康缘药业全资子公司，康缘集团、南京康竹将不再持有中新医药的股权。

据介绍，中新医药致力于重组人细胞因子、融合蛋白和抗体生物药新药研发，聚焦代谢性疾病及神经系统疾病领域。目前，公司已经获取4个创新药的6个临床批件，皆进入临床阶段。

阿斯利康王磊被拘留

当地时间11月6日，阿斯利康英国总部就目前公司中国高管的最新情况。投资人进行说明。在会议上，阿斯利康称中国区总裁王磊已“被扣留”（in detention)，这是该公司对王磊现状的最新回应。

11月5日，阿斯利康股价暴跌近8%，市值蒸发超过150亿英镑。11月6日，阿斯利康首席财务官**达纳·萨林（Aradhana Sarin）与卖方投资人进行了沟通，以安抚投资人对公司现状的担忧。

东阿阿胶与九州通及国大药房签订战略合作协议

11月7日，第七届中国国际进口博览会上，东阿阿胶股份有限公司（以下简称“东阿阿胶”）与九州通医药集团股份有限公司、国药控股国大药房有限公司分别签订了战略合作协议。东阿阿胶董事长程杰、副总裁刘广源，九州通医药集团副董事长、集团总经理龚翼华，国药控股股份有限公司董事会秘书、国药集团一致药业股份有限公司董事长吴壹建，国药控股国大药房有限公司总经理仲向军等出席了本次签约仪式。

iPSC细胞领军企业中盛溯源完成1.5亿元B轮融资

近日，中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源”）宣布完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投，联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资，将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化，推动细胞治疗领域的发展。

健尔康医疗在上交所主板上市

11月7日，健尔康医疗在上交所主板上市。公司主营业务为医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品，产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列。

珈诚生物董事长、总经理辞职

宁波珈诚生物科技股份有限公司,于2024年11月4日收到俞佳彪先生递交的辞职报告，俞佳彪先生因个人原因申请辞去，辞职后不再担任公司董事、董事长、总经理职务。

俞佳彪先生，1969年出生，大专学历。1990年至1993年就职于富阳日用品工业公司，1993年至1997年就职于江苏盖天力制药公司，1998年至2005年就职于海口市制药厂，2005年至2010年就职于海南奇力制药公司，2010年就职于杭州联舟生物科技有限公司宁波办事处分管医院医疗设备销售工作，后任宁波珈诚生物科技股份有限公司董事长兼总经理至本次辞职。

医药动态

迪哲医药「舒沃替尼」在美国申报上市

11月8日，迪哲医药宣布已于近日向美国FDA递交舒沃替尼（商品名：舒沃哲）的新药上市申请（NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

亚虹医药1类癌症新药申报临床

11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，亚虹医药申报的1类新药ASN-3186胶囊临床试验申请获得受理。根据亚虹医药公开资料，ASN-3186（即AT-012）是一种针对BRCA1/2基因突变和HRD+（同源重组修复缺陷）肿瘤的强效选择性USP1***。该产品的临床前研究结果已经于今年3月在美国癌症研究协会（AACR）年会进行发布。

泛素特异性蛋白酶1（USP1）是“合成致死”领域的新兴靶点，因其在癌症治疗中的潜力在近年来倍受新药研发企业青睐。

汇宇制药1类新药获批临床

汇宇制药：全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，化学创新药HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。HYP-6589片为新的结构明确的，具有药理作用的化合物，临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。截至本公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。

驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表

11月8日，驯鹿生物宣布，其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊JAMA Oncology。该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。数据显示，治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9%。

FDA批准百利天恒HER2 ADC治疗实体瘤I期临床试验申请

11月8日，百利天恒发布公告，其全资子公司SystImmune,Inc.收到美国FDA通知，BL-M17D1（ADC）用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。BL-M17D1是与BL-B16D1出自同一新的小分子技术平台、与BL-B16D1共享同一新的“连接子+毒素”平台的ADC药物，其适应症为晚期实体瘤。该药物是一款HER2 ADC,毒素与BL-M07D1不同，采用微管蛋白***MMAE/F类。

/ 整理：医药之梯