药企资讯

一家AI医疗公司及法人被限制高消费

近日，北京市大兴区人民法院发布了一则“限高令”：在国内非涉外仲裁裁决一案中，因曜立科技（北京）有限公司（以下简称：曜立科技）未按执行通知书指定的期间履行生效法律文书确定的给付义务，曜立科技及其法定代表人张世昱被限制高消费。

公开资料显示，曜立科技成立于2015年7月，是一家专注于复杂慢病临床路径数据集成与服务，利用人工智能、大数据等技术帮助医生实现"繁杂工作一步到位"的公司。

莱芒生物完成超亿元A轮融资首关

11月12日，深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co.,Ltd.，以下简称“莱芒生物”）宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。

本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。

百林科完成数亿融资，持续加码生物工艺中国智造

近日，百林科医药科技（上海）有限公司（以下简称“百林科”）宣布成功完成新一轮战略融资，融资总额达到数亿元人民币。本轮融资由凯辉基金领投，雅惠投资、海河凯莱英产业基金、深创投、海望资本和万物创投多家投资机构共同参与；浩悦资本担任独家财务顾问。此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。

自成立以来，百林科始终致力于攻克生物工艺领域中的“卡脖子”难题，专注于为疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞与基因治疗等生物制品提供高效、安全且具竞争力的工艺解决方案。公司专注于生物制药细胞培养、一次性配储液、层析、澄清过滤、水化等工艺单元的关键设备和耗材，并提供工艺开发和产品验证服务。

这家药企采购资格被暂停

11月11日，上海阳光医药采购网发布一则通知：根据国家医疗保障局相关文件规定，暂停安徽永生堂药业有限公司生产的氨酚待因片（Ⅱ）采购资格。通知中未提及暂停原因。

氨酚待因片是乙酰氨基酚和磷酸***的复方制剂，是中等强度镇痛药，并有一定的解热、镇咳作用，为处方药、医保乙类用药。其中磷酸***是**生物碱之一，具有成瘾性。根据磷酸***含量不同，氨酚待因片分为(I)、（Ⅱ）两类，氨酚待因片（Ⅱ）的磷酸***含量更高，为15mg。

百年械企施乐辉面临拆分危机

近日，有媒体报道称，施乐辉公司（Smith&Nephew）正面临被拆分的困境，因其转型计划未能满足投资者的期望。据悉，施乐辉公司的股东已向CEO Deepak Nath发出严正警告，要求他立即采取行动改善公司业绩不佳的现状，否则将面临被解除职务的风险。对于Nath自两年前上任后不久推出的战略，英国富时100指数公司的投资者已逐渐丧失耐心。目前，施乐辉有三大核心个部门：运动医学、伤口管理和骨科。此次面临被拆分的部门，就是其一的骨科。

欧易生物65%股权被收购

嘉必优(688089)11月11日晚公告，公司拟以发行股份及支付现金的方式向王树伟、董栋、肖云平等共14名交易对方购买欧易生物65%的股权，并募集配套资金。截至预案签署日，本次交易标的资产的审计、评估工作尚未完成，本次交易标的资产的预估值及交易价格尚未确定。公司股票将于11月12日开市起复牌。

欧易生物以多组学技术与大数据分析技术为基础，为生命科学、医学、食品、化妆品等领域应用研究提供多层次的多组学分析技术服务，同时自主开发了遗传病诊断试剂盒产品系列。

医药动态

再鼎医药：艾加莫德皮**射剂型在华获批新适应症

11月11日，NMPA官网显示，再鼎医药的艾加莫德α注射液（皮**射）获得一项新适应症批准（JXSS2400042）。该申请曾被CDE纳入优先审评，用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根***（CIDP）患者。艾加莫德皮**射是由人IgG1抗体的Fc片段艾加莫德α静脉输注，以及重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用ENHANZE药物递送技术将生物制剂通过皮**射给药。该产品可与FcRn结合，使循环IgG水平降低。患者只需每周接受一次治疗，时间为30~90秒。再鼎医药与argenx达成独家许可协议，在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化艾加莫德。

金赛药业PD-1激动剂1类新药申报临床

11月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，金赛药业申报的GenSci120注射液临床试验申请获得受理。根据金赛药业公开资料，GenSci120注射液是一款PD-1激动剂。

87亿美元打水漂？艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败

11月11日，艾伯维宣布，以90亿美元收购Cerevel的核心药物EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的II期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官Roopal Thakkar医学博士表示：“虽然我们对结果感到失望，但我们将继续分析数据以确定下一步行动。”

基石药业首次公布三抗癌症新药临床前数据

11月11日，基石药业宣布，其在第39届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2024）上公布了管线2.0重磅产品CS2009的临床前数据。CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。临床前数据显示，CS2009具有较好的抗肿瘤活性，有望覆盖广泛瘤种，成为下一代肿瘤免疫骨架产品。基石药业计划于2024年底或2025年初提交CS2009的IND申请，并在2025年初开展首次人体研究。

荣昌生物「泰它西普」拟纳入优先审评，治疗重症肌无力

11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普拟纳入优先审评，该产品与常规治疗药物联合，用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

/ 整理：医药之梯