药企资讯

以岭药业被计为“一般失信”

11月12日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，公布了部分挂网价格高于国家监测价的药品申诉处理结果，涉及14款产品撤网，9款药品降到监测价后恢复交易。

河北省这次宣布撤网的药品包括知柏地黄丸、醋酸地塞米松乳膏以及沉香化滞丸等。值得注意的是，对其中四家企业的四款产品，河北还附加给出了“计入一般失信”的处罚。其中包括北京康而福药业有限责任公司、云南植物药业有限公司、云南永安制药、石家庄以岭药业。四家公司涉及的产品分别是牛黄蛇胆川贝滴丸、盐酸金霉素软膏、脂必妥片、穿心莲片。

GSK中国官宣一高管任命

11月11日，葛兰素史克（GSK）中国向员工发布一则人事任命通告，宣布傅祁越（Angela Fu）将于当日起加入GSK中国特药事业部担任副总裁、抗感染负责人，常驻上海，直接汇报于GSK中国特药业务负责人张宁。加入GSK之后，傅祁越将全面负责抗感染领域**病和肝炎产品组业务运营，推动抗感染领域的持续增长。

傅祁越毕业于中国药科大学药学专业，在礼来之前，傅祁越还先后任职于默沙东、拜耳等多家跨国药企就职，2015年7月加入礼来中国，历任糖尿病基层事业部总监、糖尿病南中国全国业务总监、糖尿病联盟事业部负责人、跨生化事业部副总裁等职位。

科创板IPO终止后，轩竹生物拟转战港交所

11月12日，四环医药宣布，已获得香港联合交易所批准，计划分拆其附属公司轩竹生物并将其股份在联交所主板上市。

同时，海南四环与阳光人寿签订股权转让协议，海南四环同意以总代价约3.08亿元进一步收购轩竹生物约3.6177%股权。此前，海南四环与前次收购事项买方也订立前次股权转让协议，以约2.88亿元收购轩竹生物约3.3717%股权。

此番拟冲刺港股上市前，轩竹生物曾拟在科创板上市，于2023年3月8日被暂缓科创板IPO审议后，在今年5月24日，终止上市申请。

对于此次分拆上市，四环医药在公告中表示，将有助于令轩竹生物进一步作为独立创新药研发及产业化平台公司，可直接进入债务及股权资本市场，从而增加轩竹生物的财务灵活性并增强其筹集外部资金的能力，以支持其业务的快速增长及产业化发展，同时本公司也可以将公司的现有资金与资源专注于培育和发展高增长的医美业务及其他新业务。

23.5亿美元！诺华与薛定谔达成研发合作

11月12日，纽约，Schrödinger（Nasdaq:SDGR，薛定谔）宣布与诺华达成研究合作和许可协议，将多个候选开发项目推进诺华的投资组合，以进行进一步开发。两家公司还宣布了一项为期三年的扩展软件协议，大大增加了诺华对薛定谔计算预测建模技术和企业信息平台的访问。这种扩展的访问权限使诺华能够在其研究基地以行业领先的规模部署薛定谔的全套药物发现技术。薛定谔将提供全面的支持，以确保平台的全面集成和优化，使诺华能够快速地将大规模计算集成到其药物发现计划中。

根据协议条款，诺华将向薛定谔预付1.5亿美元，薛定谔还将有资格获得高达8.92亿美元的研究、开发和监**程碑付款。此外，薛定谔有资格获得高达13.8亿美元的商业里程碑，并对诺华公司商业化的每种产品的净销售额收取中等个位数到低两位数的版税。

浩博医药任命文雪韬担任首席商务官

11月11日，浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）宣布：任命文雪韬先生担任杭州浩博医药有限公司首席商务官（CCO）一职。他将全面负责AusperBio中国市场商业化布局、运营及商务拓展工作。

文雪韬先生在医疗行业拥有20多年的深厚经验，曾先后担任辉瑞（Pfizer）、拜耳（Bayer）、吉利德科学（Gilead Sciences）、泽璟制药（Zelgen）、云顶新耀（Everest Medicines）的大区经理、高级销售总监及副总裁等要职。通过推动科学和商业创新，他在产品商业化领域展现出了突出的实力，为多个重大疾病的治疗带来重要影响，助力多家生物医药公司实现单个产品商业化年超10亿的销售额。

辉瑞考虑出售医院药品部门

辉瑞一直受到维权投资者Starboard Value的压力，希望剥离非核心资产。2015年，辉瑞斥资约170亿美元收购了Hospira，成立了现在名为辉瑞医院(Pfizer Hospital)的这个部门。该部门包括一系列无菌注射剂，如抗生素品牌Sulperazon，Zavicefta和Zithromax，类固醇Medrol和免疫球蛋白产品Panzyga。辉瑞的这项业务每年产生约5亿美元的EBITDA，可能价值数十亿美元。辉瑞已聘请高盛评估潜在买家的初步兴趣，其中包括私募股权公司和其他制药公司。

医药动态

9.38亿美元：东阳光药GLP-1/FGF21授权给Apollo Therapeutics

11月12日，Apollo Therapeutics宣布从东阳光药引进GLP-1/FGF21双靶点药物HEC88473的中国外全球权益，东阳光药将收到1200万美元预付款，9.26亿美元里程碑金额，以及高个位数至低双位数的销售分成。

Apollo Therapeutics为一家英国生物技术公司，成立于2016年，累计融资额超过4亿美元，首发管线为一款IL-18抗体，正在进行特应性皮炎的二期临床试验。

诺华重磅核药在国内报上市，治疗前列腺癌

11月13日，诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽上市申请获CDE受理。此前该药已被CDE纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。该药是FDA批准的首个针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，本次是在国内首次报上市。

赛诺菲双抗1类新药在中国再获批临床，治疗哮喘

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药lunsekimig注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发用于治疗成人高风险哮喘。该产品此前已经在中国获批IND，针对适应症为成人中重度哮喘。

公开资料显示，lunsekimig（此前研发代号为SAR443765）是一款将靶向IL-13和靶向TSLP的重链可变区（VHH）连接在一起的纳米抗体。赛诺菲在此前的研发日上表示，该产品具有成为重磅药物的潜力。

和誉医药CSF-1R***治疗腱鞘巨细胞瘤III期研究成功

11月12日，和誉医药宣布，CSF-1R***匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的III期MANEUVER研究在第25周客观缓解率（ORR）方面取得了统计学意义上的显著改善，达到54.0%，而安慰剂为3.2%。

先衍生物高血压1类新药LDR2402注射液获批临床

11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，先衍生物申报的1类新药LDR2402注射液获批临床，拟开发治疗原发性高血压。根据先衍生物公开资料，这是一款靶向血管紧张素原（AGT）的小核酸新药。已有的临床前研究表明，该产品在临床治疗中有可能通过延长给药间隔（每季度或半年给药一次）提高患者依从性，并可能通过维持24小时血压减少血压变异性（BPV），给高血压患者带来心血管获益。

/ 整理：医药之梯