药企资讯

BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本

11月13日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”），一家专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域抗体新药发现和开发的临床阶段生物制药公司，宣布与BioNTechSE（纳斯达克：BNTX，以下简称“BioNTech”），一家致力于开创癌症及其他重大疾病创新疗法的新一代免疫疗法公司，达成股权收购协议。

根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。该交易预计于2025年第一季度完成，具体取决于按惯例完成交割条件和监管部门的批准。

本次交易完成后，BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利，进一步扩大其在中国的业务范围；普米斯珠海将作为BioNTech中国研发中心开展相关R&D研究；符合国际标准的普米斯南通生产基地将为BioNTech未来的全球产品生产和供应做出贡献；逾300名普米斯研发、生产和支持职能部门员工加入BioNTech。

与Pulmatrix合并，睿跃生物借壳上市

11月13日，睿跃生物（Cullgen）与纳斯达克上市公司Pulmatrix达成合并协议，旨在创建一家美股Biotech，专注于靶向蛋白降解新药开发。

根据交易协议，合并完成后，Pulmatrix股东将持有合并后公司约3.6%的股份，睿跃生物股东预计将持有约96.4%的股份。合并后的公司将以睿跃生物的名义运营，总部设在加利福尼亚州圣地亚哥。

Pulmatrix股东还将在Pulmatrix合并完成时的净现金超过250万美元的情况下，获得特别现金股息。作为协议的一部分，Pulmatrix计划剥离其资产，包括其急性偏头痛候选药物PUR3100和其他基于其iSPERSE™技术的开发候选药物。

双方表示，该交易预计将于2025年3月底前完成。

阿斯利康前高管王雅丽加入亿腾集团

亿腾医药首席执行官倪昕向员工宣布，王雅丽自11月11日起加入亿腾集团，担任肿瘤事业部北中国销售总监职务，负责肿瘤事业部北中国的销售管理，兼管肿瘤事业部南中国销售和市场医学管理工作，直接汇报亿腾医药首席执行官倪昕。

王雅丽也是一位从一线销售成长起来的职业经理人，她毕业于河北医科大学药学专业，拥有25年医药行业销售与市场经验，曾就职于阿斯利康、GSK等跨国药企，加入亿腾医药之前，是阿斯利康区域销售总监。

天津医药集团“换帅”

天津市医药集团有限公司公告，拟选举冯煌、王东、张旺、徐阳雪、王光华为公司董事，陈津竹不再担任公司董事长、董事职务，滕飞不再担任公司副董事长、董事职务，张铭芮、孙利军、于克祥不再担任公司董事职务；选举冯煌担任公司董事长，张旺担任公司副董事长，赵忱担任公司监事会**。

翰宇药业原总裁被判刑三年六个月

翰宇药业：公司原董事、高级管理人员袁建成犯挪用资金罪一案，已收到广东省深圳市中级人民法院的终审裁定。袁建成因利用职务便利，挪用公司资金1685万元归个人使用，被判处有期徒刑三年六个月。该案已审结。袁建成所涉犯罪行为发生在六年前，且其已于2019年8月从公司离职。公司已根据相关会计准则计提了相关费用。

派格生物再提交港交所上市申请

11月13日，港交所官网显示，派格生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称：“派格生物”）递交港交所上市申请，中金公司为独家保荐人。招股书显示，派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法（主要为肽和小分子药物）的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。

医药动态

复星医药引进，帕金森病新药在中国申报上市

11月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，复星医药和Bial-Portela&Ca公司共同申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请获得受理。公开资料显示，这是复星医药引进的治疗原发性帕金森病的新药Opicapone胶囊，为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶***（COMT）***。

全球首个！来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌

据CDE官网显示，广州来恩生物医药有限公司（以下简称“来恩生物”）自主研发的First-in-Class“GZL-016注射液”获临床试验默示许可，适应症为乙肝**相关肝细胞癌。这是全球首个针对乙型肝炎**（HBV）的mRNA编码TCR-T细胞疗法，也是来恩生物继取得美国FDA和新加坡HSA默示许可后的又一重要成果，同时标志着该疗法正式在国内进入临床试验阶段，为未来在全球上市奠定了基础。

近100%有效！吉利德长效HIV疗法上市申请即将递交

吉利德科学（Gilead Sciences）今日公布其每半年注射一次的****衣壳***lenacapavir用于预防****（HIV）感染的第二项关键3期试验PURPOSE 2的全部结果。分析显示，接受lenacapavir的受试者中，高达99.9%未感染****，且其预防****感染的效果，优于现有每日一次口服疗法。详细数据公布于****感染药物治疗国际大会，并将发表在《新英格兰医学杂志》上。上个月，美国FDA授予lenacapavir用于****感染暴露前预防（PrEP）的突破性疗法认定。该公司预计在今年年底前开始lenacapavir用于PrEP的一系列全球监管申请。

宝济药业1类新药拟纳入突破性治疗品种，用于肾移植脱敏治疗

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，宝济药业1类新药注射用KJ103拟纳入突破性治疗品种，该产品适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应。根据宝济药业公开资料，KJ103（ricefidase）是一种新型低免疫原性IgG降解酶，来源于非人致病性的马链球菌亚种。其独特且高效的作用机制使得其在给药1小时内迅速降解体内致病的IgG型“坏抗体”，有效缓解IgG型抗体介导相关的相关疾病症状，且安全、耐受性良好。

首款！一次治疗5年有效，FDA批准直接注入大脑的基因疗法

PTC Therapeutics今天宣布，美国FDA加速批准基因疗法Kebilidi（eladocagene exuparvovec）用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）的儿童和成人患者，无论他们的疾病严重程度为何。根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接注射到大脑的基因疗法。AADCD是一种致病率极高且会缩短寿命的罕见遗传性疾病。患者由于编码AADC酶的DDC基因出现变异，导致AADC酶功能缺失，因此患者无法合成多巴胺，而多巴胺是运动功能所必需的神经递质。

/ 整理：医药之梯