药企资讯

药明康德常州研发中心正式启用

药明康德宣布其位于江苏常州的全新研发中心正式启用，进一步提升小分子、寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物开发能力。该研发中心占地13.4万平方米，在进一步提升药明康德原料药工艺开发能力，更加高效地支持所有合成分子的生产需求的同时，能够更好地降本增效、保护环境。

天鹜科技完成超亿元A轮融资，助力生物制造产业升级

111月15日，国际领先的AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元的A轮融资。本轮融资由启明创投领投，涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投，所募资金将主要用于自研项目的开发，以及蛋白质设计通用人工智能AccelProtein™（源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能）持续迭代升级，以确保天鹜科技在全球技术创新和市场竞争力方面保持领先地位。

百济神州拟启用新英文名称「BeOne Medicines」

11月14日晚间，百济神州宣布拟将启用新的英文名称：BeOne Medicines Ltd.（公司中文名称「百济神州」保持不变），彰显该公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。据介绍，拟启用的新英文名称和品牌标识凸显了百济神州专注于凝聚全球力量，共同抗击癌症的愿景。

荣昌生物独立董事马兰院士辞职

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司近日收到独立董事马兰女士的书面辞职报告。马兰女士根据中国科学院院士兼职管理的相关规定，申请辞去公司第二届董事会独立董事及提名委员会、战略委员会委员职务。辞职后，马兰女士将不再担任公司任何职务。

首付款5000万元！华昊中天与百洋医药签订市场推广合作协议

11月14日，医药产业化平台青岛百洋医药股份有限公司（简称“百洋医药”）发布公告，全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司与北京华昊中天生物医药股份有限公司（简称“华昊中天”）签订市场推广合作协议。

根据协议，百洋医药将获得华昊中天自主研发的1类创新药优替德隆注射液（商品名：优替帝®，以下简称“优替德隆”）在中国大陆地区的独家市场推广权益。百洋医药将向华昊中天支付不可退还的首付款5,000万元人民币；同时根据研发及销售进度，向华昊中天支付研发里程碑及销售里程碑款项。华昊中天将根据年度终端销售额按梯度向百洋医药支付推广服务费。

英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币D++轮融资

11月15日-南京英派药业有限公司（以下简称“英派药业”），一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司，欣然宣布近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将支持英派具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利（Senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性***在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。

医药动态

默沙东花超200亿元引进礼新医药PD-1双抗

14日，默沙东中国公众号发文称，默沙东已协议获得礼新医药科技有限公司（下称礼新医药）在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。据默沙东中国，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。以此计算，本次默沙东与礼新医药的交易总价值最高可达32.88亿美元（约合237.86亿元人民币）。

艾美疫苗「13价肺炎球菌多糖结合疫苗」申报上市

11月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾美疫苗旗下艾美坚持生物制药以注册分类3.3类申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获得受理。根据艾美疫苗公开资料，该公司这款疫苗主要用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童，预防该疫苗包含的13种肺炎血清型引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。

百济神州新型EGFR降解剂1类新药申报临床

11月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州1类新药BG-60366片临床试验申请获得受理。根据百济神州刚刚公布的第三季度报告可知，这是一款新型EGFR降解剂（EGFR CDAC），其具有差异化作用机制，有望实现EGFR信号完全抑制。本次是该产品首次在中国申报IND，百济神州预计该产品在2024年第四季度可按期进入临床。

疾病控制率超80%，信达生物HER2靶向ADC拟纳入突破性治疗品种

11月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物1类新药IBI354拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为铂耐药*巢癌。公开资料显示，IBI354是一款抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物（靶向HER2的ADC），信达生物在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了该产品治疗多种晚期实体瘤的临床数据，其中针对铂耐药*巢癌患者的总体客观缓解率（ORR）为40.2%，疾病控制率（DCR）为81.6%。40例接受高剂量（12mg/kg）IBI354治疗的*巢癌受试者中ORR达到52.5%，DCR达90.0%。

延长难治性癌症患者生命！GSK-ADC疗法3期临床结果积极

GSK今日宣布，其抗体偶联药物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin）在3期临床试验DREAMM-7的预定中期分析中获得了积极结果。该试验评估了Blenrep联合硼替佐米和地塞米松（BorDex）作为复发或难治性多发性骨髓瘤的二线或更晚期治疗的效果。试验达到了总生存期（OS）的关键次要终点，显示出Blenrep联合BorDex与标准治疗方案相比，显著降低了患者死亡风险。包括安全性数据在内的中期分析结果将于即将召开的第66届美国血液学会（ASH）年会上发布。

/ 整理：医药之梯