药企资讯
领泰生物完成超亿元A轮融资
11月18日,领泰生物刚刚宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投,天瑞丰年投资跟投,老股东张科领弋创投继续追加投资。根据新闻稿,此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的1期及后续临床研究,其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。
以岭药业与佑嘉生物达成深度合作协议
11月18日,佑嘉生物与以岭药业共同宣布,双方达成深度合作协议,将围绕RNAi技术,聚焦代谢性疾病领域,共同推进创新药的开发。以岭药业获得该药物的未来开发、生产和商业化的独家权利。根据协议,佑嘉生物将依据国际惯例获得首付款+里程碑付款的权力以及未来境内外的销售提成。
南新制药拟公开挂牌转让常德臻诚100%股权
湖南南新制药股份有限公司计划通过湖南联交所公开挂牌转让全资子公司常德臻诚医药科技有限公司100%股权,因常德臻诚持续亏损,旨在优化管理架构和降低管理成本。交易完成后,常德臻诚将不再纳入公司合并报表范围,同时公司将被动形成对外财务资助。
7.45亿美元!诺华再重金布局核药
11月18日Ratio Therapeutics宣布与诺华达成了一项全球独家许可与合作协议。该合作利用Ratio的放射性配体疗法发现和开发专长及其技术平台,开发治疗癌症的靶向生长抑素受体2(SSTR2)放射性候选药物。根据协议条款,Ratio将获得高达7.45亿美元的预付款和潜在的里程碑付款,并有资格获得分级特许权使用费。Ratio将与诺华公司合作,推动临床前活动,研究和选择SSTR2靶向候选药物。诺华将负责所有剩余的开发、生产和商业化活动。
2.3亿美元!再鼎医药宣布预计完成美国存托股份公开发售
11月18日——再鼎医药宣布,预计完成此前公布的以每股美国存托股份(ADS)25.5美元包销7,843,137股ADS的公开发售,每股ADS代表公司10股普通股。此外,再鼎医药今日还宣布,此次发售的包销商充分行使了其选择权,以公开发售价减去包销折扣和佣金,购买了额外1,176,470股ADS。根据对购买额外ADS的选择权的行使,额外ADS的出售预计将于2024年11月19日完成,受限于惯常的交割条件。购买额外ADS的选择权行使及交割后,公司在此次发售中出售的ADS总数为9,019,607股,在扣除包销商折扣、佣金及公司应付的其他发售费用前,公司预期本次发售的总收入约为2.3亿美元。
亚虹医药任命首席医学官
11月18日—聚焦泌尿**系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)今天宣布,公司任命张云女士担任首席医学官,向亚虹医药创始人、董事长兼CEO潘柯博士汇报。
张云女士在医药行业拥有超过25年的经验,曾在恒瑞医药、赛诺菲巴斯德、武田制药等国内外知名药企担任过临床研究、医学事务和注册事务的高级管理职位。她曾担任恒瑞医药副总经理兼**医学部负责人,组建了一支近600人的**医学事务团队,推动共计167项研究开展;在武田制药曾担任北亚区医学负责人、全球医学副总裁,制定公司新产品临床开发计划与实施,加速新产品开发上市。
在进入产业界前,张云女士曾有10年临床医生医学实战经验,从事**与免疫学,疾病防控,临床研发,发表国内外学术论文十余篇。她还曾是中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)医学组核心成员,中国医学事务专家组成员;中华预防医学会生物制品分会常务委员。
医药动态
云顶新耀IgA肾病药物在韩国获得完全批准
11月19日,云顶新耀宣布韩国食品药品安全部(MFDS)已完全批准该公司的布地奈德肠溶胶囊的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者。
华东医药两款长效GLP-1类新药获批临床
11月19日,华东医药发布公告称,该公司两款1类新药获批新的临床试验默示许可,分别为:长效三靶点激动剂DR10624在中国获批临床,拟开发治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎;双靶点长效激动剂HDM1005在美国获批临床,拟开发治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。
三生国健1类单抗新药申报上市,治疗银屑病
11月18日,三生国健宣布,该公司递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。
超9.4亿美元!博奥信两款抗体新药达成国际授权合作
11月18日,博奥信生物(Biosion)刚刚宣布,与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502达成全球(除大中华区外)独家授权协议。BSI-045B是一种处于临床阶段的新型抗TSLP单克隆抗体,BSI-502是一种处于临床前的新型抗TSLP和IL4R双抗。
根据协议条款,博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用。博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。此外,博奥信还可收到超过9亿美元的研发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。
8亿美元!橙帆医药与Avenzo就双抗偶联药物达成战略合作
11月18日,橙帆医药(VelaVigo)刚刚宣布,其与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议。根据协议,橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物,同时保留在大中华区的相关权益。双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。该项目计划于2025年向美国FDA和中国NMPA提交新药研究申请(IND)。
根据协议条款,橙帆医药将获得高达5000万美元的首付款及近期里程碑付款。此外,在达成开发、监管审批及销售的关键里程碑后,公司有望再获得高达7.5亿美元的后续里程碑付款,并根据Avenzo区域的销售情况获取分级特许权使用费。
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