药企资讯
百洋医药携手全球放疗引领者ZAP进军精准放疗市场
11月25日，青岛百洋医药股份有限公司发布2024年第四次临时股东大会决议公告，《关于签订分销协议暨日常关联交易的议案》获得高票通过。百洋医药与全球领先的放射外科手术机器人企业ZAP Surgical（简称“ZAP”）正式达成商业化合作，百洋医药将获得头颈部X射线放射外科治疗系统（商品名：ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人，简称“ZAP-X”）及相关配件在中国内地及中国港澳地区的独家商业化运营权益。
除了在股权投资和商业化方面的合作，百洋医药子公司也与ZAP达成了ZAP-X的规模化生产协议，百洋将负责ZAP-X覆盖中国乃至全球市场的规模化生产。结合此前百洋医药母公司百洋医药集团在医用直线加速器领域的布局，ZAP-X的引入无疑增强了百洋在放疗领域的国际竞争力。作为支持源头创新的医药产业化平台，依托母公司构建的创新生态，百洋医药正源源不断地获取具有临床应用价值及产业化前景的创新医学产品。
据介绍，此次百洋医药与ZAP的全方位合作，不仅将加速推进ZAP-X从技术研发、规模化生产到市场推广的全链条进程，在中国市场实现更快落地和更广泛应用。同时，ZAP也可以为百洋的大型医疗器械全球化销售提供渠道支持。
15亿美元：罗氏收购Poseida Therapeutics
11月26日，罗氏宣布于Poseida Therapeutics达成收购协议，罗氏安9美元/股价格现金收购Poseida，总价值10亿美元。此外，Poseida股东将收到4美元/股的或有价值权益，意味着总交易金额达到15亿美元。
据悉该协议已获得Poseida董事会的一致批准，Poseida的董事会一致建议Poseida股东在收购要约中出售其股份。目前预计该交易将于2025年第一季度完成。Poseida及其员工将加入罗氏集团，成为罗氏制药部门的一部分。Centerview Partners LLC担任Poseida的独家财务顾问。
力生制药子公司面临1845万元诉讼判决风险
11月25日，力生制药公告称，全资子公司天津市**药业有限公司近日收到天津市第二中级人民法院的民事判决书，涉及与北京凯安瑞医药经营有限公司的销售代理合同纠纷。法院判决天津市**药业有限公司需支付北京凯安瑞医药经营有限公司推广服务费1110.7万元、奖励费122.4万元、保证金50万元、预付保证金61.9万元及预期利益损失500万元。同时，北京凯安瑞医药经营有限公司需赔偿天津市**药业有限公司未提货的损失113万元。
亚盛医药新委任2名独立非执行董事
11月25日，亚盛医药发布公告，任命Marina S.Bozilenko女士、Debra Yu博士为公司独立非执行董事，该任命于2024年11月25日起生效。
Marina S.Bozilenko女士，现为Biothea Pharma,Inc.总裁、首席执行官及董事，并在Talphera（纳斯达克：TLPH）担任独立董事。此前，Bozilenko女士曾担任William Blair&Co.LLC董事总经理、Bear,Stearns&Co.,Inc.高级董事总经理、Banc of America Securities LLC董事总经理。Bozilenko女士拥有芝加哥大学生物化学学士学位及社会科学硕士学位。
Debra Yu女士，医学博士，现为Panacea Venture首席运营官兼合伙人，同时担任MeiraGTx Holdings PLC（纳斯达克：MGTX）董事会成员、药明巨诺（2126.HK）独立非执行董事。此前，她在联拓生物（纳斯达克：LIAN）担任总裁兼首席战略官。在此之前，Yu博士在华兴证券（美国）任董事总经理和跨境医疗投资银行业务负责人，也曾担任Labrador Advisors董事总经理，为众多跨境合作和许可交易提供专业咨询；Yu博士拥有普林斯顿大学分子生物学高级荣誉学士学位和哈佛医学院医学博士学位。
广济药业与国信制药合作
广济药业：公司与青岛国信制药有限公司签署了《湖北广济药业股份有限公司与青岛国信制药有限公司战略合作协议》。本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期至2027年12月31日。本次合作旨在发挥各自优势，实现资源共享和互利共赢，对公司本年度经营业绩不会构成重大影响。
翰思艾泰递表港交所，打造“超级PD-(L)1”
近日，港交所官网显示，翰斯艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（以下简称“翰思艾泰”）递交港交所上市申请，工银国际为独家保荐人。据其招股书显示，翰思艾泰自成立以来获得三轮投资，2024年6月完成B+轮投资，投后估值16.15亿元人民币。
翰思艾泰致力于开发新一代免疫疗法，旨在解决现有免疫检查点***免疫疗法的局限性。目前，翰思艾泰已经建立了多条管线，包括3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物（HX009、主要产品HX301及HX044）以及7项临床前阶段候选药物（针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb及mAb）。
医药动态
三生制药与东阳光药就白血病新药达成合作
11月25日，三生制药宣布旗下沈阳三生公司与东阳光药及其子公司东阳光长江药业与就苯磺酸克立福替尼达成合作协议。根据协议，沈阳三生将获得东阳光药自主研发的克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的独家商业化权利。三生制药将向东阳光药支付首付款以及研发及销售里程碑付款。东阳光药将继续负责克立福替尼的研发、注册和生产；三生制药将独家负责克立福替尼在中国大陆的商业化。
诺华肾病1类新药「阿曲生坦」在中国申报上市！
11月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药盐酸阿曲生坦片上市申请获得受理。该药刚刚于几日前被CDE纳入优先审评，适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。公开资料显示，阿曲生坦（atrasentan）是一款在研口服内皮素A受体（ERA）拮抗剂。
石药集团「乌司奴单抗」生物类似药申报上市
11月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，石药集团申报的乌司奴单抗注射液生物类似药上市申请获得受理。乌司奴单抗原研产品由强生（Johnson&Johnson）公司研发，已经在中国获批治疗成人、6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病，以及克罗恩病适应症（商品名：喜达诺®）。在全球范围内，该药还已经获批用于治疗银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等。
阿斯利康AKT***组合达3期试验主要终点
阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布CAPItello-281临床3期试验的积极结果。分析显示，对于PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，阿斯利康的Truqap（capivasertib）联合阿比特龙（abiraterone）和雄激素剥夺疗法（ADT）与阿比特龙和ADT联合安慰剂相比，在放射学无进展生存期（rPFS）的主要终点方面表现出统计学上显著并具临床意义的改善。根据新闻稿，Truqap组合是被证实对这种特定亚型前列腺癌有益的首个AKT***组合。
科伦药业1类新药获批临床
科伦药业：公司控股子公司科伦博泰于2024年11月25日收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物SKB501临床试验申请的临床试验通知书。SKB501是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性。
/ 整理：医药之梯