药企资讯

辉瑞与华润医药商业达成战略合作

11月26日，辉瑞投资有限公司（以下简称“辉瑞”）与华润医药商业集团有限公司（以下简称“华润医药商业”）正式签署战略合作协议，双方将充分发挥各自优势，共同推动针对肺癌与乳腺癌的四种优质的成熟药物—阿诺新®（AROMASIN®）、爱博新®（IBRANCE®）、法玛新®（Pharmorubicin RD®）、赛可瑞®（XALKORI®）的商业化运营，拓展患者可及性。华润医药商业将充分发挥其覆盖广泛的市场体系和完善的分销网络优势，辉瑞将持续加码在肿瘤领域的投入，加速创新药物的研发和提供变革性的治疗方案。

百度健康原总裁何明科、医疗业务原总经理张延东离职

11月26日，据媒体报道，百度集团原资深副总裁、百度集团原大健康事业群总裁何明科已于约一周前离职。此外，百度健康医疗业务原总经理张延东也即将离职，他在百度集团的最后一个工作日为12月16日。一个多月前，百度集团宣布将大健康事业群合并至移动生态事业群组（MEG），何明科的工作由原本负责搜索和AI生态业务的杨明璐接手。

一心堂拟3.68亿元在成都投建医药物流中心

11月27日公告，公司同意全资子公司一心堂药业（四川）有限公司出资3.68亿元，在四川省成都市投资建设大健康智慧医药基地物流中心项目。据公告，项目建设地址位于成都，拟通过新建物流中心满足公司在川渝地区的业务发展需求，提高该地区的物流配送能力，降低药品流通成本、提升公司的整体盈利水平。

资料显示，一心堂主营业务为医药零售连锁和医药分销，其中医药零售连锁是公司的核心业务。目前已成为国内直营连锁规模领先的药品零售连锁企业之一。现阶段重点发展区域在西南、华南地区，同时兼顾华北地区的门店发展。药品零售业务涉足云南、四川、重庆、广西、贵州、海南、山西、河南、上海及天津，旗下控股子公司四川本草堂药业有限公司，以药品配送为主。

中恒集团拟出让莱美药业控制权

11月27日，重庆莱美药业股份有限公司发布公告称，公司控股股东广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“中恒集团”）正在筹划通过公开征集受让方的方式转让公司23.43%股份。转让完成后，中恒集团将不再直接持有公司股份，仅通过其控股子公司间接持有2.03%股份。若此次转让完成，公司的控股股东及实际控制人将发生变更。

基蛋生物败诉，需支付1571万

11月25日，基蛋生物发布关于公司涉及诉讼的进展公告。根据武汉东湖新技术开发区人民法院的判决，公司需收购原告持有的武汉景川诊断技术股份有限公司股份。此次诉讼涉及的金额合计为1571万元（不包含诉讼费），目前处于一审判决阶段。

根据判决结果，基蛋生物需在判决生效之日起十日内，分别向原告马全新、王玉琼和叶艳丽支付股份收购款，具体金额为438万元、560万元和17万元。如果未按期履行，需加倍支付迟延履行期间的债务利息。该案件的最终判决结果尚存在不确定性，具体对公司利润的影响需等待法院的生效判决及公司年度审计结果。

2024年国谈结果11月28日公布

据国家医保局消息，2024年国家医保目录调整新闻发布会将于11月28日上午10点召开，届时将公布国谈结果。

今年10月27日，2024年国谈在北京****会议中心启动，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价，其中目录外117种，目录内45种。今年是历次医保谈判中综合审评过评率最低的一年，不足50%。一年一度的医保目录调整已进入常态化，药品降幅也趋于稳定。

2021年来，药品平均降幅已基本维持在61%左右。2023年医保目录共有143个谈判竞价品种，最终通过了121个，谈判成功率达到84.6%。

尽管谈判结果还未公布，但已有市场消息传出：今年四款CAR-T产品均冲关失败。阿斯利康的德曲妥珠单抗、诺华的英克司兰钠、信达的托莱西单抗、迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替尼、康方生物的依沃西单抗和卡度尼利单抗等均是今年国谈中的讨论热门品种。

医药动态

科伦博泰ADC新药「芦康沙妥珠单抗」获批上市

11月27日，科伦博泰宣布1类新药芦康沙妥珠单抗（此前称SKB264/MK-2870）上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）官批准。据第一财经报道，这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。

根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的适应症为：用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

翰森制药肺癌新药「阿美替尼」第五项适应症申报上市

11月27，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，翰森制药第三代EGFR-TKI新药甲磺酸阿美替尼片一项新适应症上市申请获得受理。公开资料显示，这是阿美替尼片在中国提交的第五个适应症上市申请。

民为生物两款GLP-1三靶点新药获批临床

乐普医疗近期发布公告称，其控股子公司民为生物两款1类新药获得临床试验默示许可，分别为：MWN109注射液，一款GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物；MWN105注射液，一款GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白药物。这两款新药均拟开发治疗2型糖尿病、超重或者肥胖。

赛诺菲/再生元重磅抗体新药在华再获批临床

11月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，赛诺菲（Sanofi）申报的度普利尤单抗注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发用于治疗经外用药治疗控制不佳的中重度慢性单纯性苔藓成人患者。公开资料显示，在全球范围内，度普利尤单抗注射液正在针对单纯性苔藓适应症开展3期临床研究，本次是其针对该适应症首次在中国获批临床。

华东医药引进的ADC癌症新药在中国获批上市

11月27日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，华东医药全资子公司中美华东联合申报的索米妥昔单抗注射液上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批适应症为：既往接受过1-3线系统性治疗的FRα阳性、铂类耐药的上皮性*巢癌、输*管癌或原发性腹膜癌成年患者。

/ 整理：医药之梯