药企资讯

美国最大健康保险商CEO街头遇刺身亡

当地时间12月4日早晨6点46分左右，在美国纽约曼哈顿中城的希尔顿酒店门口发生枪击事件，一名50岁男子胸部中枪。中枪的男子为美国联合健康集团(UnitedHealth Group)旗下的联合健康保险公司CEO布莱恩·汤普森(Brian Thompson)。汤普森遭遇枪击后被紧急送往医院，经抢救无效死亡。联合健康集团随即取消了其投资者日活动。

羚锐制药拟7.8亿元收购银谷制药100%股权

12月4日晚羚锐制药公告称，公司拟使用自有资金收购银谷制药有限责任公司100%的股权。公告显示，经过初步评估，对银谷制药100%股权的估值暂定为不超过7.82亿元。此前，赛托生物计划收购银谷制药60%的股权，但在8月27日公告终止收购事项。

银谷制药是一家以化学药品研发为核心、集创新药物研究、原料合成、制剂生产和药品销售为一体的创新型制药企业。本次交易尚需进一步协商洽谈，并履行必要的决策和审批程序，最终交易能否达成存在不确定性。

拨康视云三度递表港交所

12月2日，港交所官网显示，拨康视云递交港交所上市申请，瑞银集团、建银国际和华泰国际为联席保荐人。据悉，这是拨康视云时隔半年后第三次递表港交所。招股书显示，拨康视云是一间临床阶段眼科生物科技公司，致力于开发各种疗法。它的管线包括两款核心产品（CBT-001及CBT-009），均为自主开发。

凯德维斯完成近2亿元B轮融资，积极推进溶瘤**、HPV治疗性疫苗等产品开发

近日，武汉凯德维斯生物技术有限公司（以下简称“凯德维斯”）宣布完成近2亿元B轮融资，由冷杉溪资本领投5000万元，武汉高科、宏泰产融、湖北省科投、九州通楚昌投资等机构跟投。本轮资金将用于公司在妇科肿瘤诊疗领域各产品的临床开发和市场拓展。

上海发布三年行动方案，持续支持细胞与基因治疗、核酸药物、脑机接口等前沿领域创新研发

近日，上海市人民**办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，其中提出：持续支持创新研发。支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力。对标国际标准和规范，面向国际市场，开发优质创新药械产品。完善创新药械产品研发、生产、上市、销售等环节通关便利措施，优化单证审核、现场查验等通关流程。深入实施进出境特殊物品联合监管机制，支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境。

全球血液科技巨头向GVS出售其全血资产

近日，全球血液科技巨头Haemonetics（唯美血液）宣布，同意将其全血资产出售给GVS SpA，交易总价值为6710万美元（约合4.8亿人民币）。根据协议，GVS SpA将预付4460万美元，并且交易还包括未来4年可能达到2250万美元的或有收益。这项交易预计将在2025年第一季度完成，涉及的资产包括Haemonetics的全血采集、处理和过滤解决方案，以及部分制造设施。通过这次出售，Haemonetics将更加专注于其血液中心业务，特别是自动化血液采集的分离技术解决方案。

医药动态

恒瑞医药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对尿路上皮癌

12月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药1类新药注射用SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种，适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1***治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）。该药治疗晚期尿路上皮癌此前已经被美国FDA授予快速通道资格。

辉瑞泛KRAS***癌症新药首次在中国申报临床

12月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）1类新药PF-07934040片临床试验申请获得受理。公开资料显示，这是辉瑞公司在研的一款泛KRAS***，正在国际范围内开展1期临床。本次是该产品首次在中国申报IND。

和黄医药「赛沃替尼」肺癌联合疗法拟纳入突破性治疗品种

12月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，和黄医药申报的1类新药赛沃替尼片拟纳入突破性治疗品种，适应症为赛沃替尼联合奥希替尼治疗经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。公开资料显示，奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR-TKI；赛沃替尼片是一种强效、高选择性的口服间充质上皮转化因子(MET)TKI。

人福医药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液国内申报上市

12月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，光谷人福生物医药公司申报的1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液上市申请获得受理。武汉光谷人福生物医药有限公司隶属于人福医药集团。根据人福医药公开资料介绍，这是一款以表达质粒为载体、肝细胞生长因子为治疗基因的一种生物制品。该产品能有效促进血管生成，主要拟用于肢体动脉闭塞症、肢体静息痛和缺血性溃疡等严重血管疾病。

仁景生物HPV相关肿瘤治疗性mRNA产品国内获批临床

12月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，仁景（苏州）生物科技有限公司（以下简称“仁景生物”）申报的1类新药RG002注射液获批临床，拟用于治疗人**瘤**（HPV）16和/或HPV18相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变（CIN2/3）。

/ 整理：医药之梯