药企资讯
礼来投资30亿美元继续扩大GLP-1工厂帝国
12月5日，印第安纳波利斯，礼来公司（NYSE:LLY）宣布斥资30亿美元扩建该公司今年早些时候收购的威斯康星州基诺沙县生产制造工厂。这项投资将扩大礼来的全球注射产品生产制造网络，帮助满足其糖尿病、肥胖症和未来治疗领域对管线药物日益增长的需求。礼来预计将在该工厂现有的100多名员工基础上增加750个高技能岗位。（替尔泊肽头对头打败司美格鲁肽，平均减重20.2%对13.7%）
GSK官宣中国区人力资源负责人到岗
GSK中国总经理余慧明和GSK大中华和洲际区人力资源负责人孟津津向员工宣布，卢雪芬（Michelle Lu）将于2024年12月16日正式加入葛兰素史克中国管理团队，并担任中国区人力资源负责人。
卢雪芬，本科药学，毕业后进入强生，从一线销售代表开始做业务，先后担任销售经理、产品经理、全国销售总监。中途大胆放弃很有前途的外企工作去新加坡国大攻读MBA，毕业后再次选择加入强生香港，担任产品经理，之后，曾任职于强生中国的市场和销售岗位，担任强生中国销售总监，并在强生转型到人力资源部门。于2015年担任诺华制药南中国和香港的人力资源总监。在2017年，Michelle加入艾尔建中国，担任艾尔建中国人力资源执行总监。在官宣加入GSK之前，Michelle最近的岗位是吉利德科学中国区人力资源高级总监。
翰宇药业拿下1亿元订单
翰宇药业：近日，公司与DS3 RXLLC（以下简称“DS3”）签订《产品供应协议》，其拟向公司采购金额价值约1400万美元（折合人民币约1.02亿元）GLP-1原料药。基于当前的市场环境综合因素影响，2024年4月26日，公司发布《关于全资子公司签订产品供应协议的公告》，DS3与公司全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司签订的《产品供应协议》剩余部分将不再继续履行，该协议共计已履行约1412.32万美元。
蓬勃生物宣布新管理层任命，开启全球战略新篇章
12月5日，蓬勃生物（ProBio）宣布，自2024年12月1日起，任命国璋（Allen GUO）先生为首席执行官（CEO），Whitney Winters女士为美国业务开发高级副总裁，Michael Vreeland先生为美国工厂负责人兼美国工艺开发临时负责人。这些管理层方面的变动旨在推动实现蓬勃生物的使命，即加速生物科技和制药领域的变革性疗法开发，以帮助有需要的患者。
中国生物制药联合博奥信与Aclaris Therapeutics达成全球合作协议
12月5日，中国生物制药宣布，本集团和博奥信生物技术（南京）有限公司（博奥信）就联合开发的TSLP单克隆抗体BSI-045B（TQC2731）与Aclaris Therapeutics,Inc.（Aclaris Therapeutics）达成全球合作协议。
在达成合作协议的同时，Aclaris Therapeutics与博奥信达成许可协议，获得BSI-045B（TQC2731）和另一款临床前产品在全球（除中国大陆、澳门、香港、台湾）的开发、生产和商业化的独家授权。
根据合作协议及许可协议的条款，Aclaris Therapeutics同意支付总计超过4000万美元现金作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用，Aclaris Therapeutics 19.9%的股权(股份编号NASDAQ：ACRS，以2024年12月4日收盘价计算，总价值近5400万美元)，总计潜在超过9亿美元的研发及销售里程碑付款，和个位数比例的销售分成。中国生物制药将获得以上交易对价的一部分。BSI-045B（TQC2731）是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的人源化单克隆抗体，可以阻止TSLP靶向的免疫细胞释放促炎细胞因子。
目前，BSI-045B（TQC2731）正在中国开展III期临床试验，全球开展II期临床试验，适应症包括哮喘、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病。
科华生物6800万元设立子公司
科华生物：为承接陕西省高性能诊断医疗器械创新中心项目，公司控股子公司西安天隆科技有限公司及其全资子公司西安华伟科技有限公司、公司全资子公司科华生物工程有限公司拟以自有资金共同投资6800万元设立陕西高性能诊断科技有限公司。
其中，西安天隆以现金方式出资人民币4556万元，占注册资本的67%；西安科华以现金方式出资人民币1972万元，占注册资本的29%；西安华伟以现金方式出资人民币272万元，占注册资本的4%。本次投资旨在整合各方优势资源，提高综合竞争力，符合公司战略规划，不构成关联交易，也不构成重大资产重组。投资金额在可控范围内，不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响。
医药动态
阿斯利康“ADC+双抗”联合疗法在中国获批临床
12月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，由阿斯利康（AstraZeneca）申报的AZD2936和DS-8201a两款新药同时获得临床试验默示许可，适应症为局部晚期或转移性HER2表达胆道癌患者的一线治疗。
公开资料显示，DS-8201a（即注射用德曲妥珠单抗，Enhertu）是阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）；AZD2936（rilvegostomig）是一款靶向PD-1/TIGIT的双特异性抗体。阿斯利康正在全球范围内开展3期临床研究（DESTINY-BTC01），探索Enhertu+rilvegostomig联合疗法一线治疗HER2阳性胆道癌。这也正是该联合疗法在中国获批临床的适应症。
再鼎医药银屑病1类新药首次在中国获批临床
12月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药申报的1类新药ZL-1102凝胶获得临床试验默示许可，拟开发用于局部治疗慢性斑块状银屑病。根据再鼎医药公开资料，ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A细胞因子的新型全人源VH抗体片段（Humabody），为该公司内部开发的新药。与其他针对中重度慢性斑块状银屑病的全身型IL-17***不同，ZL-1102的独特之处在于被开发用于治疗轻中度慢性斑块状银屑病。
全球首个纳米双抗ADC—KY-0301获得FDA临床试验批准
12月5日，科弈（浙江）药业科技有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准全球首个纳米双抗ADC—KY-0301临床试验申请（IND）。这是科弈药业获得的第8个临床试验批件，也是科弈药业第2个进入美国临床阶段的创新药管线。KY-0301是科弈药业基于自主创新的纳米双抗ADC平台“TPEBEN”研发的全球首个纳米双抗ADC。
悦康药业带状疱疹mRNA疫苗获FDA临床试验批准
12月5日，悦康药业发布公告，其全资子公司杭州天龙药业于近日获得美国FDA关于同意YKYY026注射液用于预防带状疱疹进行临床试验的函告。YKYY026是悦康药业自主开发的一款编码水痘-带状疱疹**(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗，用于预防带状疱疹。这是悦康药业首款获批临床试验的mRNA产品，也是全球第9款获批临床的VZV mRNA疫苗。
GSK与Muna合作开发阿尔茨海默新药
12月5日，专注于开发神经退行性疾病创新疗法的生物技术公司Muna Therapeutics宣布与GSK达成一项研究合作，旨在利用Muna的MiND-MAP平台，发现和验证用于治疗阿尔茨海默病的创新药物靶点。该平台通过空间转录组学技术分析阿尔茨海默病患者、认知能力较强的个体、健康对照人群以及伴或不伴认知障碍的百岁老人的脑组织样本。这个具有独特广度和分辨率的数据集将为阿尔茨海默病创新药物的发现和开发提供助力。
根据协议条款，Muna将从GSK获得3350万欧元的预付款。此外，Muna发现的每个靶点还可获得高达1.4亿欧元的里程碑付款。Muna将扩展和加强其现有的MiND-MAP数据集，并主导创新阿尔茨海默病靶点的发现与验证。GSK将主导药物开发，并负责合作发现和验证靶点相关的临床前活动、临床开发、生产及商业化工作。
/ 整理：医药之梯
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