药企资讯

恒瑞医药拟赴港上市，剑指国际化

恒瑞医药12月9日晚间公告，公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。所得募集资金在扣除发行费用后，将用于研发创新、产品商业化及公司运营等。恒瑞医药为何选择赴港上市？对此，恒瑞医药在公告中表示，是为了深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展。

给回扣被查，沈阳新马药业被评为失信

12月9日，山东省药械集中采购平台发布一则医药价格和招采信用评价结果公告：沈阳新马药业有限公司失信等级评定结果为一般。

评定理由是新马药业“在医药购销中给予各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员回扣或其他不正当利益”，涉及的产品是盐酸氨溴索，评级时间是从2024年6月25日起三年。盐酸氨溴索是经典祛痰药，2023年在国内公立医院销售额约为13亿元。新马药业曾在这一品种市场中领先，2017年市占率排名第三，仅次于原研勃林格殷格翰、常州四药，不过在一致性评价及集采后，其市场占有率下滑。

我国未来3年计划培训1300名海外中医药人才

据新华社12月9日报道，国家中医药管理局局长余艳红表示，下一步将重点围绕针灸研究、草药研究、传统医学循证研究等领域，与有关的国家、地区和国际组织等开展科技创新交流与转化合作，提升传统医药的科学研究水平。计划在未来的3年内，首批培训1300名相关国家的中医药人才，共促中医药文化的国际交流与传承。

安图生物：收到行政监管措施决定书

12月9日，安图生物公告称，公司近日收到河南证监局出具的行政监管措施决定书。经查，公司存在部分董事在董事会审议关联议案中未回避表决、内幕信息知情人登记管理不规范的问题，不符合相关规定。苗拥军作为公司董事长、房瑞宽作为公司董事会秘书，对上述事项负有主要责任。河南证监局决定对公司、苗拥军、房瑞宽采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。公司及上述人员高度重视，并严格按照监管要求积极落实整改工作。本次行政监管措施不会影响公司正常的经营管理活动。

核药新锐法伯新天完成亿元轮融资

10月9日，嘉兴法伯新天医药科技有限公司（以下简称“法伯新天”）宣布近日完成A2轮亿元融资。本轮融资由中核产业基金管理有限公司管理的北京同辐创新产业投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“同辐基金”）领投，融资资金将主要用于法伯新天现有管线的研发及放射性药物产业化基地建设。2024年5月，法伯新天宣布完成亿元左右A轮融资首关。融资由鋆昊资本领投，财通资本及战略投资者跟投。

一品红与丽珠单抗达成2.1亿元BD交易

一品红公告，公司控股子公司广东华南疫苗股份有限公司与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》。根据协议，华南疫苗将基于项目技术开发的最终销售形态的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的项目权利转让给丽珠单抗。交易总金额为2.1亿元，其中包含首付款500万元，里程碑付款总计2.05亿元。产品商业化后，华南疫苗有权获得销售额提成，总额不超过20亿元人民币。该协议自公司股东大会通过之日起生效。

医药动态

国内首款！瓴路药业CD19 ADC获批上市

12月10日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。这是国内首个获批上市的CD19 ADC药物。

治疗乳腺癌，石药集团一款纳米制剂药物申报上市

12月9日，石药集团宣布，其附属公司石药集团欧意药业研发的SYHX2011上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。该产品是以凯素®（注射用紫杉醇[白蛋白结合型]）为基础开发的创新型纳米制剂。该产品按照化学药品2.2类进行申报，适应症为用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌（除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药）。

刚刚！卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国获批上市

12月10日，卫材（Eisai）宣布新型尿酸盐重吸收***多替诺雷片已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。

公开资料显示，多替诺雷（dotinurad）是一种促尿酸**药，通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。作为一种URAT1选择性***，该产品有效抑制肾近端小管URAT1而不影响尿酸**因子ABCG2和OAT1/3的功能，相比非选择性URAT1***降血尿酸的效率更高。多替诺雷最初由富士药品（FUJI YAKUHIN）研发，卫材于2020年与富士药品达成许可协议，获得该产品在中国的独家开发和销售权。

DMD新药在中国获批，曙方医药1.24亿美元引进

12月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，曙方医药递交的类固醇药物伐莫洛龙口服混悬液（vamorolone）的上市申请已获得批准。公开资料显示，这是曙方医药1.24亿美元自Santhera Pharmaceuticals引进的一款罕见病新药，此前已经在美国、欧盟和英国作为孤儿药获批，用于治疗DMD。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次在中国获批的适应症为：用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良（DMD）患者。

默沙东PD-1***在华获批首个宫颈癌适应证

12月10日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1***帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。根据默沙东新闻稿介绍，这是帕博利珠单抗在中国境内获批的首个宫颈癌适应证。

/ 整理：医药之梯