药企资讯
诺和诺德起诉KBP Biosciences黄振华博士，索赔8.3亿美元
去年年底，诺和诺德潜在的肾病药物ocedurenone临床失败后，将责任归咎于该药物原始授权方KBP Biosciences所谓的欺诈性声明。根据2月14日新加坡一家法院的裁决，诺和诺德计划向总部位于新加坡的KBP Biosciences和KBP创始人兼执行董事长黄振华博士寻求8.3亿美元的赔偿。根据裁决，诉讼将在纽约进行。此前，诺和诺德向新加坡法院提出请求，要求在全球范围内冻结KBP和黄振华的资产，法官批准了这一请求。根据裁决，诺和诺德声称KBP隐瞒了2期临床的数据，这些数据表明药物ocedurenone不起作用，而看似积极的数据实际上是试验中一个临床中心的质量和合规性问题的结果。诺和诺德于2023年10月以高达13亿美元的价格收购了ocedurenone。然而，到了第二年秋天，在一项3期慢性肾病试验中，该药物未能改善收缩压后，诺和诺德放弃了这项资产。
博奥信任命林克丹博士为首席开发官兼美国分公司总裁
2月19日——博奥信生物技术（南京）有限公司（简称：“博奥信”），一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，今天宣布任命林克丹博士为首席开发官兼美国分公司总裁。林博士在临床运营、产品管线管理和商务拓展方面也拥有丰富的经验。此前，她曾在和铂医药担任美国地区运营和企业战略高级副总裁，成功领导了全球临床开发项目，并在商务拓展和联盟管理方面发挥了关键作用。
美敦力、波科达成和解！
近日，医疗行业两大巨头美敦力与波士顿科学之间的一场重要知识产权纠纷落下帷幕。据外媒报道，美敦力与已并入波士顿科学的Axonics已秘密达成和解，解决了双方长期以来的专利纷争。美敦力发言人发布声明称，双方已达成保密和解协议，此协议将终结美敦力与Axonics之间的所有未决诉讼。据悉，和解内容包括波士顿科学向美敦力支付一笔保密款项，助力双方回归专注服务患者的核心业务。
药明康德增资药明生基
日前，药明生基发生工商变更，原全资股东无锡生基医药科技有限公司退出，新增药明康德为股东并全资持股。同时，药明生基注册资本由1亿人民币增至6亿人民币，增幅500%。
上海交大医学院附属瑞金医院布局AI诊疗
2月18日，瑞金病理大模型暨华为DCS AI解决方案正式发布。据介绍，该大模型不仅融合了多模态数据，还结合了中国人群的疾病特征，能够为医生提供更精准、更高效的辅助诊断支持。
年收超2亿，真实生物二冲港交所
2月18日，港交所披露，真实生物科技有限公司（以下简称：“真实生物”）向港交所递交上市申请，中金公司为其独家保荐人，这也是真实生物第二次申请在港交所上市。早在2022年8月4日，真实生物就已递表港交所。公开资料显示，真实生物是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，致力于研发、生产和商业化治疗**感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物。
医药动态
超12亿美元：石药集团ROR1 ADC出海
2月19日，石药集团（1093.HK）宣布其附属公司石药集团巨石生物制药有限公司（石药巨石）已与Radiance Biopharma,Inc.（Radiance Biopharma）达成独家授权协议。
根据协议，Radiance Biopharma将获得石药巨石自主研发的SYS6005在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大的开发和商业化独家权利。石药巨石将收取1500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监**程碑付款，以及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款。此外，石药巨石还将根据SYS6005在上述地区的年度销售净额收取分层销售提成。
“双重打击”癌细胞，1类抗癌新药再获批临床！科赛睿生物申报
2月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，科赛睿生物（Cothera Bioscience）的在研1类新药sepantronium bromide注射液再次获批临床，用于治疗神经内分泌前列腺癌。此前，该产品已在中国获批临床，开发用于治疗复发/难治性c-Myc驱动的伯基特淋巴瘤（Burkitt Lymphoma）或其他高级别B细胞淋巴瘤。
一年只需两针，近100%有效！吉利德突破性长效HIV疗法年中有望获批
吉利德科学（Gilead Sciences）公司今天宣布，美国FDA已接受该公司为lenacapavir递交的新药申请（NDA），用于HIV感染的暴露前预防（PrEP）。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月19日之前完成审评。新闻稿指出，如果获得批准，lenacapavir将成为首款只需一年两次注射的HIV预防选择。
首款！默沙东“first-in-class”小分子药物获欧盟批准两项适应症
默沙东（MSD）公司今天宣布，欧盟委员会已有条件批准其口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）***Welireg（belzutifan）上市，作为单药治疗下列适应症：
新闻稿指出，Welireg是欧盟批准的首个HIF-2α***，也是治疗VHL病相关肿瘤的首个全身性治疗药物。
有望成为首款！潜在“first-in-class”抗癌小分子获FDA优先审评资格
Chimerix公司今日宣布，美国FDA已受理该公司为在研疗法dordaviprone递交的新药申请（NDA），用于治疗复发性H3 K27M突变弥漫性胶质瘤患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在2025年8月18日之前完成审评。Dordaviprone是一款潜在“first-in-class”小分子药物，能够选择性靶向线粒体蛋白酶ClpP和多巴胺受体D2。新闻稿指出，dordaviprone有望成为首款针对这一患者群体的获批疗法。
/ 整理：医药之梯