药企资讯

圣湘生物7560万拿下红岸基元54%股权

2月25日，圣湘生物发布公告，拟与关联方湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业及湖南圣维星耀企业咨询合伙企业共同投资长沙市红岸基元生物科技有限公司。公司将以自有资金合计投资7560万元，通过受让股权及增资交易后，持有目标公司54%的股权。这家成立仅3年的血球新秀，在迈瑞、希森美康和帝迈占据80%以上市场的血球红海里，硬生生用一年时间装机数千台！但更值得警惕的是——这已是圣湘2025年开年2个月内第二起并购，距离8个亿吞并中山海济不到一个月！

科济药业引入珠海软银欣创投资

2月25日，科济药业官微宣布与珠海横琴软银欣创股权投资管理企业（有限合伙）旗下管理的基金计划达成协议，共同投资优恺泽生物医药（上海）有限公司（以下简称“优恺泽”）。

优恺泽是一家在中国内地专注于利用通用型CAR-T细胞疗法治疗血液瘤的新药研发公司。根据协议条款，优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。

珠海软银欣创旗下的基金计划（该基金正在履行登记备案的相关程序之中）以人民币8000万元认购优恺泽新增注册资本，从而持有优恺泽交易完成后注册资本的8%。值得注意的是，这笔投资完成后科济药业仍拥有92%的股权，对优恺泽具有控制权。

济人药业A股IPO终止

2月24日，上交所主板又传来一则IPO终止的消息，为来自中国药都安徽亳州的安徽济人药业股份有限公司（以下简称济人药业）。上交所官网显示，因济人药业及其保荐人国金证券撤回发行上市申请，根据有关规定，上交所终止其发行上市审核。济人药业IPO于2023年3月获受理，同年5月收到首轮问询。但直到终止，仍未见其披露问询回复，耗时达1年又9个月，这期间公司数次更新财务资料。财务数据显示，公司业绩在2023年（即申报当年）出现下滑，其毛利率在报告期内更是持续下滑。

百克生物聘任孙晚丰担任公司副总经理

2025年2月25日，百克生物（股票代码：688276）宣布聘任孙晚丰担任公司副总经理。孙晚丰曾在GSK中国、康华生物等机构任职，拥有丰富的疫苗营销经验。他的加入被视为公司在市场低谷中寻求突破的重要举措。

盟科药业起诉海外CRO

2月25日，盟科药业公告称，公司全资子公司盟科美国于2025年2月24日收到美国俄亥俄州南区联邦地区法院西部分院起诉立案确认通知，盟科美国诉Medpace合同纠纷一案已完成起诉立案。盟科美国请求判令Medpace赔偿因违反合同义务和不当行为导致的损失、成本和费用以及利息，具体金额将在庭审中证明。

国家药品监督管理局原副局长被查

据**纪委国家监委网站2月26日消息，国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受**纪委国家监委纪律**和监察调查。陈时飞，男，汉族，1962年7月出生，浙江天台人，1983年8月参加工作，1995年9月加入中国***，浙江大学研究生学历，理学博士。

医药动态

药监局立项脑机接口医疗器械行业标准

2月25日，国家药监局综合司发布通知，批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。这一标准的制定旨在推动脑机接口技术在医疗器械领域的高质量发展，满足监管需求，加速行业规范化进程。

3.95亿美元！和铂医药就一款抗体新药达成授权合作

2月26日，和铂医药宣布，由其孵化的创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics（以下简称“HBMAT”）宣布与一家业务合作伙伴达成战略合作与许可协议，共同推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法。

根据协议，该合作伙伴获得在大中华区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门地区）以外的全球市场开发和商业化HAT001（一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体，和铂医药内部代号为HBM9013）的独家权利。HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款，包括首付款和开发、监管及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。此外，HBMAT还有权获得认股权证以获取合作伙伴的少数股权。

BTK***1类新药再获批临床，翰森制药超7.2亿元合作开发！

2月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，翰森制药申报的1类新药HS-10561胶囊获批临床，拟开发治疗慢性自发性荨麻疹。根据翰森制药新闻稿介绍，这是其与麓鹏制药合作的小分子BTK***。

只需一周一次！创新抗菌药在中国申报上市

2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由萌蒂制药（Mundipharma）申报的5.1类新药注射用醋酸瑞扎芬净的新药上市申请已获得受理。公开资料显示，瑞扎芬净（rezafungin）是一种环肽药物，是一种创新、一周一次的棘球白素（echinocandin），其已经于2023年3月获得美国FDA批准，用于治疗没有替代治疗选择或选择有限的念珠菌血症与侵袭性念珠菌病患者。

8.16亿美元！武田牵手BridGene，共同开发小分子药物

2月25日——BridGene Biosciences,Inc.（BridGene生物科学公司），专注于发现针对传统上“难以成药”靶点的小分子药物的领导者，今日宣布与武田（Takeda）达成战略合作与许可协议。根据合作条款，BridGene将利用其化学蛋白组学平台IMTAC™发现针对免疫学和神经学领域的挑战性靶点的新型小分子药物候选物。双方将共同推进这些项目，从初始筛选到早期先导化合物开发。武田将享有对本次合作中所发现的所有潜在产品的独家开发和商业化权利。本次研究合作涵盖多个靶点，并利用BridGene具有独特优势的IMTAC™平台。该平台采用化学蛋白组学方法，发现针对传统意义上不可成药靶点的潜在小分子药物。根据协议条款，BridGene将获得4600万美元的预付款和潜在的临床前里程碑付款，并有望在整个合作期限内通过临床和商业里程碑获得约7.7亿美元累计付款。此外，BridGene还将根据合作可能产生的产品净销售额获得分级特许权使用费

/ 整理：医药之梯