药企资讯

血液净化龙头威高血净主板IPO过会

2月26日，据上交所官网，山东威高血液主板上市申请通过上市委会议通过。威高血净成立于2004年，自成立以来始终专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售，围绕血液透析和腹膜透析领域，辅以透析配套产品的销售，是国内产品线最为丰富的血液净化医用制品厂商之一。

血透之王费森尤斯裁员8200名

近日，费森尤斯医疗发布了其2024年的收益报告，同时披露了其转型计划的最新进展。据悉，该公司于2021年启动了名为FME25的转型计划，旨在实现未来的可持续增长。值得关注的是，作为转型的一部分，除某些业务的出售外，费森尤斯医疗去年还剥离了大量资产，涉及230家设施、8200名员工和约33800名透析患者。

中国医药子公司高管落马

据“廉洁通用”2月28日消息，中国医药保健品有限公司（下称中国医药保健品）党委委员、副总经理王志广涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和湖北省宜昌市兴山县监委纪律**和监察调查；湖北通用药业有限公司（下称湖北通用）原行政部经理郭翠涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和湖北省宜昌市猇亭区监委纪律**和监察调查。

根据公开资料显示，中国医药保健品为中国医药（600056.SH）全资控股企业，中国医药对湖北通用间接持有51%的股份。

IVD上市大企副总辞职！

2月24日，东方海洋发布公告，董事会近日收到副总经理黄治华的书面辞职报告，因个人原因申请辞去副总经理职务，辞任后将不再担任公司的任何职务。

公告显示，截至披露日，黄治华先生未持有公司股份，且其工作已妥善交接，辞职不会对公司日常运营产生不利影响。公司董事会对黄治华先生在任期间的专业勤勉和贡献表示感谢，并祝愿其在新的工作岗位上取得更大成就。

映恩生物港股IPO招股书失效

映恩生物（Duality Biotherapeutics,Inc.）于2024年8月26日递交的港股IPO招股书在满6个月后，于2025年2月26日失效。这意味着，该公司的首次公开募股（IPO）计划未能在有效期内完成相关程序，导致招股书失去法律效力。映恩生物主要专注于抗体偶联药物（ADC）领域，致力于为癌症和自身免疫性疾病开发新一代创新疗法。

中国生物制药与先为达生物签署独家战略合作协议

中国生物制药公告，集团与杭州先为达生物科技股份有限公司签署独家战略合作协议。根据协议，集团与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29（IL-29，也称干扰素λ1）项目（CPX102）在中国（含港澳台）、巴西、沙特**伯、泰国、新加坡等19个国家达成独家许可与合作。CPX102是一种雾化吸入溶液，用于治疗儿童呼吸道合胞**(RSV)感染，目前在中国开展IIb期临床试验。

医药动态

拜耳子公司研发，细胞疗法获FDA快速通道资格！

2月27日，拜耳（Bayer）和拜耳全资独立运营公司、处于临床阶段的细胞疗法公司BlueRock Therapeutics宣布，美国FDA已授予OpCT-001快速通道资格。OpCT-001是一种诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法，用于治疗原发性感光细胞疾病。这是遗传性视网膜疾病的一个亚群，包括视网膜色素变性和锥体-杆状营养不良。

赛生药业引进卫材一款小分子抗癌新药

2月28日，赛生药业宣布，已就成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶***tasurgratinib（研发代码：E7090）与卫材（Eisai）达成授权许可协议。Tasurgratinib是一种口服新型酪氨酸激酶***，对FGFR1、FGFR2和FGFR3表现出选择性抑制活性。根据协议条款，赛生药业将负责tasurgratinib在中国的产品开发和商业化。赛生药业将向卫材支付预付款，根据开发进展、监管批准支付里程碑款项，并在产品上市后根据销售额支付销售里程碑款项以及一定比例的特许权使用费。

神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批，一线治疗肝癌

2月28日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲诺利单抗注射液（SCT-I10A）与贝伐珠单抗注射液（SCT510）联合疗法的上市许可申请已获得批准。根据神州细胞此前发布的新闻稿，该药本次获批的适应症为：适用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。

微芯生物抗乙肝1类新药获批临床

2月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，微芯生物1类新药CS12088片获批临床，拟开发治疗成人慢性乙型肝炎。公开资料显示，这是微芯生物研发的一款HBV核衣壳蛋白***。该产品于2022年确认候选分子并开始临床前研究工作，本次是其首次在中国获批IND。

皮尔法伯癌症靶向组合疗法在中国申报上市

2月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，皮尔法伯（Pierre Fabre）申报的恩考芬尼胶囊和比美替尼片的上市申请获得受理。公开资料显示，恩考芬尼（encorafenib，Braftovi）是一种口服小分子BRAF激酶***，比美替尼（binimetinib，Mektovi）是一种强效且具有选择性的MEK***。二者组合疗法此前已经获美国FDA和欧盟委员会批准，用于治疗带有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者；以及治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本次是这款组合疗法首次在中国申报上市。

/ 整理：医药之梯