药企资讯

超22亿美元！艾伯维进军减肥药市场

3月3日，美国制药商艾伯维与丹麦公司Gubra宣布达成一项许可协议，共同开发GUB014295，这是一种潜在治疗肥胖症的同类最佳长效胰淀素（amylin）类似物。艾伯维首席执行官Robert A.Michael称，与Gubra的合作标志着艾伯维进入肥胖症领域。

根据协议条款，艾伯维将在全球范围内领导GUB014295的开发和商业化活动。Gubra将获得总额为3.5亿美元的预付款，并有资格获得高达18.75亿美元的开发、商业和销售里程碑付款，以及全球净销售额的分级版税GUB014295目前正处于I期临床试验阶段。受此消息的影响，Gubra股价一度上涨29%，为去年11月以来的最大涨幅。由于对其减肥产品组合的乐观情绪，该公司的股价在过去一年里上涨了两倍多。

海南海药总经理退休请辞

3月4日，海南海药股份有限公司发布公告称：公司董事会收到董事、总经理王俊红女士的辞职报告，其因到龄退休申请辞去公司董事、总经理及董事会相应专门委员会职务。王俊红女士辞职后，将不再担任公司任何职务。截至公告日，王俊红女士持有公司股份6万股。王俊红女士在职期间，推动公司全产业链优势，加快研发管线布局，提升企业核心竞争力。公司将尽快完成新任董事的选举和调整董事会专门委员会委员并聘任总经理。

上海医药以约10亿元收购和黄药业10%股权

3月3日，上海医药集团股份有限公司发布《关于拟收购和黄药业有限公司10%股权暨成为实际控制人的进展公告》，标志着这场始于2024年的并购交易进入实质性阶段。

根据公告，上海医药将以约10亿元（以最终国资备案价格为准）收购和黄药业10%股权，由于上海医药原本就持有后者50%的股权，本次交易完成后合计持股将达到60%，成为其实控人并实现并表。

此次进展特别明确了，由金浦基金收购和黄药业25.1247%股权，由志佰合企管收购和黄药业9.8753%股权，且这两项交易与上海医药的收购之间互为交割的先决条件。交易完成后，在和黄药业的新董事会中，上海医药将占据七席中的四席。

上海医药收购和黄药业是其战略布局中的关键一步，旨在丰富中药产品线、拓展市场渠道和提升国际化能力。

***禁止因美纳向中国出口测序仪

3月4日，国家***发布公告：不可靠实体清单工作机制关于对美国因美纳公司采取不可靠实体清单处理措施的公告。具体如下：

为维护国家主权、安全和发展利益，根据《****共和国对外贸易法》《****共和国国家安全法》《****共和国反外国制裁法》等有关法律，依据《不可靠实体清单规定》有关规定，不可靠实体清单工作机制决定于2025年2月4日将美国因美纳公司（Illumina,Inc.）列入不可靠实体清单。

现决定对该企业采取以下处理措施：

禁止其向中国出口基因测序仪。本

公告未尽事宜，按《不可靠实体清单规定》执行。

本公告自公布之日起实施。

远大医药1.3亿元出售核药公司Telix部分股权

近日，远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）发布公告，宣布已完成对Telix Pharmaceuticals Limited（以下简称“Telix”）部分股权的出售。此次出售涉及远大医药持有的约45.2%的Telix股份，共计4,947,181股，交易价值约1.43亿澳元（约1.3亿元）。远大医药表示，此次出售所得款项将用于集团在未满足需求领域的临床开发计划，包括与Telix合作开展的项目。

百赛生物完成近亿元融资

近日，上海百赛生物技术股份有限公司（以下简称“百赛生物”）宣布完成新一轮近亿元融资，本轮融资由华盖资本独家投资。本轮资金将用于通过并购整合及自主开发加速自主品牌产品线建设，构建现代化供应链体系，以及加强数字化电商平台建设，全面提升服务全球客户的能力。

医药动态

基石药业三抗癌症新药全球多中心1期试验完成首例患者给药

3月4日，基石药业宣布，该公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球多中心1期临床试验顺利完成首例患者给药，未发生输液反应或其他不良事件。该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用潜力，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、**内膜癌、*巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等。

信达生物ADC癌症1类新药获批临床

3月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，信达生物1类新药IBI3007获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。根据信达生物公开资料可知，这是一款靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物（ISAC），本次是该产品首次在中国获批IND。

近30年来首款！罗氏创新疗法获FDA批准

罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今日宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase（tenecteplase）上市，用于治疗成人急性缺血性中风（AIS）。新闻稿指出，TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。TNKase通过一次五秒的静脉推注给药，与同为罗氏开发的标准治疗Activase（先进行静脉推注，再进行60分钟输注）相比，这种给药方式更快速和便捷。

默沙东抗**新药新剂型拟纳入优先审评！儿童新品种！

3月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，默沙东（MSD）申报的来特莫韦微片拟纳入优先审评，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞**（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞**感染和巨细胞**病。来特莫韦是一种新型非核苷类巨细胞**（CMV）***，该产品的片剂和注射剂剂型此前已经在中国获批上市。根据CDE公示，来特莫韦微片属于儿童新品种。

翰森制药/Horizon等联合申报，抗CD19单抗新适应症申报上市

3月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由Horizon Therapeutics、阿斯利康（AstraZeneca）和翰森制药共同申报伊奈利珠单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理。伊奈利珠单抗是一款抗CD19单抗，该产品于今年2月刚刚被CDE正式纳入优先审评，用于免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）成人患者的治疗。由此推测，这可能就是本次该产品申报上市的适应症。

/ 整理：医药之梯