药企资讯

亿帆医药与拜耳携手肿瘤药市场

3月6日，亿帆医药官宣，近日与拜耳签订商业化合作协议。协议约定，公司获得拜耳旗下经典靶向药药拜万戈（通用名：瑞戈非尼片）和多吉美（通用名：甲苯磺酸索拉非尼片）在中国大陆地区的独家市场推广权益。

这两款药物曾是拜耳在中国肿瘤领域的核心产品，其背后不仅涉及企业战略调整，更折射出集采政策、市场竞争与跨国药企本土化转型的多重博弈。在集采政策实施前，拜耳的这两款药凭借原研药的品牌影响力和临床疗效，市场表现较为稳定。然而，随着集采政策的推进，两款药物均未能中标，这对拜耳的营收产生了一定影响。例如，多吉美®在第四批集采中未中标，拜万戈®在第十批集采中也未能中标。

华润博雅生物非独立董事辞任

3月6日，华润博雅生物制药集团股份有限公司发布公告称公司非独立董事申劲锋因工作调动原因，于2025年3月6日递交书面《辞任报告》，辞去公司第八届董事会董事、战略与ESG委员会委员职务。申劲锋辞任后将不再担任公司任何职务。截至公告披露日，申劲锋未持有公司股份。申劲锋的辞任不会影响公司正常生产运营，也不会影响公司董事会的正常运作。

高瓴减持百济神州套现约50亿

百济神州(688235.SH，06160.HK，ONC.US)昨日(3月6日)公告，公司股东HHLR Fund,L.P.和Hillhouse BGN Holdings Limited(以下合称“高瓴”)于2025年3月3日至4日通过合计减持公司境外流通股股份3224万股。此次权益变动后，HHLR Fund,L.P.及其联属实体持有公司股份数量从12504.57万股减少至9280.57万股，所持股份占公司已发行股份总数比例也从8.97%下降至6.66%。本次权益变动后，公司无控股股东、无实际控制人的状态未发生变化。百济神州，倘若以3月3日收盘价(159.6港元)和于3月4日收盘价(152.1港元)的平均数计计，高瓴此次减持套现约50.25亿港元，

复旦复华终止收购美丽人生

复旦复华：公司决定终止收购宁波美丽人生医药生物科技发展有限公司51%股权。终止原因是上国仲认为案涉《股权收购协议》已经成立但尚未生效。公司董事会、监事会审议通过该决定，认为此举不会对公司现有生产经营活动和财务状况造成不利影响。

国投创益投资生物制造企业衍微科技

近日，国投创益投资生物制造领域企业北京衍微科技有限公司，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资将加速公司新建产能和商业化进程，助力其合成生物技术的应用拓展。

衍微科技成立于2022年，以红球菌和芽孢杆菌两大底盘细胞为核心，专注于全细胞催化剂和生物基表面活性剂的生物制造和应用开发，下游应用覆盖油田化学品、农业食品、日化医美等领域。衍微科技联合创始人、清华大学化学工程系于慧敏教授在上述领域具备多年的研发积累，原创性地开发出高抗逆、高表达的红球菌合成生物技术平台和天然生物表面活性剂的超级细胞工厂，有关技术水平和产业化成果处于国际领先地位。

政协委员建议：把集采省下的钱投入创新药研发

3月6日，国家发展改革委主任郑栅洁在十四届****三次会议经济主题记者会上提到：将设立国家创业投资引导基金，聚焦人工智能、量子科技、未来能源、生物医药等前沿领域。这番表述回应了多位代表委员关于创新药投入资金枯竭的疑问。

3月4日，****委员、农工党浙江省委会副主委、贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官丁列明在接受采访时提到：“我们自主研发的乳腺癌新药进入审批‘倒计时’，许多同行却因资金链断裂倒在黎明前。”

丁列明认为，要让让资本愿意“陪跑”长周期创新，**引导基金应当与产业投资基金协作，合力支持创新药发展。

****委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉也关注到这个话题。他介绍，近五年来，中国生物医药产业的投资机构经历了断崖式下降，“从2022年的1500多家投资到2024年的500多家，影响未来十年创新药的发展。”

朱同玉表示：医药集采是降费利器，相关部门应研究如何把节约下来的钱变成“创新引擎”，投入到创新药的研发中。

郑栅洁提到的国家创投引导基金，回应了上述建议。按照郑栅洁的说法，国家引导基金将通过市场化方式投资种子期、初创期企业，适当兼顾早中期中小微企业，支撑原创性、颠覆性技术创新和关键核心技术攻关。

这一政策有望解决当前长周期、高风险的医药研发资金匮乏的难题。（健识局）

医药动态

诺华BTK***在中国拟纳入优先审评！治疗荨麻疹

3月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，诺华（Novartis）申报的1类新药瑞米布替尼片的上市申请拟纳入优先审评，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。这项上市申请此前已于今年2月27日获得CDE受理。

公开资料显示，瑞米布替尼（remibrutinib）是诺华在研的BTK***，该产品的首发适应症为治疗慢性自发性荨麻疹，针对该适应症的3期临床研究已经取得积极结果，患者最早在接受瑞米布替尼治疗一周后其CSU症状便获得改善，并持续至52周。值得一提的是，这是瑞米布替尼在全球范围内首次申报上市。

荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可

近日，荣灿生物医药技术（上海）有限公司（以下简称“荣灿生物”）自主研发的人**瘤**（HPV）治疗性mRNA疫苗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。该疫苗的获批标志着荣灿生物在HPV治疗性mRNA疫苗领域取得重要进展，成为全球范围内少数几家在该领域获得临床许可的企业之一，进一步推动了HPV相关疾病治疗的发展。

神曦生物老年痴呆神经再生疗法启动临床

3月5日，神曦生物（NeuExcell）宣布其基因治疗药物NXL-001注射液治疗阿尔茨海默症（AD，俗称老年痴呆）探索性临床研究项目启动会在安徽省立医院成功召开。

新闻稿称，该研究用的基因治疗药物NXL-001由神曦生物自主研发的全球首个基于大脑原位神经再生技术的阿尔茨海默病基因疗法。NeuExcell拥有多项神经再生的核心专利技术，利用安全高效的递送载体表达神经转录因子，将体内星形胶质细胞原位转化分为可长期存活的、有功能性的神经元细胞，从而达到原位再生神经细胞、修复神经系统的治疗效果。

首个肿瘤mRNA疫苗有望在2027年推出

3月5日，Moderna在投资者会议上表示，该公司有望于2027年推出首个mRNA肿瘤疫苗V940。

中国生物制药引进术后长效镇痛药物QP001 预计中美双批

3月6日，中国生物制药（1177.HK）宣布，与南京清普生物科技有限公司（清普生物）就其研发的国家2类新药QP001在中国大陆地区达成独家合作协议。该产品是一种针对术后疼痛的新型非甾体抗炎药（NSAIDs），此前已在中国和美国申报上市，预计将于近期获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，有望成为中国首款一日一次的长效镇痛NSAIDs注射液。

/ 整理：医药之梯