药企资讯

BMS收购CAR-T细胞疗法公司2seventy bio

3月10日，CAR-T细胞疗法公司2seventy bio（由bluebird bio拆分而来）宣布被百时美施贵宝（BMS）以每股5.00美元的价格收购其所有流通股份，股本总价值约为2.86亿美元。与2025年3月7日的收盘价（每股2.66美元）相比，这笔交易溢价88%。交易预计将在2025年第二季度完成。

罗氏全面重组Spark基因治疗部门

瑞士制药巨头罗氏近日宣布对其基因治疗子公司Spark Therapeutics进行“根本性重组”，并全额计提了24亿美元的减值损失。这一举措标志着罗氏在基因治疗领域的战略布局发生了重大变化。罗氏在2019年以43亿美元的价格收购了Spark Therapeutics，当时这笔交易被视为基因治疗领域的一个里程碑事件，吸引了整个行业的关注。然而，近年来Spark的业务表现未能达到预期，导致罗氏不得不重新审视其战略方向。

何氏眼科副总经理辞职

何氏眼科公司副总经理卢山因达到法定退休年龄，申请辞去公司副总经理职务，辞职后不再担任公司管理职务。

诺辉聘任新董事，年薪31.6万元

3月9日，诺辉健康公告，王洋博士已获委任为独立非执行董事及董事会审核委员会成员，自2025年3月10日起生效，任期为三年。

王洋博士，45岁，于2008年7月毕业于武汉大学，取得会计学博士学位，并此后于深圳证券交易所担任博士后研究员直至2011年10月。王博士自2018年1月起担任北京智明浩金投资管理有限公司的创始合伙人及合规风控负责人，现担任浙江新和成股份有限公司（股份代号：002001.SZ）及英科医疗科技股份有限公司（股份代号：300677.SZ）的独立非执行董事。

委任函所示，王博士的薪酬为每年43600美元，由董事会依据董事会薪酬委员会（「薪酬委员会」）的建议，经参考王博士于本公司的职务及职责、其资历及经验、当前市场水平及本公司薪酬政策后厘定。

国药控股紧急发布声明

3月7日，国药控股于官网发布“严正声明”，表示发现有公司冒充国控下属公司。在声明中，国药控股表示，近期发现有河南云同医药有限公司冒充国药控股股份有限公司的下属公司与有关地方**开展交流合作。

对此，国药控股股份有限公司郑重声明：国药控股及各级公司从未直接、间接投资设立河南云同医药有限公司。河南云同医药有限公司的投资方“香港千源華古方醫藥有限公司”系不法分子冒充国药控股宁国公司的名义在港设立。国药控股表示，对冒用国药控股名义、损害国药控股声誉的行为，国药控股保留追究其法律责任的权利，同时也提醒有关单位和个人加强风险防范，谨防上当受骗。

深圳近450个“AI+医疗”产品落地

据“深圳发布”微信公众号消息，深圳正推进人工智能技术在16类63个医疗卫生服务场景中落地应用。

据深圳市卫健委消息，初步统计已有近450个人工智能产品在全市各级医疗卫生机构应用落地，其中临床医疗服务类404个，医院管理类29个，公共卫生管理类4个，科教研辅助类2个，支撑环境类8个。

医药动态

辉瑞靶向PD-L1的ADC癌症新药在中国获批临床

3月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054（注射用冻干粉针）获得临床试验默示许可，拟开发治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤。公开资料显示，这是辉瑞在研的一款潜在“first-in-class”PD-L1靶向抗体偶联药物（ADC）。辉瑞在2024年召开的肿瘤学创新日（Oncology Innovation Day）上表示，至2030年其肿瘤学研发管线有望产出8款以上重磅疗法，其中就包括了这款PF-08046054。

康宁杰瑞双抗ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种

3月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康宁杰瑞申报的1类新药注射用JSKN003拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为铂耐药复发性上皮性*巢癌、原发性腹膜癌或输*管癌。公开资料显示，JSKN003是一款HER2双特异性抗体偶联药物（ADC），目前其针对*巢癌适应症已进入3期临床研究阶段。

映恩生物1类癌症新药在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，映恩生物1类新药注射用DB-1419获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，DB-1419是映恩生物研发的一款B7-H3/PD-L1双特异性抗体偶联药物（ADC）药物。该产品此前已经在美国和澳大利亚获批临床，并完成全球首例受试者给药。本次是该产品首次在中国获批IND。

国产「渐冻症」新药在美国申报上市，有望今年获批

3月8日，澳宗生物宣布，美国FDA已受理其自主研发新药AUKONTALS（TTYP01，依达拉奉片）的新药上市申请（NDA），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（又称「渐冻症」）。FDA预计将于2025年10月23日（PDUFA日期）前对该项申请做出决定。TTYP01是全球首款、且迄今唯一的依达拉奉口服片剂。去年7月，华东医药已通过一项超12亿元的合作，获得了该药在中国的独家许可。渐冻症之外，澳宗生物还在探索TTYP01在其它适应症领域的效果，包括急性缺血性脑卒中、阿尔茨海默病、孤独症谱系障碍（又称自闭症）、急性高原反应等。

德睿智药自研WEE1/YES1双重***获美国FDA临床批件

3月10日，专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank宣布，其自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）WEE1/YES1双重***MRANK-106已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床批件（IND），准许开展针对多种实体瘤适应症的临床研究。MRANK-106的IND获批，标志着「德睿智药」继GLP-1RA小分子口服新药MDR-001成功推进至IIb期临床研究后，又一款AI辅助设计药物进入临床开发阶段，这也是公司首个进入临床的同类首创候选药物（First-in-Class）。

/ 整理：医药之梯