药企资讯
「华润系」+1，华润震元医药正式揭牌
3月10日，华润医药商业与浙江震元、绍兴工业项目开启合作，华润震元医药（浙江）有限公司正式揭牌。此前，华润医药商业以近1.2亿元的价格成功摘牌，对浙江震元的全资子公司绍兴震元医药经营有限责任公司进行增资。至此，震元医药正式成为华润系下一员，现为华润震元医药（浙江）有限公司，并由单一股东变为两家股东，其中，华润医药商业占51%、浙江震元占49%。
通用电气医疗超声大中华区总部项目在无锡开工
3月11日，美国通用电气医疗超声大中华区总部暨高端医疗器械生态圈项目在无锡开工。据悉，通用电气医疗超声大中华区总部项目，将按照“一圈三中心”发展规划，持续引入新产线新产品，建设创新中心、服务中心、客户体验中心，并建设高端医疗器械生态圈。
药明合联与AbTis宣布达成战略合作，共同推进新一代ADC药物研发
美通社消息，全球领先的专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联（WuXi XDC），宣布与韩国生物技术公司AbTis签署战略合作意向书（MOU）。本次合作将深度融合AbTis专有的定点偶联技术平台AbClick®与药明合联一体化研发服务和一站式研发与生产平台，旨在为客户打造集先进定点偶联技术与强大专业ADC研发能力于一体的创新解决方案，加速新型ADC药物的开发进程，赋能全球客户，并创造更多发展机遇。
根据协议，药明合联将纳入AbTis的先进定点偶联技术平台AbClick®。该技术平台通过亲和肽辅助，实现精准高效的抗体-药物偶联。药明合联将依托其广泛的全球客户网络，全力推动AbTis技术的广泛应用，助力双方在生物偶联药领域的深度合作与共赢。此次合作充分彰显了两家公司在推动技术创新与赋能生物制药行业的共同愿景。通过整合双方的技术与强化服务能力，为客户缩短开发周期、优化研发流程，并加速创新型ADC药物的研发推进。
国家医保局为脑机接口医疗服务价格单独立项
3月12日，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》，其中专门为脑机接口新技术单独立项，设立了侵入式脑机接口植入费、取出费，非侵入式脑机接口适配费等价格项目，这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。
因美纳CEO回应：尊重决定，缩减开支
3月11日，因美纳公司就中国***禁止其向中国出口基因测序仪的公告进行了回应，表示尊重决定并会遵守法律法规。因美纳首席执行官Jacob Thaysen称公司将继续专注于到2027年实现高个位数的营收增长和提升利润率，对公司的解决方案在全球市场的机遇、业务实力以及持续引领基因组学和多组学创新以支持客户的公司战略充满信心。因美纳将继续扩展多组学产品组合，推出全新技术路线图和多模态数据分析平台，还将继续投资于支持其核心测序和多组学业务的服务、数据和软件产品。公司预计2025财年核心业务非GAAP摊薄后每股收益约为4.50美元，并正在制定一项约1亿美元的增量成本削减计划以缓解大中华区业务营收和相关运营收入减少等多种潜在情景带来的影响。
爱美客豪掷13亿收购艾塑菲母公司
3月10日，爱美客公告，拟通过子公司爱美客国际以1.9亿美元（约合人民币13.86亿元）收购韩国REGEN Biotech公司85%的股权。REGEN是童颜针艾塑菲母公司，目前该产品中国代理权由江苏吴中拥有。
医药动态
诺华「司库奇尤单抗」在中国获批第五项适应症
3月12日，诺华（Novartis）刚刚宣布其创新生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）的成人患者。作为一款全人源白介素IL-17A***，司库奇尤单抗可显著减少炎性结节和脓肿，控制病情的复燃，为HS治疗提供了全新选择。根据诺华新闻稿介绍，此次司库奇尤单抗新适应症的获批，也是继成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎后获批的第五个适应症。
首个！MacTel眼病细胞疗法获FDA批准上市
近日，Neurotech Pharmaceuticals宣布FDA已批准Encelto（revakingene taroretcel-lwey）用于治疗2型黄斑毛细血管扩张症（MacTel）。新闻稿指出，这是FDA批准治疗MacTel的首个疗法。MacTel是一种罕见的神经退行性疾病，其特征为局部视网膜变性，并伴有视网膜血管的继发性改变。MacTel通常累及双眼，导致**视力恶化，显著影响患者的生活质量。
人福医药化药1类新药HW201877胶囊获批临床
近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于治疗炎症性肠病的临床试验。该品种的获批标志着集团在消化系统疾病创新药研发领域取得重要突破。
强生放弃新一代CD38单抗选择权
当地时间3月10日，Genmab A/S宣布，强生已决定不再行使选择权，不再获得开发、生产和商业化HexaBody-CD38(GEN3014)的全球许可。GEN3014是新一代的CD38特异性IgG1单抗，结合了Genmab专有的HexaBody技术，旨在通过高效的CDC和其他Fc介导的效应功能诱导抗肿瘤活性。2019年6月，Genmab和强生就GEN3014达成全球许可和选择权协议。根据协议，Genmab将完成GEN3014针对多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的概念性验证研究。根据研究结果，强生可以行使选择权，并获得开发、生产和商业化GEN3014的全球许可。如果选择继续研发，Genmab将获得1.5亿美元期权行使费，并可能获得高达1.25亿美元的里程碑付款，以及未来的销售分成。尽管最初的GEN3014临床数据令人鼓舞，并显示出强大的临床疗效，但在对数据、市场格局和产品组合优先级进行全面评估后，强生选择退出，Genmab也将不再进一步进行GEN3014的临床开发。
投入近3亿，甘李药业披露「博凡格鲁肽」临床进展
3月10日，甘李药业发布公告，其自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液正在美国开展Ⅱ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。目前正在美国开展适应症为肥胖/超重的Ⅱ期临床试验，这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。博凡格鲁肽注射液作为GLP-1受体激动剂，能够通过激活胃肠道GLP-1受体使胃排空减慢，并激活下丘脑等部位的GLP-1受体增强饱腹感并抑制食欲、减少食物的摄入量，进而减轻患者体重。
/ 整理：医药之梯
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