药企资讯

默沙东、礼来斥巨资在美国建厂

根据媒体消息，3月11日，默沙东宣布将在北卡罗来纳州开设一家生产四价HPV疫苗的工厂。默沙东计划在原有工厂的基础上进行扩建，预计追加投资10亿美元。

默沙东方面对外表示：该工厂始建于2004年，目前已拥有1000多名员工，去年生产7000多万剂疫苗，包括预防水痘、麻疹、风疹等多种疫苗产品。公司预计今年的疫苗产量还会增加。

就在几天前，礼来也宣布：今年在美国新建4座工厂，重点生产其畅销减肥、糖尿病药物的活性成分。这一投资总额将超500亿美元，刷新美国制药业历史纪录；辉瑞则在3月初则表示，公司可能将部分海外生产季度转移至美国现有工厂。美国新任总统***上台之后，曾持续向药企施压，要求将药品生产迁回美国，并威胁对进口药品加征关税。跨国药企不得不重返美国搭建工厂。这些医药制造产能回流美国可能会对中国CDMO行业产生深远的影响。

罗氏53亿美金杀入减肥赛道！

3月12日，罗氏宣布已与Zealand Pharma达成独家合作和许可协议。根据协议，两家公司将合作共同开发和商业化petrelintide，该药是Zealand Pharma研发的胰淀素（amylin）类似物，可作为单药治疗以及与罗氏的GLP-1R/GIPR双激动剂CT-388形成固定剂量组合。Zealand Pharma和罗氏将共同在美国和欧洲商业化petrelintide，而罗氏将获得在世界其他地区的独家商业化权利。罗氏将负责商业化制造和供应。

根据协议条款，Zealand将获得16.5亿美元的预付款，其中包括交易完成时支付的14亿美元和两年内的周年付款2.5亿美元，以及潜在的里程碑付款，总金额最高可达53亿美元。Zealand将支付罗氏3.5亿美元，用于在首次组合产品中使用CT-388。

上海医药收购上海和黄药业10%股权案进入公示期

据市场监管**网站3月13日消息，上海医药集团股份有限公司收购上海和黄药业有限公司股权案进入公示期，公示期2025年3月13日至2025年3月22日。经营者集中简易案件公示表显示，交易前，上海医药通过上海市药材有限公司持有上海和黄50%的股份，和黄香港也持有上海和黄50%的股份，上海医药和和黄香港共同控制上海和黄。交易后，上海医药将持有上海和黄60%的股份，金浦志诚将持有上海和黄25.1247%的股份，金浦志佰将持有上海和黄9.8753%的股份，和黄香港将持有上海和黄5%的股份，上海医药单独控制上海和黄。

东曜药业董事变动！

3月12日晚，东曜药业发布公告：

胡兰女士因三年任期届满且因希望投入更多时间到其他事务而无意续任，故已辞任本公司独立非执行董事、审计与关联方交易审核委员会**及提名委员会成员；

张鸿仁先生因三年任期届满且因希望投入更多时间到其他事务而无意续任，故已辞任本公司独立非执行董事、审计与关联方交易审核委员会成员及薪酬委员会成员；

汪德潜博士因三年任期届满且因希望投入更多时间到其他事务而无意续任，故已辞任本公司独立非执行董事、薪酬委员会成员、提名委员会成员及战略及ESG委员会成员。

同时，东曜药业宣布委任孙晖女士、张勍先生以及谷学林博士为公司独立非执行董事，自2025年3月12日起生效。

1.5亿元！无双医疗完成C轮融资

2025年3月12日，苏州无双医疗设备有限公司（以下简称“无双医疗”）宣布完成金额近1.5亿元人民币的C轮融资。本轮融资由天士力资本领投，现有股东启明创投、苏高新金控、康裕资本继续加持。融资资金将主要用于公司新一代产品研发和商业化，进一步巩固其在行业内的领先地位。

停牌475天后，启明医疗复牌！

3月12日，停牌时间已经超过470天的启明医疗宣布，经香港联合交易所确认，公司已全面达成复牌指引要求，于3月13日上午9时正式恢复股票交易。

启明医疗停牌的起因，是公司前董事长*振军等人在2020年4月至2023年5月期间，通过59次违规操作，将约18.5亿元资金从公司转移至个人控制实体。此外，公司全资子公司杭州启金，未经授权向江苏吴中地产转账2.3亿元，并以3.96亿元存款为*振军关联企业提供贷款担保。

上述交易未经董事会批准且未披露，构成对上市规则的严重违反，因此公司被迫自2023年11月22日开始停牌整改，公司股票也被踢出了港股通。启明医疗方面表示，此次复牌标志其解决了公司治理问题，并重新建立了内部控制体系，是公司回应市场关切、重塑行业信心的关键一步。

医药动态

再鼎医药引进的癌症新药「维替索妥尤单抗」在中国申报上市

3月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Seagen公司和再鼎医药共同申报的注射用维替索妥尤单抗的上市申请获得受理。根据再鼎医药新闻稿，维替索妥尤单抗（tisotumab vedotin）是一种靶向TF的抗体偶联药物（ADC）。该产品申报上市的适应症为：用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。

百时美施贵宝癌症双药组合疗法在华获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，百时美施贵宝公司申报的1类新药BMS-986489（BMS-986012+nivolumab固定剂量复方）注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌（SCLC）患者。公开资料显示，这是一款抗Fucosyl-GM1单抗BMS-986012与抗PD-1单抗纳武利尤单抗的固定剂量组合，已经在国际范围内进入3期临床研究阶段。

劲方医药双抗疗法获批临床，针对这类癌症症状

3月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，劲方医药的1类新药GFS202A注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于肿瘤或其他慢性疾病导致的恶病质及相关症状的治疗。根据劲方医药新闻稿可知，这是其自主开发的GDF15/IL-6双抗，也是劲方医药管线中首个进入临床研究的双抗疗法。通过公开渠道查询，目前尚无其它靶向GDF15/IL-6的双抗进入临床研究阶段。

康哲药业1类创新药获批临床，治疗这类心肌病

3月12日，康哲药业宣布其自主研发的创新药CMS-D003胶囊在中国获批临床，即将在中国健康以及症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人受试者中开展评价CMS-D003安全性、耐受性及药代动力学和药效学特征的临床试验。CMS-D003是一种小分子心肌肌球蛋白***，是靶向治疗肥厚型心肌病的在研药物。

永泰生物扩增活化的淋巴细胞（爱可仑赛注射液）拟优先审评

3月12日，据CDE官网，永泰生物扩增活化的淋巴细胞（爱可仑赛注射液）拟优先审评，用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群。

/ 整理：医药之梯