药企资讯

生长发育第一股！维昇药业正式登陆港交所

3月21日，维昇药业正式在香港联交所上市，成为港股市场生长发育第一股，摩根士丹利和杰富瑞（Jefferies）担任联席保荐人，IPO发行定价为68.80港元/股，发行市值77.06亿港元。

招股书显示，维昇药业计划将募资额的84%用于核心产品隆培促生长素的BLA注册、新适应症拓展和商业化上市工作中，7.6%用于帕罗培特立帕肽的中国III期关键性试验及商业化上市的筹备中。在港股市场中，基石投资者的选择往往被视为企业价值与资本信心的风向标。招股书显示，此次维昇药业的基石阵容既有老股东维梧资本，也有新引入的药明生物、安科生物、苏州工业园区基金和瑞凯集团。

步长制药，拿下安宫牛黄丸

3月19日，步长制药发布公司拟购买安宫牛黄丸药品生产技术相关事宜的进展公告，安宫牛黄丸的上市许可持有人由辽宁汉草堂变更为步长制药。米内网数据显示，安宫牛黄丸在2023年中国零售药店终端销售额超过50亿元，多年来在心脑血管中成药产品中均位居榜首。

120亿，中国生物制药创新产品收入达新高

3月20日，中国生物制药发布2024年度业绩报告。报告显示，中国生物制药全年营收达288.7亿元，同比增长10.2%；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。值得注意的是，其创新产品收入迈过百亿元大关，达到120.6亿元，增长21.9%，创新产品占总收入比例达到41.8%。

稳健医疗回应315事件

稳健医疗：公司近日收到深圳证券交易所的关注函，要求对媒体报道中提及的全棉时代卫生用品相关事项进行自查。公司迅速组建专项小组展开全面自查，并配合市场监督管理部门调查，已向**机关报案。自查结果显示，公司未参与报道中提及的违规业务，与涉事公司无交易往来或合作关系。此外，公司在原材料采购和残次品处置方面执行严格的内部控制制度，未发现采购不合格原材料或残次品流通的情况。公司承诺采取措施完善管理制度，加强残次品的管控，以保障消费者利益。

葵花药业集团聘任两位副总经理

3月20日，葵花药业集团股份有限公司宣布，为推动公司“资本+实业”双轮驱动战略落地，提升营销系统整体业绩与能力，聘任杨阳先生和刘光涛先生为公司副总经理。

杨阳先生，1970年出生，曾在医药行业担任多个高级管理职务，包括葵花药业销售系统总经理、AOBO灵峰药业中国区营销总经理、康恩贝集团高级副总裁、苏泊尔南洋药业营销总裁等。他还曾担任遂宁市江正品蓬溪姜糕有限公司执行董事、碧生源控股有限公司控销事业部总经理、叮当快药科技集团有限公司千城万店事业部总经理。杨阳先生现任葵花药业董事、副总经理。

刘光涛先生，1983年出生，本科学历。2006年加入葵花药业，历任商务代表、区域经理、广东大区总经理、普药（常用药）总经理等职，2023年起担任葵花药业集团医药有限公司总经理。刘光涛先生现任葵花药业集团医药有限公司总经理、公司副总经理。

西安万隆制药副总经理辞职

3月18日，西安万隆制药股份有限公司收到副总经理郑方晔女士的辞职报告。辞职后，郑方晔女士不再担任公司任何职务。

郑方晔女士，1965年11月出生，毕业于沈阳药学院药学系，获药物制剂专业学士学位。她曾在西安第四制药厂工作，1998年加入西安万隆制药，历任质保部部长、首席工程师，2013年起担任副总经理。她的主要科研成果包括加替沙星系列产品的药学研究开发，以及多项药品制备工艺的研究及专利开发。

医药动态

石药集团SYS6040（抗体偶联药物）获临床试验批准

3月21日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6040（抗体偶联药物）（下称：该产品）已获****共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多件专利申请。

赛诺菲19亿美元收购一款早期髓系细胞双抗

赛诺菲（Sanofi）与Dren Bio宣布，双方已签署一项最终协议，赛诺菲将收购Dren Bio公司开发的DR-0201，这是一款在临床前和早期临床研究中显示出强大B细胞耗竭效果的双特异性髓系细胞接合器（MCE）。DR-0201是一款潜在“first-in-class”的CD20靶向双特异性抗体。它通过靶向并激活特定的组织驻留和迁移髓系细胞，通过靶向吞噬作用诱导深度B细胞耗竭。赛诺菲将支付6亿美元的预付款，并在达到某些开发和上市里程碑后，支付最高可达13亿美元的潜在里程碑付款。

突发！恒瑞医药的“PD-1+阿帕替尼”，再次出海失败

2024年10月，恒瑞医药重新向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了卡瑞利珠单抗（中文商品名：艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼（中文商品名：艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA），并得到正式受理。

这是时隔一年多以后，恒瑞医药第二次向FDA递交“双艾”组合的上市申请。但是这次努力，最终还是宣告失败。

2025年3月20日，恒瑞医药海外合作伙伴韩国HLB公司在社交媒体上透露，公司与恒瑞医药合作开发的“双艾”疗法（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼），又一次未能获得美国FDA的批准。

根据韩国HLB公司透露的信息，此次拒批原因与恒瑞苏州工厂未解决的生产缺陷有关。具体而言，此次FDA指出苏州盛迪亚生物医药有限公司（恒瑞全资子公司）存在的三大问题：微生物污染控制不严、目视检查协议不一致、自动化系统不完善。

和黄医药引进的癌症新药「他泽司他」在中国获批上市

3月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，和黄医药申报的氢溴酸他泽司他片上市申请已获得批准。根据和黄医药公开资料，他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发的EZH2甲基转移酶***，和黄医药负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。该项上市申请此前已经被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，适应症为EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

联邦制药「利拉鲁肽」生物类似药获批上市

3月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，联邦制药以注册分类3.3类申报的利拉鲁肽生物类似药上市申请已获得批准。根据联邦生物早先新闻稿，该产品为一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，本次获批的适应症为糖尿病。

/ 整理：医药之梯