药企资讯

安诺优达基因冲刺IPO上市！

据港交所3月25日披露，安诺优达基因科技（北京）股份有限公司（以下简称：安诺优达）向港交所提交上市申请书，联席保荐人为建银国际、国泰君安国际。安诺优达是一家聚焦分子诊断领域的公司，业务涵盖IVD医疗器械研发，以及多组学生命科学研究服务。作为行业先锋，我们在基于NGS（下一代测序技术）的产前检测IVD产品方面，拥有深厚的技术积累。凭借强大的技术实力和敏锐的市场洞察力，我们致力于通过一体化生命科学测序解决方案，推动临床诊断的进步，助力生命科学研究的发展。

康希诺生物与沙特SPIMACO签署供应协议

3月25日，康希诺生物与沙特**伯药品制造公司SPIMACO正式签署疫苗合作协议，双方将携手加速四价流脑结合疫苗曼海欣®进入沙特**伯以及其他中东和北非地区市场，并推动联合研发与本地化生产体系建设。

19.7亿美元！恒瑞医药与默沙东达成独家许可协议

恒瑞医药与默沙东（MSD）达成协议，将恒瑞的脂蛋白（a）口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）有偿许可给MSD，MSD将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。默沙东将向恒瑞支付2亿美元的首付款，并且恒瑞有资格获得最高可达17.7亿美元的里程碑付款。

罗氏制药与默克达成战略合作！

3月26日，罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议，就拓得康®（通用名：特泊替尼）在中国大陆市场的商业化达成合作。双方将充分整合各自优势资源，推动特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。通过这次合作，罗氏制药将进一步丰富在中国的肺癌产品管线，继续携手各方推动肺癌规范化诊疗水平提升。

珈凯生物人力资源中心总经理出任公司董事

3月24日，上海珈凯生物股份有限公司宣布，人力资源中心总经理顾丽芳女士将出任公司董事。这一任命意味着人力资源管理在公司战略决策中的地位得到进一步提升。

顾丽芳女士，1977年2月出生，管理学学士。2011年起，她历任上海蒙牛乳业有限公司人力资源经理、广东佳和通信技术有限公司人力资源经理、珠海市新德汇信息技术有限公司人力行政总监。2018年10月至今，担任上海珈凯生物股份有限公司人力资源中心总经理。

无锡器械公司，完成超亿元D轮融资

近日，无锡海斯凯尔医学技术有限公司（以下简称“海斯凯尔”）正式宣布完成逾亿元人民币D轮融资。本轮投资由阳光融汇资本领投，湖南医药发展基金、广州生物岛生命科学创新创业投资基金共同投资。

医药动态

复宏汉霖创新肾病疗法在中国获批临床

3月25日，复宏汉霖宣布，其在研的人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）联合汉利康（利妥昔单抗）治疗活动期肾小球肾炎的2期临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。HLX79是复宏汉霖许可引进的一款潜在“first-in-class”人唾液酸酶融合蛋白。通过CDE官网查询，本次是该产品首次在中国获批IND。

索元生物在研脑瘤基因疗法临床首位受试者完成入组

3月24日，索元生物宣布其创新药DB107治疗新诊断的高级别胶质瘤的临床1/2期试验首例受试者完成入组。这项名为“评估DB107 RRV疗效的1/2a期研究，在切除时和术后静脉注射，联合DB107FC和放射治疗或DB107FC、替莫唑胺(TMZ)和放射治疗对新诊断的高级别胶质瘤患者进行治疗”的临床试验是由三家著名脑瘤研究机构，加州大学旧金山医学院、南加州大学及加州大学圣地亚哥医学院共同发起。该试验计划招募70名患者，其目标是证明DB107在生物标志物阳性脑瘤患者中无进展生存率的改善。

科伦博泰RDC癌症1类新药首次在中国获批临床

3月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，科伦博泰1类新药SKB107注射液获批临床，拟开发用于晚期实体瘤骨转移。根据科伦博泰公开资料可知，这是该公司与西南医科大学附属医院共同开发的靶向肿瘤骨转移的放射性核素偶联药物（RDC）药物。本次是该产品首次在中国获批IND。

全链条追溯信息免费查，超350家药耗企业对接医保追溯平台

国家医保局目前已搭建医保药品耗材追溯信息采集应用平台，鼓励药耗生产流通企业上传追溯信息，并提供了详细的操作指南。这对于广大药品耗材生产、流通企业是一项非常有价值的政策，为大家提供了获取自身产品全链条追溯信息的权威渠道。截至3月20日，已有超过350家药耗生产、流通企业对接平台，上传及下载本企业产品的追溯信息，同时有近8000家药耗生产、流通企业咨询追溯信息上传查询相关情况，并积极筹备对接上传工作。

GSK“first-in-class”小分子疗法获FDA批准上市

3月26日，GSK宣布，美国FDA已批准“first-in-class”抗生素[Blujepa（gepotidacin）]上市，用于治疗单纯性尿路感染（uUTI）的成人及12岁以上青少年患者。uUTI是女性中最常见的感染，每年影响美国多达1600万女性。超过一半的女性在其一生中会患上uUTI，约30%的患者会出现至少一次复发。随着耐药细菌引起的uUTI病例数量不断增加，治疗失败率不断提高，患者亟需新的治疗方案。Gepotidacin是一款具有全新作用机制的抗生素，它可以口服，并具有双重作用机制，能同时选择性地结合并抑制DNA促旋酶和DNA拓扑异构酶IV，从而诱发在复制进程的DNA发生单链断裂，进而达到**病原体的目的。

/ 整理：医药之梯