药企资讯

KKR将收购日本医疗设备制造商拓普康

美国私募股权巨头KKR接近达成收购日本医疗设备制造商拓普康（Topcon）的交易。消息人士称，如果谈判成功，双方可能会在未来几天签署协议。正在讨论的价格尚未公布。拓普康的市值约为3234亿日元（约合21.5亿美元）。在收购消息传出后，该公司股价周四一度上涨逾8.5%，达到3224日元。

宜明生物任命Joy Zhou博士担任细胞治疗副总裁

近日宜明（北京）生物医药有限公司（简称“宜明生物”）正式任命生物制药资深专家Joy Zhou博士为宜明生物细胞治疗副总裁，全面负责公司细胞治疗生产技术平台的开发、cGMP生产和质量控制；领导扩大公司美国生产基地的细胞治疗开发和生产能力；完善客户工艺在中美生产基地间转移的解决方案，加速中美细胞治疗产业化的进程。

华北制药净利润狂飙2497%

华北制药：2024年营业收入约为98.7亿元，同比下降2.48%；对应实现的归属净利润约为1.27亿元，同比增长2496.8%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.3元（含税）。

昆药集团副总裁席凯辞职

昆药集团股份有限公司（股票代码：600422）于2025年3月27日宣布，公司副总裁席凯先生因工作变动提交辞职报告，辞去副总裁职务，辞职后不再担任公司任何职务。席凯，男，1977年出生，本科学历，学士学位。曾任华润三九医药股份有限公司公共事务中心副总经理、纪委办公室副主任，昆药集团股份有限公司纪委书记。2023年6月起担任昆药集团副总裁。昆药集团股份有限公司，成立于1951年，是一家集药物研发、生产、销售为一体的大型医药企业，以天然药物研发和生产为特色，主要产品涵盖心脑血管、神经系统等多个领域。

成立30年的北京IVD企业成功挂牌新三板

2025年3月27日，北京贝尔生物工程股份有限公司正式在全国中小企业股份转让系统挂牌，证券代码874527，开启资本赋能新篇章。北京贝尔生物工程股份有限公司（简称“贝尔生物”）成立于1995年，是专业从事体外诊断试剂及配套仪器研发、生产及销售的高新技术企业、国家级“专精特新小巨人”企业。

亚虹医药与西岭源药业签署战略合作备忘录

2025年3月28日–亚虹医药今日宣布，已与成都西岭源药业正式签署《妇科肿瘤产品战略合作备忘录》，以用于治疗晚期乳腺癌的新型微管蛋白***甲磺酸艾立布林注射液（以下简称“艾立布林”）为合作基础，并探索其他妇科肿瘤产品的合作契机，实现互利共赢。

医药动态

诺诚健华“不限癌种”1类癌症新药申报上市

3月27日，诺诚健华发布了截至2024年12月31日的2024年业绩报告和公司进展。诺诚健华联合创始人董事长兼CEO崔霁松博士在新闻稿中表示，2024年是诺诚健华2.0快速发展阶段的第一年。公司商业化增长持续加速，研发管线进展取得突破，国际化征程加速。2025年将迎来诺诚健华发展进程的10周年。公司将深耕源头创新，推动多个新分子进入临床阶段，进一步*实产品管线；加速临床开发，在中国及全球加速多个3期注册临床研究。

在报告中，诺诚健华也公布了在研管线的最新进展，涵盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域。根据新闻稿梳理，该公司目前有至少5项上市申请已经递交监管机构并获得受理。其中包括第二代泛TRK***zurletrectinib治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤成人和青少年患者，这是一类“不限癌种”1类新药，已于2025年3月底在中国提交新药上市申请（NDA）。

恒瑞医药IgA肾病1类创新药拟纳入突破性治疗品种

3月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药1类新药HRS-5965胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为原发性IgA肾病。据公开资料，HRS-5965为一款补体因子B***。该产品针对原发性IgA肾病适应症目前正处于2期临床阶段。

预防婴儿RSV下呼吸道感染，默沙东抗体疗法拟纳入优先审评

3月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，默沙东（MSD）申报的clesrovimab注射液拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞**（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。公开资料显示，clesrovimab（MK-1654）是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体，可作为被动免疫手段，用于预防RSV疾病。2024年12月，美国FDA已经接受了该产品的上市申请，旨在保护婴儿在其首个RSV季节免受RSV疾病的侵害。FDA预定在2025年6月10日前完成审评。

驯鹿生物CAR-T产品澳门获批上市

3月28日，驯鹿生物宣布其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（福可苏®,equecabtagene autoleucel）的新药上市许可申请（NDA）已获得中国澳门药物监督管理局批准，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化（至少使用过一种蛋白酶体***及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。

全球进展最快！信达启动TROP2/PDL1双抗ADC临床

3月28日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，信达生物启动了一项评估IBI3014治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤受试者的Ⅰ/Ⅱ期研究。目前全球仅有2款TROP2/PDL1双抗ADC在研，均来自中国。除IBI3014外，还有联进生物的ALG01，处于临床前阶段。

/ 整理：医药之梯